- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07509697
Avaliação Baseada em Inteligência Artificial de Radiografias Torácicas na Pneumonia Associada a Ventilação
Avaliação Baseada em Inteligência Artificial de Radiografias Torácicas no Diagnóstico de Pneumonia Associada ao Ventilador na Unidade de Cuidados Intensivos: Um Estudo Comparativo Retrospectivo
A pneumonia associada ao ventilador (PAV) é uma infeção comum e grave em doentes críticos que recebem ventilação mecânica em unidades de cuidados intensivos (UCI). Um dos principais critérios de diagnóstico da PAV é a presença de um infiltrado novo ou progressivo na radiografia de tórax; no entanto, a interpretação das radiografias de tórax à beira do leito é frequentemente desafiadora e sujeita a variabilidade interobservador.
Este estudo observacional retrospetivo visa avaliar o papel da inteligência artificial (IA) na avaliação de radiografias de tórax em doentes com PAV. As radiografias de tórax obtidas antes e no momento do diagnóstico de PAV serão analisadas através de uma ferramenta de IA baseada em aprendizagem profunda (Chester, o Assistente de Radiologia de IA), e as alterações nas pontuações de probabilidade de "infiltração" e "pneumonia" serão avaliadas.
Os resultados baseados em IA serão comparados com decisões clínicas e avaliações independentes de radiologistas relativamente à presença de novos infiltrados. O estudo visa determinar o nível de concordância entre estas abordagens e explorar se a análise baseada em IA pode apoiar uma interpretação mais objetiva e padronizada das radiografias de tórax no diagnóstico da PAV.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Admissão na unidade de cuidados intensivos de anestesia
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva durante pelo menos 48 horas
- Diagnóstico clínico de pneumonia associada à ventilação (PAV) com base nos critérios institucionais
- Disponibilidade de pelo menos uma radiografia torácica antes do diagnóstico de PAV e uma radiografia torácica no momento do diagnóstico
- Disponibilidade de radiografias torácicas digitais no sistema PACS adequadas para análise
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Ausência de radiografias torácicas digitais acessíveis
- Radiografias torácicas com limitações técnicas graves que impedem a avaliação
- Radiografias torácicas que não puderam ser processadas pelo sistema de IA (sem pontuação gerada)
- Presença de doença pulmonar infiltrativa pré-existente extensa que impede uma avaliação fiável de novos infiltrados
- Falta de dados clínicos essenciais (por exemplo, data do diagnóstico de PAV, duração da ventilação mecânica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com VAP
Esta coorte inclui pacientes adultos admitidos na unidade de cuidados intensivos de anestesia que foram ventilados mecanicamente por pelo menos 48 horas e receberam um diagnóstico clínico de pneumonia associada à ventilação (PAV).
Para cada paciente, foram analisadas radiografias torácicas obtidas antes e no momento do diagnóstico de PAV.
As imagens foram avaliadas por três abordagens: avaliação clínica, interpretação independente por radiologista e análise baseada em inteligência artificial usando o sistema Chester AI.
O estudo é observacional e nenhuma intervenção foi aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Pontos de Probabilidade de Infiltração e Pneumonia Derivados da IA Chester Entre Radiografias Torácicas Pré-diagnóstico e Diagnóstico de VAP
Prazo: Desde a radiografia torácica pré-diagnóstico até ao momento do diagnóstico de VAP (tipicamente dentro de 1-5 dias)
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O desfecho primário é a alteração nos escores de probabilidade para "infiltração" e "pneumonia" gerados pelo Chester AI Radiology Assistant entre as radiografias de tórax obtidas antes do diagnóstico de VAP e as obtidas no momento do diagnóstico.
Estes escores variam de 0 a 1 e representam a probabilidade da presença de cada achado.
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Desde a radiografia torácica pré-diagnóstico até ao momento do diagnóstico de VAP (tipicamente dentro de 1-5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Pneumonia Bacteriana
Outros números de identificação do estudo
- 2026-02/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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