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Avaliação Baseada em Inteligência Artificial de Radiografias Torácicas na Pneumonia Associada a Ventilação

31 de março de 2026 atualizado por: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Avaliação Baseada em Inteligência Artificial de Radiografias Torácicas no Diagnóstico de Pneumonia Associada ao Ventilador na Unidade de Cuidados Intensivos: Um Estudo Comparativo Retrospectivo

A pneumonia associada ao ventilador (PAV) é uma infeção comum e grave em doentes críticos que recebem ventilação mecânica em unidades de cuidados intensivos (UCI). Um dos principais critérios de diagnóstico da PAV é a presença de um infiltrado novo ou progressivo na radiografia de tórax; no entanto, a interpretação das radiografias de tórax à beira do leito é frequentemente desafiadora e sujeita a variabilidade interobservador.

Este estudo observacional retrospetivo visa avaliar o papel da inteligência artificial (IA) na avaliação de radiografias de tórax em doentes com PAV. As radiografias de tórax obtidas antes e no momento do diagnóstico de PAV serão analisadas através de uma ferramenta de IA baseada em aprendizagem profunda (Chester, o Assistente de Radiologia de IA), e as alterações nas pontuações de probabilidade de "infiltração" e "pneumonia" serão avaliadas.

Os resultados baseados em IA serão comparados com decisões clínicas e avaliações independentes de radiologistas relativamente à presença de novos infiltrados. O estudo visa determinar o nível de concordância entre estas abordagens e explorar se a análise baseada em IA pode apoiar uma interpretação mais objetiva e padronizada das radiografias de tórax no diagnóstico da PAV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06370
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos admitidos numa unidade de cuidados intensivos de anestesia de cuidados terciários que necessitaram de ventilação mecânica invasiva e receberam um diagnóstico clínico de pneumonia associada ao ventilador (PAV). Os doentes foram identificados retrospetivamente através dos registos médicos eletrónicos hospitalares e das bases de dados do comité de controlo de infeção. Esta coorte representa uma população gravemente doente da UCI com elevada gravidade da doença e diversas condições comórbidas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos)
  • Admissão na unidade de cuidados intensivos de anestesia
  • Necessidade de ventilação mecânica invasiva durante pelo menos 48 horas
  • Diagnóstico clínico de pneumonia associada à ventilação (PAV) com base nos critérios institucionais
  • Disponibilidade de pelo menos uma radiografia torácica antes do diagnóstico de PAV e uma radiografia torácica no momento do diagnóstico
  • Disponibilidade de radiografias torácicas digitais no sistema PACS adequadas para análise

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Ausência de radiografias torácicas digitais acessíveis
  • Radiografias torácicas com limitações técnicas graves que impedem a avaliação
  • Radiografias torácicas que não puderam ser processadas pelo sistema de IA (sem pontuação gerada)
  • Presença de doença pulmonar infiltrativa pré-existente extensa que impede uma avaliação fiável de novos infiltrados
  • Falta de dados clínicos essenciais (por exemplo, data do diagnóstico de PAV, duração da ventilação mecânica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com VAP
Esta coorte inclui pacientes adultos admitidos na unidade de cuidados intensivos de anestesia que foram ventilados mecanicamente por pelo menos 48 horas e receberam um diagnóstico clínico de pneumonia associada à ventilação (PAV). Para cada paciente, foram analisadas radiografias torácicas obtidas antes e no momento do diagnóstico de PAV. As imagens foram avaliadas por três abordagens: avaliação clínica, interpretação independente por radiologista e análise baseada em inteligência artificial usando o sistema Chester AI. O estudo é observacional e nenhuma intervenção foi aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Pontos de Probabilidade de Infiltração e Pneumonia Derivados da IA Chester Entre Radiografias Torácicas Pré-diagnóstico e Diagnóstico de VAP
Prazo: Desde a radiografia torácica pré-diagnóstico até ao momento do diagnóstico de VAP (tipicamente dentro de 1-5 dias)
O desfecho primário é a alteração nos escores de probabilidade para "infiltração" e "pneumonia" gerados pelo Chester AI Radiology Assistant entre as radiografias de tórax obtidas antes do diagnóstico de VAP e as obtidas no momento do diagnóstico. Estes escores variam de 0 a 1 e representam a probabilidade da presença de cada achado.
Desde a radiografia torácica pré-diagnóstico até ao momento do diagnóstico de VAP (tipicamente dentro de 1-5 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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