Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Kloof Overbruggen: Patiënten Voorlichten over Sociale Determinanten van Gezondheid om Toegang tot en Resultaten van Epilepsiechirurgie te Verbeteren

27 maart 2026 bijgewerkt door: Anny Reyes

De kloof overbruggen: Patiënten voorlichten over sociale gezondheidsdeterminanten om toegang tot en resultaten van epilepsiechirurgie te verbeteren

Het doel van deze studie is om de behoeften en belemmeringen voor het toegang krijgen tot en ondergaan van epilepsiechirurgie voor patiënten met epilepsie te identificeren en vervolgens een educatief programma te testen met betrekking tot de sociale determinanten van gezondheid en hoe deze chirurgische percentages en epilepsie-uitkomsten kunnen beïnvloeden.

Voor het eerste deel wordt van patiënten (18 jaar en ouder) en zorgverleners gevraagd om enquêtes in te vullen en deel te nemen aan focusgroepen om hiaten en belemmeringen te identificeren die de toegang tot en het gebruik van epilepsiechirurgie beperken.

Voor het testen van het educatieve programma worden patiënten (18 jaar en ouder) op de Epilepsie Monitoring Unit van de Cleveland Clinic willekeurig toegewezen aan interventie of controle. Degenen in de interventiegroep ontvangen, naast hun gebruikelijke zorg, ook educatieve materialen over sociale determinanten van gezondheid en hun invloed op chirurgische percentages en epilepsie-uitkomsten. Degenen in de controlegroep ontvangen hun gebruikelijke zorg. Van beide groepen wordt gevraagd om aan het begin van hun verblijf, aan het einde van hun verblijf en, als zij kiezen voor een operatie, 12 maanden na de operatie enquêtes en vragenlijsten in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deel 1:
  • Epilepsiediagnose
  • Voltooiing van epilepsiechirurgische evaluatie bij Cleveland Clinic
  • Aanbeveling voor resectieve/ablatiechirurgie of implantatie van neurostimulatieapparaat
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Deel 2a - Patiëntenonderzoek:
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Epilepsiediagnose
  • Geëvalueerd voor epilepsiechirurgie
  • Voldoende Engelse taalvaardigheid om het onderzoek in te vullen
  • Deel 2a - Zorgverleneronderzoek:
  • Zorgprofessional in de VS die betrokken is bij de klinische zorg of behandeling van personen met epilepsie
  • Deel 2b - Patiëntfocusgroepen Cleveland Clinic:
  • Epilepsiediagnose
  • Eerder voltooide epilepsiewerkup bij Cleveland Clinic
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Beschikt over basis interpersoonlijke Engelse taalvaardigheid (gebaseerd op telefooninterview)
  • Geen aanwijzingen voor dementie of verstandelijke beperking die deelname aan de focusgroep zou belemmeren
  • Deel 2b - Zorgverlenerfocusgroepen Cleveland Clinic:
  • Klinisch medewerkers die lid zijn van het Cleveland Clinic Epilepsiecentrum en zorg verlenen aan patiënten met epilepsie
  • Deel 2b - Patiëntfocusgroepen in de gemeenschap:
  • Epilepsiediagnose
  • Eerder voltooide epilepsiewerkup
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Beschikt over basis interpersoonlijke Engelse taalvaardigheid (gebaseerd op telefooninterview)
  • Deel 2b - Zorgverlenerfocusgroepen in de gemeenschap:
  • Klinisch medewerker die zorg verleent aan patiënten met epilepsie buiten Cleveland Clinic
  • Deel 3:
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Vloeiend in Engels
  • Wordt geëvalueerd voor epilepsiechirurgie op de Epilepsiemonitoringsafdeling van Cleveland Clinic

Exclusiecriteria:

  • Deel 1:
  • Eerdere epilepsiechirurgie of implantatie van neurostimulatieapparaat
  • Deel 2a - Patiëntenonderzoek:
  • Niet vloeiend Engels kunnen lezen
  • Aanwijzingen voor dementie of verstandelijke beperking die het begrip van de onderzoeken door de patiënt zou belemmeren
  • Deel 2a - Zorgverleneronderzoek:
  • Niet vloeiend Engels kunnen lezen
  • Deel 2b - Patiëntfocusgroepen Cleveland Clinic:
  • Is niet vloeiend in Engels
  • Aanwijzingen voor dementie of verstandelijke beperking die het begrip van of de deelname aan de focusgroep door de patiënt zou belemmeren
  • Heeft eerder epilepsiechirurgie ondergaan
  • Deel 2b - Zorgverlenerfocusgroepen Cleveland Clinic:
  • Klinisch medewerkers betrokken bij de ontwikkeling van de studieopzet
  • Deel 2b - Patiëntfocusgroepen in de gemeenschap:
  • Is niet vloeiend in Engels
  • Aanwijzingen voor dementie of verstandelijke beperking die het begrip van of de deelname aan de focusgroep door de patiënt zou belemmeren
  • Heeft eerder epilepsiechirurgie ondergaan
  • Deel 3:
  • Is niet vloeiend in Engels
  • Aanwijzingen voor dementie of verstandelijke beperking die het begrip van de interventie door de patiënt zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deel 2a: Patiëntenonderzoek
Patiënten zullen online enquêtes ontvangen om gegevens te verzamelen om belemmeringen voor toegang tot epilepsiechirurgie te beoordelen
Ander: Enquêtes
Deelnemers zullen enquêtes ontvangen om belemmeringen voor toegang tot epilepsiezorg te beoordelen
Ander: Part 2a: Aanbiedersenquête
Epilepsiezorgverleners zullen online enquêtes ontvangen om gegevens te verzamelen om belemmeringen te beoordelen die patiënten ervaren bij toegang tot epilepsiechirurgie
Ander: Enquêtes
Deelnemers zullen enquêtes ontvangen om belemmeringen voor toegang tot epilepsiezorg te beoordelen
Ander: Deel 2b: Patiëntenfocusgroep Cleveland Clinic
Patiënten van de Cleveland Clinic met epilepsie zullen vragenlijsten invullen en deelnemen aan focusgroepen om verdere belemmeringen in verband met gebrek aan toegang tot en gebruik van epilepsiechirurgie te identificeren
Ander: Focusgroep
Deelnemers zullen deelnemen aan focusgroepen om verdere barrières te identificeren die verband houden met het gebrek aan toegang tot en het gebruik van epilepsiechirurgie
Ander: Deel 2b: Cleveland Clinic Aanbieder Focusgroep
Cleveland Clinic epilepsiebehandelaars zullen vragenlijsten invullen en deelnemen aan focusgroepen om verder barrières te identificeren die verband houden met het gebrek aan toegang en gebruik van epilepsiechirurgie
Ander: Focusgroep
Deelnemers zullen deelnemen aan focusgroepen om verdere barrières te identificeren die verband houden met het gebrek aan toegang tot en het gebruik van epilepsiechirurgie
Ander: Deel 2b: Focusgroep Patiënten in de Gemeenschap
Niet-Cleveland Clinic-patiënten met epilepsie zullen vragenlijsten invullen en deelnemen aan focusgroepen om verdere belemmeringen in verband met gebrek aan toegang tot en gebruik van epilepsiechirurgie te identificeren
Ander: Focusgroep
Deelnemers zullen deelnemen aan focusgroepen om verdere barrières te identificeren die verband houden met het gebrek aan toegang tot en het gebruik van epilepsiechirurgie
Ander: Deel 2b: Focusgroep met zorgverleners in de wijk
Niet-Cleveland Clinic epilepsiezorgverleners zullen vragenlijsten invullen en deelnemen aan focusgroepen om verdere barrières in verband met gebrek aan toegang tot en gebruik van epilepsiechirurgie te identificeren
Ander: Focusgroep
Deelnemers zullen deelnemen aan focusgroepen om verdere barrières te identificeren die verband houden met het gebrek aan toegang tot en het gebruik van epilepsiechirurgie
Experimenteel: Deel 3: Interventie
Patiënten zullen een educatieve video bekijken over sociale determinanten van gezondheid en hoe deze sociale determinanten de medische zorg beïnvloeden terwijl zij zich in de Epilepsie Monitoring Unit van de Cleveland Clinic bevinden, naast hun normale zorg.
Gedragsmatig: PEERS Program
Dit is een video-gebaseerde interventie aangevuld met aanvullende educatiematerialen, gericht op het informeren van mensen met epilepsie over de impact van sociale determinanten van gezondheid op epilepsiechirurgie en behandelresultaten
Andere namen:
  • Patroon Empowerment door Educatie over Gelijkheid Onderzoek en Sociale Determinanten Programma
Geen tussenkomst: Deel 3: Controle
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg terwijl zij zich in de Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit bevinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 2a: Identificeer de primaire barrières voor toegang tot en het ondergaan van epilepsiechirurgie
Tijdsspanne: Bij inschrijving in de studie
Mensen met epilepsie en zorgverleners zullen worden gevraagd om een online enquête van ongeveer 20 minuten in te vullen (zorgverleners krijgen een andere versie van de enquête dan wat patiënten ontvangen)
Bij inschrijving in de studie
Deel 2b: Verder identificeren van barrières die verband houden met gebrek aan toegang tot en gebruik van epilepsiechirurgie
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie
Mensen met epilepsie en epilepsiebehandelaars (zowel van binnen het Cleveland Clinic als van buiten de gemeenschap) zullen worden gevraagd om enquêtes in te vullen en deel te nemen aan focusgroepen met semi-gestructureerde interviews
Bij inschrijving voor de studie
Deel 3: Bepaal de acceptatie van het PEERS Programma
Tijdsspanne: Baseline, en voor ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit
De acceptabiliteit wordt gemeten door de voltooiing van de baseline- en post-interventiebeoordeling, waarbij succes wordt gedefinieerd als meer dan 80% van de deelnemers die beide beoordelingen voltooien.
Baseline, en voor ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit
Deel 3: Bepaal tevredenheid van PEERS Programma
Tijdsspanne: Voor ontslag uit de Epilepsie Monitoring Unit van de Cleveland Clinic
Gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire (Min-Max 8-32, hoger getal betekent grotere tevredenheid)
Voor ontslag uit de Epilepsie Monitoring Unit van de Cleveland Clinic
Deel 3: Bepaal de effectiviteit van het PEERS-programma
Tijdsspanne: Baseline en voor ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit
Gemeten met de Trust in Physician Scale (Min-Max 11-55; hoger getal betekent hoger vertrouwensniveau)
Baseline en voor ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsy Monitoring Unit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 2b: Rapportage van sociale behoeften
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie
De Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool zal worden gebruikt om de rapportage van sociale behoeften door deelnemers te beoordelen.
Dit is een screeningsinstrument, dus er zijn geen hoge/lage waarden of totaalscore.
Bij inschrijving voor de studie
Deel 3: Rapportering van sociale behoeften
Tijdsspanne: Bij aanvang, en vóór ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit
De Accountable Health Communities Health-Related Social Needs (HRSN) Screening Tool wordt gebruikt om de rapportage van sociale behoeften door deelnemers te beoordelen. Dit is een screeningsinstrument, dus er zijn geen hoge/lage waarden of totaalscores.
Bij aanvang, en vóór ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit
Deel 2b: Om kennis van epilepsiechirurgie te beoordelen
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie
Gemeten aan de hand van antwoorden op de Epilepsy Surgery Knowledge Questionnaire (min/max 0-10; hogere scores duiden op meer kennis)
Bij inschrijving voor de studie
Deel 3: Om kennis van epilepsiechirurgie te beoordelen
Tijdsspanne: Bij aanvang, en voor ontslag uit de Epilepsie Monitoring Unit van de Cleveland Clinic
Gemeten aan de hand van reacties op de Epilepsy Surgery Knowledge Questionnaire (min/max 0-10; hogere scores duiden op meer kennis)
Bij aanvang, en voor ontslag uit de Epilepsie Monitoring Unit van de Cleveland Clinic
Deel 2b: Kennis van sociale determinanten van gezondheid beoordelen
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie
Gemeten aan de hand van antwoorden op de Social Determinants of Health Knowledge Questionnaire (min/max 0-10; hogere scores duiden op hogere kennis)
Bij inschrijving voor de studie
Deel 3: Om kennis van sociale determinanten van gezondheid te beoordelen
Tijdsspanne: Bij aanvang, en vóór ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit
Gemeten door antwoorden op de Social Determinants of Health Knowledge Questionnaire (min/max 0-10; hogere scores duiden op meer kennis)
Bij aanvang, en vóór ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit
Deel 2b: Bepaal de positieve houding van deelnemers ten aanzien van leven met een chronische aandoening
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie
Gemeten met de Leven met Chronische Ziekte Schaal (min/max 0-104; hogere waarden weerspiegelen een positievere houding ten opzichte van leven met een chronische aandoening)
Bij inschrijving voor de studie
Deel 3: Bepaal de positieve houding van deelnemers ten opzichte van leven met een chronische aandoening
Tijdsspanne: Bij aanvang, en voor ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit
Gemeten met de Living with Chronic Illness Scale (min/max 0-104; hogere waarden weerspiegelen een positievere houding ten opzichte van leven met een chronische aandoening)
Bij aanvang, en voor ontslag uit de Cleveland Clinic Epilepsie Monitoring Unit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anny Reyes

Medewerkers

American Epilepsy Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 25-693
  • AES2510AR (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Epilepsy Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren