- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07509697
Artificiell intelligens-baserad utvärdering av bröströntgen vid respiratorassocierad pneumoni
Artificiell intelligens-baserad utvärdering av bröströntgenbilder i diagnostiken av ventilatorassocierad pneumoni på intensivvårdsavdelningen: En retrospektiv jämförande studie
Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en vanlig och allvarlig infektion hos kritiskt sjuka patienter som får mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningar (IVA). Ett av de viktigaste diagnostiska kriterierna för VAP är förekomsten av en ny eller progressiv infiltrat på röntgenbild av bröstkorgen; tolkningen av sängrörliga röntgenbilder är dock ofta utmanande och föremål för variation mellan olika observatörer.
Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera artificiell intelligens (AI):s roll vid bedömningen av röntgenbilder av bröstkorgen hos patienter med VAP. Röntgenbilder av bröstkorgen som tagits före och vid tidpunkten för VAP-diagnos kommer att analyseras med ett djupinlärningsbaserat AI-verktyg (Chester the AI Radiology Assistant), och förändringar i "infiltrat"- och "pneumoni"-sannolikhetspoäng kommer att bedömas.
AI-baserade fynd kommer att jämföras med kliniska beslut och oberoende radiologutvärderingar avseende förekomsten av nya infiltrat. Studien syftar till att fastställa överensstämmelsen mellan dessa tillvägagångssätt och att undersöka om AI-baserad analys kan stödja en mer objektiv och standardiserad tolkning av röntgenbilder av bröstkorgen vid diagnos av VAP.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år)
- Inläggning på anestesiintensivvårdsavdelning
- Behov av invasiv mekanisk ventilation i minst 48 timmar
- Klinisk diagnos av ventilatorassocierad pneumoni (VAP) baserad på institutionella kriterier
- Tillgång till minst ett thoraxröntgen före VAP-diagnos och ett thoraxröntgen vid diagnostillfället
- Tillgång till digitala thoraxröntgenbilder i PACS-systemet lämpliga för analys
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
- Avsaknad av tillgängliga digitala thoraxröntgenbilder
- Thoraxröntgenbilder med allvarliga tekniska begränsningar som förhindrar utvärdering
- Thoraxröntgenbilder som inte kunde bearbetas av AI-systemet (ingen poäng genererad)
- Närvaro av omfattande förut existerande infiltrativ lungsjukdom som förhindrar tillförlitlig bedömning av nya infiltrat
- Saknad viktig klinisk data (t.ex. VAP-diagnosdatum, varaktighet av mekanisk ventilation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
VAP-patienter
Denna kohort inkluderar vuxna patienter som har vårdats på anestesiintensiven som var mekaniskt ventilerade i minst 48 timmar och fick en klinisk diagnos av respiratorassocierad pneumoni (VAP).
För varje patient analyserades röntgenbilder av bröstkorgen som togs före och vid tidpunkten för VAP-diagnosen.
Bilderna utvärderades med tre tillvägagångssätt: klinisk bedömning, oberoende radiologtolkning och AI-baserad analys med hjälp av Chester AI-systemet.
Studien är observationsbaserad, och ingen intervention tillämpades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Chester AI-härledda infiltration och pneumoniprobabilitetspoäng mellan röntgenbilder före diagnos och vid VAP-diagnos
Tidsram: Från lungröntgen före diagnos till tidpunkten för VAP-diagnos (vanligtvis inom 1–5 dagar)
|
Det primära utfallet är förändringen i sannolikhetspoäng för "infiltration" och "pneumoni" som genereras av Chester AI Radiology Assistant mellan bröströntgenbilder tagna före VAP-diagnos och de som tagits vid tidpunkten för diagnos.
Dessa poäng sträcker sig från 0 till 1 och representerar sannolikheten för förekomsten av varje fynd.
|
Från lungröntgen före diagnos till tidpunkten för VAP-diagnos (vanligtvis inom 1–5 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Lunginflammation, bakteriell
Andra studie-ID-nummer
- 2026-02/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .