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Combler l'écart : Éduquer les patients sur les déterminants sociaux de la santé pour améliorer l'accès à la chirurgie de l'épilepsie et ses résultats

27 mars 2026 mis à jour par: Anny Reyes

Combler l'écart : Éduquer les patients sur les déterminants sociaux de la santé pour améliorer l'accès et les résultats de la chirurgie de l'épilepsie

L'objectif de cette étude est d'identifier les besoins et les obstacles à l'accès et à la réalisation d'une chirurgie de l'épilepsie pour les patients atteints d'épilepsie, puis de tester un programme éducatif concernant les déterminants sociaux de la santé et leur influence sur les taux de chirurgie et les résultats de l'épilepsie.

Pour la première partie, les patients (âgés de 18 ans et plus) et les prestataires seront invités à remplir des enquêtes et à participer à des groupes de discussion pour identifier les lacunes et les obstacles qui limitent l'accès et l'utilisation de la chirurgie de l'épilepsie.

Pour tester le programme éducatif, les patients (âgés de 18 ans et plus) de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic seront randomisés en groupe d'intervention ou de contrôle. Ceux du groupe d'intervention, en plus de leurs soins habituels, recevront également du matériel éducatif sur les déterminants sociaux de la santé et leur influence sur les taux de chirurgie et les résultats de l'épilepsie. Ceux du groupe de contrôle recevront leurs soins habituels. Les deux groupes seront invités à remplir des enquêtes et des questionnaires au début de leur séjour, à la fin de leur séjour et, s'ils choisissent de subir une chirurgie, 12 mois après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anny Reyes, PhD
  • Numéro de téléphone: 216-390-4266
  • E-mail: REYESA14@ccf.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Partie 1 :
  • Diagnostic d'épilepsie
  • Achèvement de l'évaluation chirurgicale de l'épilepsie à la Cleveland Clinic
  • Recommandation pour une chirurgie résective/ablation ou l'implantation d'un dispositif de neurostimulation
  • Au moins 18 ans
  • Partie 2a - Enquête patient :
  • Au moins 18 ans
  • Diagnostic d'épilepsie
  • Évalué pour une chirurgie de l'épilepsie
  • Maîtrise de l'anglais suffisante pour remplir l'enquête
  • Partie 2a - Enquête fournisseur :
  • Professionnel de santé aux États-Unis impliqué dans les soins cliniques ou le traitement des personnes atteintes d'épilepsie
  • Partie 2b - Groupes de discussion patients de la Cleveland Clinic :
  • Diagnostic d'épilepsie
  • A précédemment terminé le bilan d'épilepsie à la Cleveland Clinic
  • Au moins 18 ans
  • A des compétences de base en communication interpersonnelle en anglais (basé sur un entretien téléphonique)
  • N'a pas de preuve de démence ou de déficience intellectuelle qui interférerait avec la participation au groupe de discussion
  • Partie 2b - Groupes de discussion fournisseurs de la Cleveland Clinic :
  • Cliniciens membres du Centre d'épilepsie de la Cleveland Clinic et fournissant des soins aux patients atteints d'épilepsie
  • Partie 2b - Groupes de discussion patients communautaires :
  • Diagnostic d'épilepsie
  • A précédemment terminé le bilan d'épilepsie
  • Au moins 18 ans
  • A des compétences de base en communication interpersonnelle en anglais (basé sur un entretien téléphonique)
  • Partie 2b - Groupes de discussion fournisseurs communautaires :
  • Cliniciens fournissant des soins aux patients atteints d'épilepsie en dehors de la Cleveland Clinic
  • Partie 3 :
  • Au moins 18 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Évalué pour une chirurgie de l'épilepsie à l'Unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic

Critères d'exclusion :

  • Partie 1 :
  • Chirurgie de l'épilepsie antérieure ou implantation d'un dispositif de neurostimulation
  • Partie 2a - Enquête patient :
  • Incapable de lire couramment l'anglais
  • Présence de preuves de démence ou de déficience intellectuelle qui interféreraient avec la compréhension des enquêtes par le patient
  • Partie 2a - Enquête fournisseur :
  • Incapable de lire couramment l'anglais
  • Partie 2b - Groupes de discussion patients de la Cleveland Clinic :
  • N'est pas fluent en anglais
  • Présence de preuves de démence ou de déficience intellectuelle qui interféreraient avec la compréhension ou la capacité du patient à participer au groupe de discussion
  • A déjà subi une chirurgie de l'épilepsie
  • Partie 2b - Groupes de discussion fournisseurs de la Cleveland Clinic :
  • Cliniciens impliqués dans le développement de la conception de l'étude
  • Partie 2b - Groupes de discussion patients communautaires :
  • N'est pas fluent en anglais
  • Présence de preuves de démence ou de déficience intellectuelle qui interféreraient avec la compréhension ou la capacité du patient à participer au groupe de discussion
  • A déjà subi une chirurgie de l'épilepsie
  • Partie 3 :
  • N'est pas fluent en anglais
  • Présence de preuves de démence ou de déficience intellectuelle qui interféreraient avec la compréhension de l'intervention par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Partie 2a : Enquête auprès des patients
Les patients recevront des enquêtes en ligne pour collecter des données afin d'évaluer les obstacles à l'accès à la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Enquêtes
Les participants recevront des enquêtes pour évaluer les obstacles à l'accès aux soins de l'épilepsie
Autre: Partie 2a : Enquête auprès des prestataires
Les prestataires de soins de l'épilepsie recevront des enquêtes en ligne pour recueillir des données afin d'évaluer les obstacles que rencontrent les patients pour accéder à la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Enquêtes
Les participants recevront des enquêtes pour évaluer les obstacles à l'accès aux soins de l'épilepsie
Autre: Partie 2b : Groupe de discussion des patients de la Cleveland Clinic
Les patients de la Cleveland Clinic atteints d'épilepsie rempliront des questionnaires et participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et à la sous-utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Groupe de discussion
Les participants participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et d'utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Partie 2b : Groupe de discussion des prestataires de la clinique de Cleveland
Les prestataires de soins de l'épilepsie de la Cleveland Clinic rempliront des questionnaires et participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et à l'utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Groupe de discussion
Les participants participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et d'utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Partie 2b : Groupe de discussion des patients communautaires
Les patients non affiliés à la Cleveland Clinic atteints d'épilepsie rempliront des questionnaires et participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles liés au manque d'accès et à la sous-utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Groupe de discussion
Les participants participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et d'utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Partie 2b : Groupe de discussion des prestataires communautaires
Les prestataires de soins de l'épilepsie non affiliés à la Cleveland Clinic rempliront des questionnaires et participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et à la sous-utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Autre: Groupe de discussion
Les participants participeront à des groupes de discussion pour identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et d'utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Expérimental: Partie 3 : Intervention
Les patients visionneront une vidéo éducative sur les déterminants sociaux de la santé et leur impact sur les soins médicaux pendant leur séjour dans l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic, en plus de leurs soins habituels.
Comportemental: Programme PEERS
Il s'agit d'une intervention basée sur la vidéo complétée par des documents éducatifs supplémentaires, visant à informer les personnes atteintes d'épilepsie sur l'impact des déterminants sociaux de la santé sur la chirurgie de l'épilepsie et ses résultats
Autres noms:
  • Autonomisation des Patients par l'Éducation sur la Recherche en Équité et le Programme des Déterminants Sociaux
Aucune intervention: Partie 3 : Contrôle
Les patients bénéficieront des soins habituels pendant leur séjour dans l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 2a : Identifier les principaux obstacles à l'accès et à la réalisation de la chirurgie de l'épilepsie
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Les personnes épileptiques et les prestataires seront invités à remplir une enquête en ligne d'environ 20 minutes (les prestataires reçoivent une version différente du questionnaire par rapport à celle des patients)
À l'inclusion dans l'étude
Partie 2b : Identifier davantage les obstacles associés au manque d'accès et à la sous-utilisation de la chirurgie de l'épilepsie
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Les personnes atteintes d'épilepsie et les prestataires de soins pour l'épilepsie (tant de la Cleveland Clinic que de la communauté extérieure) seront invités à remplir des enquêtes et à participer à des groupes de discussion avec des entretiens semi-structurés
À l'inclusion dans l'étude
Partie 3 : Déterminer l'acceptabilité du programme PEERS
Délai: Baseline, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
L'acceptabilité sera mesurée par la réalisation des évaluations avant et après l'intervention, le succès étant défini comme plus de 80 % des participants ayant réalisé les deux évaluations.
Baseline, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Partie 3 : Déterminer la satisfaction du programme PEERS
Délai: Avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Mesuré par le Questionnaire de Satisfaction du Client (Min-Max 8-32, un nombre plus élevé indique une plus grande satisfaction)
Avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Partie 3 : Déterminer l'efficacité du programme PEERS
Délai: Baseline, et avant la sortie de l'Unité de Surveillance de l'Épilepsie de la Cleveland Clinic
Mesuré par l'échelle de confiance envers le médecin (min-max 11-55 ; un nombre plus élevé indique un niveau de confiance plus élevé)
Baseline, et avant la sortie de l'Unité de Surveillance de l'Épilepsie de la Cleveland Clinic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 2b : Rapport sur les besoins sociaux
Délai: À l'inclusion dans l'étude
L'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé des communautés responsables sera utilisé pour évaluer la déclaration des besoins sociaux par les participants. Il s'agit d'un outil de dépistage, donc il n'y a pas de valeurs élevées/faibles ou de score total.
À l'inclusion dans l'étude
Partie 3 : Signalement des besoins sociaux
Délai: Au départ et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
L'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) des communautés responsables en matière de santé sera utilisé pour évaluer les déclarations des participants concernant leurs besoins sociaux.
Il s'agit d'un outil de dépistage, donc il n'y a pas de valeurs élevées/faibles ou de scores totaux.
Au départ et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Partie 2b : Évaluer les connaissances sur la chirurgie de l'épilepsie
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Mesuré par les réponses au Questionnaire de Connaissance de la Chirurgie de l'Épilepsie (min/max 0-10 ; les scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance)
À l'inclusion dans l'étude
Partie 3 : Évaluer les connaissances sur la chirurgie de l'épilepsie
Délai: Au départ, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Mesuré par les réponses au Questionnaire de Connaissances sur la Chirurgie de l'Épilepsie (min/max 0-10 ; les scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance)
Au départ, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Partie 2b : Évaluer la connaissance des déterminants sociaux de la santé
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Mesuré par les réponses au Questionnaire de connaissances sur les déterminants sociaux de la santé (min/max 0-10 ; les scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance)
À l'inclusion dans l'étude
Partie 3 : Évaluer les connaissances des déterminants sociaux de la santé
Délai: Au départ, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Mesuré par les réponses au Questionnaire de Connaissance des Déterminants Sociaux de la Santé (min/max 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance)
Au départ, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Partie 2b : Déterminer la positivité des participants face au fait de vivre avec une affection chronique
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Mesuré par l'échelle Vivre avec une maladie chronique (min/max 0-104 ; des valeurs plus élevées reflètent une attitude plus positive face à la vie avec une condition chronique)
À l'inclusion dans l'étude
Partie 3 : Déterminer la positivité des participants face au fait de vivre avec une pathologie chronique
Délai: Au départ, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic
Mesuré par l'échelle Vivre avec une maladie chronique (min/max 0-104 ; les valeurs plus élevées reflètent une attitude plus positive envers la vie avec une maladie chronique)
Au départ, et avant la sortie de l'unité de surveillance de l'épilepsie de la Cleveland Clinic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anny Reyes

Collaborateurs

American Epilepsy Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 25-693
  • AES2510AR (Autre subvention/numéro de financement: American Epilepsy Society)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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