Hodnocení rentgenových snímků hrudníku u ventilátorové pneumonie založené na umělé inteligenci
Hodnocení rentgenových snímků hrudníku pomocí umělé inteligence v diagnostice ventilátorové pneumonie na jednotce intenzivní péče: retrospektivní srovnávací studie
Ventilátorem asociovaná pneumonie (VAP) je běžná a závažná infekce u kriticky nemocných pacientů, kteří jsou na mechanické ventilaci na jednotkách intenzivní péče (JIP). Jedním z klíčových diagnostických kritérií pro VAP je přítomnost nového nebo progresivního infiltrátu na rentgenu hrudníku; interpretace lůžkových rentgenových snímků hrudníku je však často obtížná a podléhá variabilitě mezi pozorovateli.
Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit roli umělé inteligence (AI) při hodnocení rentgenových snímků hrudníku u pacientů s VAP. Rentgenové snímky hrudníku pořízené před diagnózou VAP a v době diagnózy VAP budou analyzovány pomocí nástroje umělé inteligence založeného na hlubokém učení (Chester the AI Radiology Assistant) a budou hodnoceny změny v pravděpodobnostních skórech "infiltrátu" a "pneumonie".
Zjištění založená na AI budou porovnána s klinickými rozhodnutími a nezávislými hodnoceními radiologů týkajícími se přítomnosti nových infiltrátů. Studie si klade za cíl určit míru shody mezi těmito přístupy a prozkoumat, zda analýza založená na AI může podpořit objektivnější a standardizovanější interpretaci rentgenových snímků hrudníku při diagnostice VAP.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let)
- Přijetí na jednotku intenzivní péče anesteziologie
- Potřeba invazivní mechanické ventilace po dobu alespoň 48 hodin
- Klinická diagnóza pneumonie asociované s ventilátorem (VAP) na základě institucionálních kritérií
- Dostupnost alespoň jednoho rentgenového snímku hrudníku před diagnózou VAP a jednoho rentgenového snímku hrudníku v době diagnózy
- Dostupnost digitálních rentgenových snímků hrudníku v systému PACS vhodných k analýze
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nedostupnost přístupných digitálních rentgenových snímků hrudníku
- Rentgenové snímky hrudníku s vážnými technickými omezeními znemožňujícími vyhodnocení
- Rentgenové snímky hrudníku, které nemohly být zpracovány systémem AI (žádné skóre nebylo vygenerováno)
- Přítomnost rozsáhlého preexistujícího infiltrativního plicního onemocnění znemožňujícího spolehlivé posouzení nových infiltrátů
- Chybění klíčových klinických údajů (např. datum diagnózy VAP, doba trvání mechanické ventilace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s VAP
Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty přijaté na anesteziologickou jednotku intenzivní péče, kteří byli mechanicky ventilováni po dobu alespoň 48 hodin a u kterých byla klinicky diagnostikována pneumonie spojená s ventilací (VAP).
U každého pacienta byly analyzovány rentgenové snímky hrudníku pořízené před stanovením diagnózy VAP a v době diagnózy VAP.
Snímky byly vyhodnoceny třemi přístupy: klinickým hodnocením, nezávislým posouzením radiologa a analýzou založenou na umělé inteligenci pomocí systému Chester AI.
Studie je observační a nebyla použita žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre pravděpodobnosti infiltrace a pneumonie odvozených pomocí Chester AI mezi rentgeny hrudníku před diagnózou a při diagnóze VAP
Časové okno: Od rentgenu hrudníku před diagnózou do doby stanovení diagnózy VAP (obvykle do 1–5 dnů)
|
Primárním výsledkem je změna pravděpodobnostních skóre pro "infiltraci" a "pneumonii", které generuje Chester AI Radiology Assistant, mezi rentgenovými snímky hrudníku pořízenými před diagnózou VAP a těmi pořízenými v době diagnózy. Tyto skóre se pohybují v rozmezí od 0 do 1 a představují pravděpodobnost přítomnosti každého nálezu.
|
Od rentgenu hrudníku před diagnózou do doby stanovení diagnózy VAP (obvykle do 1–5 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Pneumonie, bakteriální
Další identifikační čísla studie
- 2026-02/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .