Cerrando la Brecha: Educando a los Pacientes sobre los Determinantes Sociales de la Salud para Mejorar el Acceso y los Resultados de la Cirugía de Epilepsia
27 de marzo de 2026 actualizado por: Anny Reyes
El objetivo de este estudio es identificar las necesidades y barreras para acceder y someterse a cirugía de epilepsia en pacientes con epilepsia, y luego pilotar un programa educativo sobre los determinantes sociales de la salud y cómo pueden influir en las tasas quirúrgicas y los resultados de la epilepsia.
En la primera parte, se pedirá a pacientes (mayores de 18 años) y proveedores que completen encuestas y participen en grupos focales para identificar las brechas y barreras que limitan el acceso y uso de la cirugía de epilepsia.
Para el pilotaje del programa educativo, los pacientes (mayores de 18 años) de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland serán asignados aleatoriamente a intervención o control. Aquellos en el grupo de intervención, además de su atención habitual, también recibirán materiales educativos sobre los determinantes sociales de la salud y su influencia en las tasas quirúrgicas y los resultados de la epilepsia. Aquellos en el grupo de control recibirán su atención habitual. A ambos grupos se les pedirá que completen encuestas y cuestionarios al inicio de su estancia, al final de su estancia y, si deciden someterse a cirugía, 12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
310
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anny Reyes, PhD
- Número de teléfono: 216-390-4266
- Correo electrónico: REYESA14@ccf.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Contacto:
- Anny Reyes, PhD
- Número de teléfono: 216-390-4266
- Correo electrónico: REYESA14@ccf.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte 1:
- Diagnóstico de epilepsia
- Finalización de la evaluación quirúrgica para la epilepsia en Cleveland Clinic
- Recomendación para cirugía resecativa/de ablación o implantación de dispositivo de neuroestimulación
- Al menos 18 años de edad
- Parte 2a - Encuesta a pacientes:
- Al menos 18 años de edad
- Diagnóstico de epilepsia
- Evaluado para cirugía de epilepsia
- Dominio suficiente del inglés para completar la encuesta
- Parte 2a - Encuesta a proveedores:
- Profesional sanitario en EE.UU. que participa en la atención clínica o el tratamiento de personas con epilepsia
- Parte 2b - Grupos focales de pacientes de Cleveland Clinic:
- Diagnóstico de epilepsia
- Previamente completó el estudio de epilepsia en Cleveland Clinic
- Al menos 18 años de edad
- Tiene habilidades básicas de fluidez interpersonal en inglés (según entrevista telefónica)
- No tiene evidencia de demencia o discapacidad intelectual que interfiera con la participación en el grupo focal
- Parte 2b - Grupos focales de proveedores de Cleveland Clinic:
- Clínicos que son miembros del Centro de Epilepsia de Cleveland Clinic y brindan atención a pacientes con epilepsia
- Parte 2b - Grupos focales de pacientes de la comunidad:
- Diagnóstico de epilepsia
- Previamente completó el estudio de epilepsia
- Al menos 18 años de edad
- Tiene habilidades básicas de fluidez interpersonal en inglés (según entrevista telefónica)
- Parte 2b - Grupos focales de proveedores de la comunidad:
- Clínico que brinda atención a pacientes con epilepsia fuera de Cleveland Clinic
- Parte 3:
- Al menos 18 años de edad
- Fluidez en inglés
- Siendo evaluado para cirugía de epilepsia en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia de Cleveland Clinic
Criterios de exclusión:
- Parte 1:
- Cirugía previa de epilepsia o implantación de dispositivo de neuroestimulación
- Parte 2a - Encuesta a pacientes:
- Incapaz de leer inglés con fluidez
- Tiene evidencia de demencia o discapacidad intelectual que interferiría con la comprensión de las encuestas por parte del paciente
- Parte 2a - Encuesta a proveedores:
- Incapaz de leer inglés con fluidez
- Parte 2b - Grupos focales de pacientes de Cleveland Clinic:
- No es fluido en inglés
- Tiene evidencia de demencia o discapacidad intelectual que interferiría con la comprensión o la capacidad del paciente para participar en el grupo focal
- Ha tenido cirugía previa de epilepsia
- Parte 2b - Grupos focales de proveedores de Cleveland Clinic:
- Clínicos involucrados en el desarrollo del diseño del estudio
- Parte 2b - Grupos focales de pacientes de la comunidad:
- No es fluido en inglés
- Tiene evidencia de demencia o discapacidad intelectual que interferiría con la comprensión o la capacidad del paciente para participar en el grupo focal
