- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07509697
Valutazione basata sull'Intelligenza Artificiale delle Radiografie del Torace nella Polmonite Associata al Ventilatore
Valutazione basata sull'Intelligenza Artificiale delle Radiografie del Torace nella Diagnosi di Polmonite Associata a Ventilatore nell'Unità di Terapia Intensiva: Uno Studio Comparativo Retrospettivo
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è un'infezione comune e grave nei pazienti critici che ricevono ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva (UTI). Uno dei principali criteri diagnostici per la VAP è la presenza di un infiltrato nuovo o progressivo sulla radiografia del torace; tuttavia, l'interpretazione delle radiografie del torace al letto del paziente è spesso impegnativa e soggetta a variabilità inter-osservatore.
Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare il ruolo dell'intelligenza artificiale (IA) nella valutazione delle radiografie del torace in pazienti con VAP. Le radiografie del torace ottenute prima e al momento della diagnosi di VAP verranno analizzate utilizzando uno strumento di IA basato sul deep learning (Chester l'Assistente Radiologico IA), e verranno valutate le variazioni nei punteggi di probabilità di "infiltrazione" e "polmonite".
I risultati basati sull'IA saranno confrontati con le decisioni cliniche e le valutazioni indipendenti dei radiologi riguardo alla presenza di nuovi infiltrati. Lo studio mira a determinare il livello di accordo tra questi approcci e a esplorare se l'analisi basata sull'IA possa supportare un'interpretazione più oggettiva e standardizzata delle radiografie del torace nella diagnosi di VAP.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Ricovero nell'unità di terapia intensiva anestesiologica
- Necessità di ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore
- Diagnosi clinica di polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP) basata sui criteri istituzionali
- Disponibilità di almeno una radiografia del torace prima della diagnosi di VAP e una radiografia del torace al momento della diagnosi
- Disponibilità di radiografie digitali del torace nel sistema PACS idonee per l'analisi
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Assenza di radiografie digitali del torace accessibili
- Radiografie del torace con gravi limitazioni tecniche che impediscono la valutazione
- Radiografie del torace che non possono essere elaborate dal sistema di intelligenza artificiale (nessun punteggio generato)
- Presenza di estesa malattia polmonare infiltrativa preesistente che impedisce una valutazione affidabile di nuovi infiltrati
- Dati clinici chiave mancanti (ad esempio, data della diagnosi di VAP, durata della ventilazione meccanica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con VAP
Questa coorte comprende pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva anestesiologica che sono stati sottoposti a ventilazione meccanica per almeno 48 ore e hanno ricevuto una diagnosi clinica di polmonite associata a ventilatore (VAP).
Per ciascun paziente, sono state analizzate le radiografie del torace ottenute prima e al momento della diagnosi di VAP.
Le immagini sono state valutate con tre approcci: valutazione clinica, interpretazione indipendente del radiologo e analisi basata sull'intelligenza artificiale utilizzando il sistema Chester AI.
Lo studio è osservazionale e non è stata applicata alcuna intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi di probabilità di infiltrazione e polmonite derivati da Chester AI tra le radiografie del torace pre-diagnosi e alla diagnosi di VAP
Lasso di tempo: Dalla radiografia del torace pre-diagnosi al momento della diagnosi di VAP (tipicamente entro 1-5 giorni)
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L'esito primario è la variazione nei punteggi di probabilità per "infiltrazione" e "polmonite" generati dall'Assistente Radiologico Chester AI tra le radiografie del torace ottenute prima della diagnosi di VAP e quelle ottenute al momento della diagnosi.
Questi punteggi vanno da 0 a 1 e rappresentano la probabilità della presenza di ciascun reperto. |
Dalla radiografia del torace pre-diagnosi al momento della diagnosi di VAP (tipicamente entro 1-5 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Polmonite nosocomiale
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Polmonite, associata al ventilatore
- Polmonite, batterica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-02/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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