- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07509697
Mesterséges Intelligencia Alapú Mellkas Röntgenfelvételek Értékelése Ventilátorhoz Kötött Tüdőgyulladásban
Mesterséges Intelligencia Alapú Mellkasröntgen-felvételek Kiértékelése a Lélegeztetőhöz Kapcsolódó Tüdőgyulladás Diagnosztizálásában az Intenzív Terápiás Osztályon: Retrospektív Összehasonlító Tanulmány
A légzőkészülékhez társult tüdőgyulladás (VAP) gyakori és súlyos fertőzés a kritikus állapotú betegeknél, akik intenzív osztályon (ICU) működő lélegeztetőgépen vannak. A VAP egyik kulcsfontosságú diagnosztikai kritériuma az új vagy progresszív infiltrátum jelenléte a mellkas röntgenfelvételen; azonban az ágy melletti mellkas röntgenfelvételek értelmezése gyakran kihívást jelent és függ a megfigyelők közötti változékonyságtól.
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány célja annak értékelése, hogy milyen szerepet játszik a mesterséges intelligencia (MI) a mellkas röntgenfelvételek értékelésében VAP-s betegeknél. A VAP diagnózisa előtt és annak idején készült mellkas röntgenfelvételek egy mélytanuláson alapuló MI-eszközzel (Chester az MI Radiológiai Asszisztens) lesznek elemezve, és az "infiltráció" és "tüdőgyulladás" valószínűségi pontszámok változásai lesznek értékelve.
Az MI-alapú megállapításokat összehasonlítják a klinikai döntésekkel és független radiológusok értékeléseivel az új infiltrátumok jelenléte tekintetében. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy mekkora az egyezés ezen megközelítések között, és feltárni, hogy az MI-alapú elemzés támogathatja-e a mellkas röntgenfelvételek objektívebb és szabványosabb értelmezését a VAP diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Törökország (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 év)
- Felvétel az aneszteziológiai intenzív osztályra
- Legalább 48 órás invazív mechanikus lélegeztetés szükségessége
- Légzőkészülékkel kapcsolt tüdőgyulladás (VAP) klinikai diagnózisa intézményi kritériumok alapján
- Legalább egy mellkasröntgen rendelkezésre állása a VAP diagnózis előtt és egy a diagnózis idején
- Digitális mellkasröntgen felvételek rendelkezésre állása a PACS rendszerben, amelyek elemzésre alkalmasak
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Nem hozzáférhető digitális mellkasröntgen felvételek
- Súlyos technikai korlátokkal rendelkező mellkasröntgen felvételek, amelyek megakadályozzák az értékelést
- Az MI rendszer által nem feldolgozható mellkasröntgen felvételek (nincs pontszám generálva)
- Kiterjedt, már meglévő infiltratív tüdőbetegség jelenléte, amely megbízhatóan megakadályozza az új infiltrátumok értékelését
- Hiányzó kulcsfontosságú klinikai adatok (pl. VAP diagnózis dátuma, mechanikus lélegeztetés időtartama)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
VAP-betegek
Ez a kohorsz felnőtt betegeket foglal magába, akiket az aneszteziológiai intenzív osztályra kerültek, legalább 48 órán keresztül lélegeztetőgéppel kezelték, és ventillátorhoz társított pneumonia (VAP) klinikai diagnózisát kapták.
Minden beteg esetében elemezték a VAP diagnózis előtt és a diagnózis idején készült mellkasröntgen-felvételeket.
A képeket három módszerrel értékelték: klinikai értékeléssel, független radiológus értelmezésével és a Chester AI rendszerrel végzett mesterséges intelligencia alapú elemzéssel.
A tanulmány megfigyelési jellegű, és nem alkalmaztak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Chester AI által meghatározott infiltrációs és tüdőgyulladás valószínűségi pontszámok változása a diagnózis előtti és a VAP diagnózisú mellkasröntgenfelvételek között
Időkeret: A diagnózis előtti mellkasröntgentől a VAP diagnózis idejéig (általában 1-5 napon belül)
|
Az elsődleges kimenetel a Chester AI Radiológiai Asszisztens által a VAP diagnózis előtt és a diagnózis idején készült mellkas-röntgenfelvételek között generált "infiltráció" és "tüdőgyulladás" valószínűségi pontszámok változása.
Ezek a pontszámok 0 és 1 között mozognak, és az egyes leletek jelenlétének valószínűségét reprezentálják.
|
A diagnózis előtti mellkasröntgentől a VAP diagnózis idejéig (általában 1-5 napon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás, bakteriális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-02/23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .