- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07509697
Sztucznie inteligentna ocena zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej w zapaleniu płuc związanym z wentylacją mechaniczną
Sztuczna inteligencja w ocenie zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej w diagnostyce zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną na oddziale intensywnej terapii: retrospektywne badanie porównawcze
Zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (VAP) jest częstą i poważną infekcją u pacjentów w stanie krytycznym, którzy otrzymują wentylację mechaniczną na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Jednym z kluczowych kryteriów diagnostycznych VAP jest obecność nowego lub postępującego nacieku na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej; jednak interpretacja badań radiologicznych klatki piersiowej przy łóżku chorego jest często trudna i podlega zmienności między obserwatorami.
To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę roli sztucznej inteligencji (AI) w ocenie zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej u pacjentów z VAP. Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wykonane przed i w momencie rozpoznania VAP zostaną przeanalizowane za pomocą narzędzia AI opartego na uczeniu głębokim (Chester the AI Radiology Assistant), a zmiany w wynikach prawdopodobieństwa "nacieku" i "zapalenia płuc" zostaną ocenione.
Wyniki oparte na AI zostaną porównane z decyzjami klinicznymi i niezależnymi ocenami radiologów dotyczącymi obecności nowych nacieków. Badanie ma na celu określenie stopnia zgodności między tymi podejściami oraz zbadanie, czy analiza oparta na AI może wspierać bardziej obiektywną i ustandaryzowaną interpretację zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej w diagnostyce VAP.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii anestezjologicznej
- Wymaganie inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (VAP) na podstawie kryteriów instytucjonalnych
- Dostępność co najmniej jednego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przed rozpoznaniem VAP i jednego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej w momencie diagnozy
- Dostępność cyfrowych radiogramów klatki piersiowej w systemie PACS nadających się do analizy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak dostępnych cyfrowych radiogramów klatki piersiowej
- Radiogramy klatki piersiowej z poważnymi ograniczeniami technicznymi uniemożliwiającymi ocenę
- Radiogramy klatki piersiowej, których nie można było przetworzyć przez system AI (brak wygenerowanego wyniku)
- Obecność rozległej, istniejącej wcześniej naciekowej choroby płuc uniemożliwiającej wiarygodną ocenę nowych nacieków
- Brak kluczowych danych klinicznych (np. data rozpoznania VAP, czas trwania wentylacji mechanicznej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z VAP
Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii anestezjologicznej, którzy byli mechanicznie wentylowani przez co najmniej 48 godzin i otrzymali kliniczne rozpoznanie zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (VAP).
Dla każdego pacjenta przeanalizowano zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wykonane przed diagnozą VAP oraz w momencie jej postawienia.
Obrazy oceniono trzema metodami: oceną kliniczną, niezależną interpretacją radiologa oraz analizą opartą na sztucznej inteligencji z wykorzystaniem systemu Chester AI.
Badanie ma charakter obserwacyjny i nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników infiltracji i prawdopodobieństwa zapalenia płuc wyliczonych przez Chester AI pomiędzy zdjęciami RTG klatki piersiowej przed diagnozą a zdjęciami w momencie rozpoznania VAP
Ramy czasowe: Od zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przed diagnozą do momentu rozpoznania VAP (zwykle w ciągu 1-5 dni)
|
Głównym wynikiem jest zmiana w prawdopodobieństwie ocen dla "nacieku" i "zapalenia płuc" generowanych przez Asystenta Radiologicznego Chester AI między zdjęciami rentgenowskimi klatki piersiowej wykonanymi przed rozpoznaniem VAP a tymi wykonanymi w momencie diagnozy.
Wyniki te mieszczą się w zakresie od 0 do 1 i reprezentują prawdopodobieństwo występowania każdego z objawów.
|
Od zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przed diagnozą do momentu rozpoznania VAP (zwykle w ciągu 1-5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Zapalenie płuc, bakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-02/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, bakteryjne
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada