ICSI 실패를 경험한 자궁내막증 환자의 임신율 향상을 위한 Anti-TNFα 치료
2026년 8월 7일 업데이트: Basma Sakr, Benha University
이전 ICSI 시도가 실패한 자궁내막증 불임 여성에서 동결 배반포 이식 전 항-TNFα 요법이 임신율을 개선할 수 있습니다. 예비 임상 평가
이 전향적 연구는 이전에 실패한 난자세포질내 정자주입(ICSI) 시도를 경험한 자궁내막증(EM)을 가진 불임 여성을 대상으로 합니다.
P-I-C-O 프레임워크를 사용하여, 동결배아이식(FBT) 전 4-5일간의 항-TNF-α 요법(중재) 투여가 표준 프로토콜(비교)에 비해 생식 결과를 개선하는지 평가합니다.
주요 결과는 임상 임신율이며, 이차 결과는 착상, 진행 중인 임신 및 신생아 건강에 초점을 맞춥니다.
목표는 TNF-α와 같은 전염증성 사이토카인을 완화하는 것이 이 특정 고위험 집단에서 자궁내막 수용성을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불임 검사 중 진단된 자궁내막증.
- 이전 ICSI 시도 실패 이력.
- D-5 배반포 단계에서 양질(등급 AA6)로 인정된 1개 이상의 냉동 배아 보유.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군(PCOS).
- 자궁내막증 이외의 염증성 질환.
- 기타 원인으로 면역조절 치료 중.
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
난소내막증을 가진 73명의 불임 여성과 실패한 ICSI 병력.
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동결 배아이식 4-5일 전에 투여됩니다.
화학적 임신 진단이 양성인 경우에만 2주 후에 두 번째 세션을 제공합니다.
GnRH-agonist, estradiol valerate 및 progesterone을 포함한 표준화된 자궁내막 준비 후 D-5 배반포(등급 AA6) 이식.
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활성 비교기: 대조군
난소 내막증과 ICSI 실패 경험이 있는 72명의 불임 여성.
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GnRH-agonist, estradiol valerate 및 progesterone을 포함한 표준화된 자궁내막 준비 후 D-5 배반포(등급 AA6) 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 달성을 위한 치료 요법의 성공률
기간: 이식 후 4-6주.
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동결 배반포 이식 후 임상적 임신(태아 심장 활동이 확인된 임낭의 초음파 시각화로 확인)을 달성한 환자의 비율로, 이는 투여된 항-TNFα 치료의 효과성을 반영합니다.
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이식 후 4-6주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 신생아 결과를 달성하는 치료의 성공률.
기간: 이식 후 약 9개월 경과 시점(출산 시).
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출생률, 출생 체중, 주요 신생아 합병증/NICU 입원 부재를 포함하는 복합 측정치.
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이식 후 약 9개월 경과 시점(출산 시).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 3.8.2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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