- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07509697
Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Radiografías de Tórax en la Neumonía Asociada al Ventilador
Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Radiografías de Tórax en el Diagnóstico de Neumonía Asociada al Ventilador en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Estudio Comparativo Retrospectivo
La neumonía asociada al ventilador (NAV) es una infección común y grave en pacientes críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos (UCI). Uno de los criterios diagnósticos clave para la NAV es la presencia de un infiltrado nuevo o progresivo en la radiografía de tórax; sin embargo, la interpretación de las radiografías de tórax al lado de la cama a menudo es desafiante y está sujeta a variabilidad entre observadores.
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar el papel de la inteligencia artificial (IA) en la evaluación de las radiografías de tórax en pacientes con NAV. Las radiografías de tórax obtenidas antes y en el momento del diagnóstico de NAV se analizarán utilizando una herramienta de IA basada en aprendizaje profundo (Chester el Asistente Radiológico de IA), y se evaluarán los cambios en las puntuaciones de probabilidad de "infiltración" y "neumonía".
Los hallazgos basados en IA se compararán con las decisiones clínicas y las evaluaciones de radiólogos independientes con respecto a la presencia de nuevos infiltrados. El estudio tiene como objetivo determinar el nivel de concordancia entre estos enfoques y explorar si el análisis basado en IA puede respaldar una interpretación más objetiva y estandarizada de las radiografías de tórax en el diagnóstico de la NAV.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Ingreso en la unidad de cuidados intensivos de anestesia
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas
- Diagnóstico clínico de neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) según criterios institucionales
- Disponibilidad de al menos una radiografía de tórax previa al diagnóstico de NAV y una radiografía de tórax en el momento del diagnóstico
- Disponibilidad de radiografías digitales de tórax en el sistema PACS aptas para análisis
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Ausencia de radiografías digitales de tórax accesibles
- Radiografías de tórax con limitaciones técnicas graves que impidan la evaluación
- Radiografías de tórax que no puedan ser procesadas por el sistema de IA (sin puntuación generada)
- Presencia de enfermedad pulmonar infiltrativa preexistente extensa que impida una evaluación fiable de nuevos infiltrados
- Falta de datos clínicos clave (por ejemplo, fecha de diagnóstico de NAV, duración de la ventilación mecánica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con VAP
Esta cohorte incluye pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos de anestesia que fueron ventilados mecánicamente durante al menos 48 horas y recibieron un diagnóstico clínico de neumonía asociada al ventilador (NAV).
Para cada paciente, se analizaron las radiografías de tórax obtenidas antes y en el momento del diagnóstico de NAV.
Las imágenes se evaluaron mediante tres enfoques: evaluación clínica, interpretación independiente por un radiólogo y análisis basado en inteligencia artificial utilizando el sistema Chester AI.
El estudio es observacional y no se aplicó ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las Puntuaciones de Probabilidad de Infiltración y Neumonía Derivadas por IA de Chester entre las Radiografías de Tórax Previas al Diagnóstico y las del Diagnóstico de NAV
Periodo de tiempo: Desde la radiografía de tórax previa al diagnóstico hasta el momento del diagnóstico de NAV (normalmente en un plazo de 1 a 5 días)
|
El resultado principal es el cambio en las puntuaciones de probabilidad para "infiltración" y "neumonía" generadas por el Asistente Radiológico Chester AI entre las radiografías de tórax obtenidas antes del diagnóstico de VAP y las obtenidas en el momento del diagnóstico.
Estas puntuaciones oscilan entre 0 y 1 y representan la probabilidad de la presencia de cada hallazgo.
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Desde la radiografía de tórax previa al diagnóstico hasta el momento del diagnóstico de NAV (normalmente en un plazo de 1 a 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neumonía asociada a ventilador
- Neumonía Bacteriana
Otros números de identificación del estudio
- 2026-02/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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