- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07509697
Оценка рентгенограмм грудной клетки на основе искусственного интеллекта при вентилятор-ассоциированной пневмонии
Искусственный интеллект для оценки рентгенограмм грудной клетки в диагностике вентилятор-ассоциированной пневмонии в отделении интенсивной терапии: ретроспективное сравнительное исследование
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является распространенной и серьезной инфекцией у пациентов в критическом состоянии, получающих искусственную вентиляцию легких в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Одним из ключевых диагностических критериев ВАП является наличие нового или прогрессирующего инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки; однако интерпретация прикроватных рентгенограмм часто вызывает затруднения и подвержена межнаблюдательной вариабельности.
Это ретроспективное наблюдательное исследование направлено на оценку роли искусственного интеллекта (ИИ) в оценке рентгенограмм грудной клетки у пациентов с ВАП. Рентгенограммы грудной клетки, полученные до и на момент диагностики ВАП, будут проанализированы с использованием инструмента ИИ на основе глубокого обучения (Chester the AI Radiology Assistant), и будут оценены изменения в вероятностных баллах «инфильтрации» и «пневмонии».
Результаты на основе ИИ будут сравниваться с клиническими решениями и независимыми оценками рентгенологов относительно наличия новых инфильтратов. Исследование направлено на определение степени согласия между этими подходами и на изучение того, может ли анализ на основе ИИ способствовать более объективной и стандартизированной интерпретации рентгенограмм грудной клетки при диагностике ВАП.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Госпитализация в отделение анестезиологии и интенсивной терапии
- Потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких не менее 48 часов
- Клинический диагноз вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) на основании институциональных критериев
- Наличие по крайней мере одной рентгенограммы грудной клетки до диагностики ВАП и одной рентгенограммы на момент постановки диагноза
- Наличие цифровых рентгенограмм грудной клетки в системе PACS, пригодных для анализа
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Отсутствие доступных цифровых рентгенограмм грудной клетки
- Рентгенограммы грудной клетки с серьезными техническими ограничениями, препятствующими оценке
- Рентгенограммы грудной клетки, которые не могут быть обработаны системой ИИ (оценка не сгенерирована)
- Наличие обширного предсуществующего инфильтративного заболевания легких, препятствующего достоверной оценке новых инфильтратов
- Отсутствие ключевых клинических данных (например, дата диагностики ВАП, продолжительность искусственной вентиляции легких)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ВАП
Эта когорта включает взрослых пациентов, поступивших в отделение анестезиологии и реанимации, которые находились на искусственной вентиляции лёгких не менее 48 часов и получили клинический диагноз вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП).
Для каждого пациента были проанализированы рентгенограммы грудной клетки, полученные до и во время постановки диагноза ВАП.
Изображения оценивались тремя методами: клиническая оценка, независимая интерпретация рентгенолога и анализ на основе искусственного интеллекта с использованием системы Chester AI.
Исследование является наблюдательным, и никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок вероятности инфильтрации и пневмонии, полученных с помощью Chester AI, между рентгенограммами грудной клетки до постановки диагноза и при диагностике ВАП
Временное ограничение: От преддиагностической рентгенографии грудной клетки до момента диагностики ВАП (обычно в течение 1-5 дней)
|
Основным результатом является изменение вероятностных оценок для "инфильтрации" и "пневмонии", генерируемых Chester AI Radiology Assistant, между рентгенограммами органов грудной клетки, полученными до диагностики ВАП, и снимками, полученными на момент постановки диагноза.
Эти оценки варьируются от 0 до 1 и представляют вероятность наличия каждого из признаков.
|
От преддиагностической рентгенографии грудной клетки до момента диагностики ВАП (обычно в течение 1-5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Пневмония, бактериальная
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-02/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .