- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07509697
Keinotekoisen Älyn perustuva arviointi röntgenkuvista keuhkoista ventilatorivälitteisen keuhkokuumeen yhteydessä
Röntgenkuvien tekoälypohjainen arviointi hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnosoinnissa tehohoidossa: retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen ja vakava infektio kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat mekaanista hengitystä tehohoito-osastoilla (ICU). Yksi VAP:n keskeisistä diagnoosikriteereistä on uuden tai etenevän infiltraatin esiintyminen röntgenkuvassa; röntgenkuvien tulkinta sängyn ääressä on kuitenkin usein haastavaa ja altistaa tarkkailijoiden väliselle vaihtelulle.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyn (AI) roolia röntgenkuvien arvioinnissa potilailla, joilla on VAP. Ennen VAP-diagnoosia ja diagnoosia tehtäessä otettuja röntgenkuvia analysoidaan syväoppimiseen perustuvalla tekoälytyökalulla (Chester the AI Radiology Assistant), ja "infiltraation" ja "keuhkokuumeen" todennäköisyyspisteiden muutoksia arvioidaan.
Tekoälyyn perustuvia löydöksiä verrataan kliinisiin päätöksiin ja riippumattomiin radiologien arviointeihin uusien infiltraattien esiintymisestä. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää näiden lähestymistapojen välinen yhteensopivuustaso ja tutkia, voiko tekoälyyn perustuva analyysi tukea objektiivisempaa ja standardoitua röntgenkuvien tulkintaa VAP:n diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta)
- Pääsy anestesiaintensiivihoidon yksikköön
- Vähintään 48 tunnin tarve invasiiviselle mekaaniselle hengitykselle
- Kliininen diagnoosi hengityskoneeseen liittyvästä keuhkokuumeesta (VAP) perustuen laitoksen kriteereihin
- Vähintään yksi röntgenkuva ennen VAP-diagnoosia ja yksi röntgenkuva diagnoosin aikaan saatavilla
- Digitaaliset rintakehän radiografiat PACS-järjestelmässä analysointiin sopivina saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Puuttuvat saatavilla olevat digitaaliset rintakehän radiografiat
- Rintakehän radiografiat, joissa on vakavia teknisia rajoituksia, jotka estävät arvioinnin
- Rintakehän radiografiat, joita tekoälyjärjestelmä ei kyennyt käsittelemään (ei pisteytystä)
- Laaja ennalta oleva infiltroiva keuhkosairaus, joka estää uusien infiltraatioiden luotettavan arvioinnin
- Puuttuvat keskeiset kliiniset tiedot (esim. VAP-diagnoosin päivämäärä, mekaanisen hengityksen kesto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VAP-potilaat
Tämä kohortti koostuu aikuispotilaista, jotka on otettu anestesiaintensiivihuoltoon, jotka olivat mekaanisesti hengitettäviä vähintään 48 tuntia ja joilla oli kliininen diagnoosi ventilatoriyhdistetystä keuhkokuumeesta (VAP).
Jokaiselle potilaalle analysoitiin röntgenkuvat, jotka on otettu ennen VAP-diagnoosia ja diagnoosin aikana.
Kuvia arvioitiin kolmella menetelmällä: kliinisellä arvioinnilla, riippumattoman radiologin tulkinnalla ja tekoälyyn perustuvalla analyysillä Chester AI -järjestelmän avulla.
Tutkimus on havainnoiva, eikä siinä käytetty interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chester AI:n määrittämien infiltraatio- ja keuhkokuumeen todennäköisyyspisteiden muutos ennen diagnoosia ja VAP-diagnoosia osoittavien röntgenkuvien välillä
Aikaikkuna: Ennalta diagnosoidusta röntgenkuvasta rinnasta VAP-diagnoosin saakka (tyypillisesti 1-5 päivän sisällä)
|
Ensisijainen lopputulos on "infiltraation" ja "keuhkokuumeen" todennäköisyyspisteiden muutos, jotka Chester AI Radiology Assistant tuottaa röntgenkuvien välillä, jotka on otettu ennen VAP-diagnoosia ja niiden, jotka on otettu diagnoosiaikaan.
Nämä pisteet vaihtelevat välillä 0–1 ja edustavat kunkin löydöksen esiintymisen todennäköisyyttä.
|
Ennalta diagnosoidusta röntgenkuvasta rinnasta VAP-diagnoosin saakka (tyypillisesti 1-5 päivän sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume, bakteeri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-02/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, bakteeri
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos