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Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Radiografías de Tórax en la Neumonía Asociada al Ventilador

31 de marzo de 2026 actualizado por: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Evaluación Basada en Inteligencia Artificial de Radiografías de Tórax en el Diagnóstico de Neumonía Asociada al Ventilador en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Estudio Comparativo Retrospectivo

La neumonía asociada al ventilador (NAV) es una infección común y grave en pacientes críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos (UCI). Uno de los criterios diagnósticos clave para la NAV es la presencia de un infiltrado nuevo o progresivo en la radiografía de tórax; sin embargo, la interpretación de las radiografías de tórax al lado de la cama a menudo es desafiante y está sujeta a variabilidad entre observadores.

Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar el papel de la inteligencia artificial (IA) en la evaluación de las radiografías de tórax en pacientes con NAV. Las radiografías de tórax obtenidas antes y en el momento del diagnóstico de NAV se analizarán utilizando una herramienta de IA basada en aprendizaje profundo (Chester el Asistente Radiológico de IA), y se evaluarán los cambios en las puntuaciones de probabilidad de "infiltración" y "neumonía".

Los hallazgos basados en IA se compararán con las decisiones clínicas y las evaluaciones de radiólogos independientes con respecto a la presencia de nuevos infiltrados. El estudio tiene como objetivo determinar el nivel de concordancia entre estos enfoques y explorar si el análisis basado en IA puede respaldar una interpretación más objetiva y estandarizada de las radiografías de tórax en el diagnóstico de la NAV.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06370
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos ingresados en una unidad de cuidados intensivos de anestesia de atención terciaria que requirieron ventilación mecánica invasiva y recibieron un diagnóstico clínico de neumonía asociada al ventilador (NAV). Los pacientes fueron identificados retrospectivamente a través de registros médicos electrónicos hospitalarios y bases de datos del comité de control de infecciones. Esta cohorte representa una población de UCI críticamente enferma con alta gravedad de la enfermedad y diversas condiciones comórbidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años)
  • Ingreso en la unidad de cuidados intensivos de anestesia
  • Necesidad de ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas
  • Diagnóstico clínico de neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) según criterios institucionales
  • Disponibilidad de al menos una radiografía de tórax previa al diagnóstico de NAV y una radiografía de tórax en el momento del diagnóstico
  • Disponibilidad de radiografías digitales de tórax en el sistema PACS aptas para análisis

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Ausencia de radiografías digitales de tórax accesibles
  • Radiografías de tórax con limitaciones técnicas graves que impidan la evaluación
  • Radiografías de tórax que no puedan ser procesadas por el sistema de IA (sin puntuación generada)
  • Presencia de enfermedad pulmonar infiltrativa preexistente extensa que impida una evaluación fiable de nuevos infiltrados
  • Falta de datos clínicos clave (por ejemplo, fecha de diagnóstico de NAV, duración de la ventilación mecánica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con VAP
Esta cohorte incluye pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos de anestesia que fueron ventilados mecánicamente durante al menos 48 horas y recibieron un diagnóstico clínico de neumonía asociada al ventilador (NAV). Para cada paciente, se analizaron las radiografías de tórax obtenidas antes y en el momento del diagnóstico de NAV. Las imágenes se evaluaron mediante tres enfoques: evaluación clínica, interpretación independiente por un radiólogo y análisis basado en inteligencia artificial utilizando el sistema Chester AI. El estudio es observacional y no se aplicó ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las Puntuaciones de Probabilidad de Infiltración y Neumonía Derivadas por IA de Chester entre las Radiografías de Tórax Previas al Diagnóstico y las del Diagnóstico de NAV
Periodo de tiempo: Desde la radiografía de tórax previa al diagnóstico hasta el momento del diagnóstico de NAV (normalmente en un plazo de 1 a 5 días)
El resultado principal es el cambio en las puntuaciones de probabilidad para "infiltración" y "neumonía" generadas por el Asistente Radiológico Chester AI entre las radiografías de tórax obtenidas antes del diagnóstico de VAP y las obtenidas en el momento del diagnóstico. Estas puntuaciones oscilan entre 0 y 1 y representan la probabilidad de la presencia de cada hallazgo.
Desde la radiografía de tórax previa al diagnóstico hasta el momento del diagnóstico de NAV (normalmente en un plazo de 1 a 5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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