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Valutazione basata sull'Intelligenza Artificiale delle Radiografie del Torace nella Polmonite Associata al Ventilatore

31 marzo 2026 aggiornato da: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Valutazione basata sull'Intelligenza Artificiale delle Radiografie del Torace nella Diagnosi di Polmonite Associata a Ventilatore nell'Unità di Terapia Intensiva: Uno Studio Comparativo Retrospettivo

La polmonite associata al ventilatore (VAP) è un'infezione comune e grave nei pazienti critici che ricevono ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva (UTI). Uno dei principali criteri diagnostici per la VAP è la presenza di un infiltrato nuovo o progressivo sulla radiografia del torace; tuttavia, l'interpretazione delle radiografie del torace al letto del paziente è spesso impegnativa e soggetta a variabilità inter-osservatore.

Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare il ruolo dell'intelligenza artificiale (IA) nella valutazione delle radiografie del torace in pazienti con VAP. Le radiografie del torace ottenute prima e al momento della diagnosi di VAP verranno analizzate utilizzando uno strumento di IA basato sul deep learning (Chester l'Assistente Radiologico IA), e verranno valutate le variazioni nei punteggi di probabilità di "infiltrazione" e "polmonite".

I risultati basati sull'IA saranno confrontati con le decisioni cliniche e le valutazioni indipendenti dei radiologi riguardo alla presenza di nuovi infiltrati. Lo studio mira a determinare il livello di accordo tra questi approcci e a esplorare se l'analisi basata sull'IA possa supportare un'interpretazione più oggettiva e standardizzata delle radiografie del torace nella diagnosi di VAP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06370
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva anestesiologica di cura terziaria che hanno richiesto ventilazione meccanica invasiva e hanno ricevuto una diagnosi clinica di polmonite associata al ventilatore (VAP). I pazienti sono stati identificati retrospettivamente attraverso le cartelle cliniche elettroniche ospedaliere e i database del comitato di controllo delle infezioni. Questa coorte rappresenta una popolazione di terapia intensiva gravemente malata con elevata gravità della malattia e diverse condizioni comorbid.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni)
  • Ricovero nell'unità di terapia intensiva anestesiologica
  • Necessità di ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore
  • Diagnosi clinica di polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP) basata sui criteri istituzionali
  • Disponibilità di almeno una radiografia del torace prima della diagnosi di VAP e una radiografia del torace al momento della diagnosi
  • Disponibilità di radiografie digitali del torace nel sistema PACS idonee per l'analisi

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Assenza di radiografie digitali del torace accessibili
  • Radiografie del torace con gravi limitazioni tecniche che impediscono la valutazione
  • Radiografie del torace che non possono essere elaborate dal sistema di intelligenza artificiale (nessun punteggio generato)
  • Presenza di estesa malattia polmonare infiltrativa preesistente che impedisce una valutazione affidabile di nuovi infiltrati
  • Dati clinici chiave mancanti (ad esempio, data della diagnosi di VAP, durata della ventilazione meccanica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con VAP
Questa coorte comprende pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva anestesiologica che sono stati sottoposti a ventilazione meccanica per almeno 48 ore e hanno ricevuto una diagnosi clinica di polmonite associata a ventilatore (VAP). Per ciascun paziente, sono state analizzate le radiografie del torace ottenute prima e al momento della diagnosi di VAP. Le immagini sono state valutate con tre approcci: valutazione clinica, interpretazione indipendente del radiologo e analisi basata sull'intelligenza artificiale utilizzando il sistema Chester AI. Lo studio è osservazionale e non è stata applicata alcuna intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di probabilità di infiltrazione e polmonite derivati da Chester AI tra le radiografie del torace pre-diagnosi e alla diagnosi di VAP
Lasso di tempo: Dalla radiografia del torace pre-diagnosi al momento della diagnosi di VAP (tipicamente entro 1-5 giorni)
L'esito primario è la variazione nei punteggi di probabilità per "infiltrazione" e "polmonite" generati dall'Assistente Radiologico Chester AI tra le radiografie del torace ottenute prima della diagnosi di VAP e quelle ottenute al momento della diagnosi.
Questi punteggi vanno da 0 a 1 e rappresentano la probabilità della presenza di ciascun reperto.
Dalla radiografia del torace pre-diagnosi al momento della diagnosi di VAP (tipicamente entro 1-5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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