- Ha tenido cirugía previa de epilepsia
- Parte 3:
- No es fluido en inglés
- Evidencia de demencia o discapacidad intelectual que interferiría con la comprensión de la intervención por parte del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Parte 2a: Encuesta del Paciente
Los pacientes recibirán encuestas en línea para recopilar datos con el fin de evaluar las barreras para acceder a la cirugía de epilepsia
|
Los participantes recibirán encuestas para evaluar las barreras para acceder a la atención de la epilepsia
|
|
Otro: Parte 2a: Encuesta al Proveedor
Los proveedores de epilepsia recibirán encuestas en línea para recopilar datos con el fin de evaluar las barreras que experimentan los pacientes para acceder a la cirugía de epilepsia
|
Los participantes recibirán encuestas para evaluar las barreras para acceder a la atención de la epilepsia
|
|
Otro: Parte 2b: Grupo de Enfoque de Pacientes de Cleveland Clinic
Los pacientes con epilepsia de la Clínica Cleveland completarán cuestionarios y participarán en grupos de discusión para identificar más barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de epilepsia
|
Los participantes participarán en grupos de enfoque para identificar más barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de epilepsia
|
|
Otro: Parte 2b: Grupo Focal de Proveedores de la Clínica Cleveland
Los proveedores de epilepsia de la Clínica Cleveland completarán cuestionarios y participarán en grupos focales para identificar más barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de epilepsia
|
Los participantes participarán en grupos de enfoque para identificar más barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de epilepsia
|
|
Otro: Parte 2b: Grupo Focal de Pacientes de la Comunidad
Los pacientes no pertenecientes a la Clínica Cleveland con epilepsia completarán cuestionarios y participarán en grupos focales para identificar más barreras asociadas a la falta de acceso y utilización de la cirugía de la epilepsia
|
Los participantes participarán en grupos de enfoque para identificar más barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de epilepsia
|
|
Otro: Parte 2b: Grupo de Enfoque de Proveedores Comunitarios
Los proveedores de epilepsia que no pertenezcan a Cleveland Clinic completarán cuestionarios y participarán en grupos de discusión para identificar más barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de epilepsia
|
Los participantes participarán en grupos de enfoque para identificar más barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de epilepsia
|
|
Experimental: Parte 3: Intervención
Los pacientes verán un video educativo sobre los determinantes sociales de la salud y cómo estos determinantes sociales impactan la atención médica mientras se encuentran en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia de la Clínica Cleveland, además de su atención normal.
|
Esta es una intervención basada en vídeo complementada con materiales educativos adicionales, centrada en educar a las personas con epilepsia sobre el impacto de los determinantes sociales de la salud en la cirugía de epilepsia y sus resultados
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Parte 3: Control
Los pacientes recibirán la atención habitual mientras estén en la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parte 2a: Identificar las principales barreras para acceder y someterse a la cirugía de epilepsia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
Se pedirá a las personas con epilepsia y a los proveedores que completen una encuesta en línea de aproximadamente 20 minutos (los proveedores reciben un formulario diferente de la encuesta al que reciben los pacientes)
|
Al inicio del estudio
|
|
Parte 2b: Identificar más a fondo las barreras asociadas con la falta de acceso y utilización de la cirugía de la epilepsia
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión en el estudio
|
Se pedirá a las personas con epilepsia y a los proveedores de servicios para la epilepsia (tanto del interior de Cleveland Clinic como de la comunidad externa) que rellenen encuestas y participen en grupos de discusión con entrevistas semiestructuradas
|
Al momento de la inclusión en el estudio
|
|
Parte 3: Determinar la aceptabilidad del programa PEERS
Periodo de tiempo: Basal y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
La aceptabilidad se medirá mediante la finalización de las evaluaciones basal y postintervención, considerándose éxito cuando más del 80% de los participantes completen ambas evaluaciones.
|
Basal y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
|
Parte 3: Determinar la satisfacción del Programa PEERS
Periodo de tiempo: Antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
Medido por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (Mín-Máx 8-32, un número más alto indica mayor satisfacción)
|
Antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
|
Parte 3: Determinar la eficacia del programa PEERS
Periodo de tiempo: Línea de base, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Cleveland Clinic
|
Medido por la Escala de Confianza en el Médico (Mín-Máx 11-55; un número más alto indica un mayor nivel de confianza)
|
Línea de base, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Cleveland Clinic
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parte 2b: Informe de las necesidades sociales
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción en el estudio
|
Se utilizará la Herramienta de Detección de Necesidades Sociales Relacionadas con la Salud de las Comunidades de Salud Responsable para evaluar los informes de necesidades sociales de los participantes.
Esta es una herramienta de detección, por lo que no hay valores altos/bajos ni puntuación total.
|
Al momento de la inscripción en el estudio
|
|
Parte 3: Informe de necesidades sociales
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
La Herramienta de Cribado de Necesidades Sociales Relacionadas con la Salud (HRSN) de las Comunidades de Salud Responsable se utilizará para evaluar la notificación de necesidades sociales de los participantes.
Esta es una herramienta de cribado, por lo que no hay valores altos/bajos ni puntuaciones totales
|
Al inicio del estudio y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
|
Parte 2b: Para evaluar el conocimiento sobre la cirugía de la epilepsia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
Medido por las respuestas al Cuestionario de Conocimientos sobre Cirugía de la Epilepsia (mín./máx. 0-10; puntuaciones más altas indican mayor conocimiento)
|
Al inicio del estudio
|
|
Parte 3: Para evaluar el conocimiento sobre la cirugía de la epilepsia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
Medido por las respuestas al Cuestionario de Conocimientos sobre Cirugía de Epilepsia (mín./máx. 0-10; puntuaciones más altas indican mayor conocimiento)
|
Al inicio del estudio, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
|
Parte 2b: Evaluar el conocimiento de los determinantes sociales de la salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
Mediado por las respuestas al Cuestionario de Conocimiento sobre los Determinantes Sociales de la Salud (mín./máx. 0-10; puntuaciones más altas indican mayor conocimiento)
|
Al inicio del estudio
|
|
Parte 3: Evaluar el conocimiento de los determinantes sociales de la salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
Medido mediante respuestas al Cuestionario de Conocimientos sobre los Determinantes Sociales de la Salud (mín./máx. 0-10; puntuaciones más altas indican mayor conocimiento)
|
Al inicio del estudio, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
|
Parte 2b: Determinar la positividad de los participantes hacia la vida con una afección crónica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
Medido con la Escala de Convivencia con Enfermedad Crónica (mín./máx. 0-104; valores más altos reflejan una actitud más positiva hacia la convivencia con una enfermedad crónica)
|
Al inicio del estudio
|
|
Parte 3: Determinar la positividad de los participantes hacia la vida con una afección crónica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
Medido mediante la Escala de Convivencia con Enfermedad Crónica (mín/máx 0-104; valores más altos reflejan una actitud más positiva hacia la convivencia con una enfermedad crónica)
|
Al inicio del estudio, y antes del alta de la Unidad de Monitorización de Epilepsia de la Clínica Cleveland
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Epilepsia
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 25-693
- AES2510AR (Otro número de subvención/financiamiento: American Epilepsy Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .