- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509697
Kunstig intelligens-baseret evaluering af bryst-røntgenbilleder ved respirator-associeret pneumoni
Kunstig intelligens-baseret evaluering af røntgenbilleder af brystet i diagnosen af respirator-associeret lungebetændelse på intensivafdelingen: En retrospektiv sammenlignende undersøgelse
Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en almindelig og alvorlig infektion hos kritisk syge patienter, der modtager mekanisk ventilation på intensivafdelinger (ICU'er). Et af de centrale diagnostiske kriterier for VAP er tilstedeværelsen af en ny eller progressiv infiltrat på røntgenbilledet af brystet; fortolkningen af sengebords røntgenbilleder er dog ofte udfordrende og underlagt variation mellem observatører.
Dette retrospektive observationsstudie har til formål at evaluere kunstig intelligens' (AI) rolle i vurderingen af røntgenbilleder af brystet hos patienter med VAP. Røntgenbilleder af brystet taget før og på tidspunktet for VAP-diagnosen vil blive analyseret ved hjælp af et deep learning-baseret AI-værktøj (Chester the AI Radiology Assistant), og ændringer i "infiltrering" og "pneumoni" sandsynlighedsscore vil blive vurderet.
AI-baserede fund vil blive sammenlignet med kliniske beslutninger og uafhængige radiologvurderinger vedrørende tilstedeværelsen af nye infiltrater. Studiet har til formål at fastslå graden af overensstemmelse mellem disse tilgange og at undersøge, om AI-baseret analyse kan understøtte en mere objektiv og standardiseret fortolkning af røntgenbilleder af brystet i diagnosen af VAP.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år)
- Indlæggelse på anæstesi-intensivafdelingen
- Behov for invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer
- Klinisk diagnose af ventilator-associeret pneumoni (VAP) baseret på institutionelle kriterier
- Tilgængelighed af mindst ét røntgenbillede af brystkassen før VAP-diagnose og ét røntgenbillede af brystkassen på diagnosetidspunktet
- Tilgængelighed af digitale røntgenbilleder af brystkassen i PACS-systemet, der er egnede til analyse
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år
- Manglende adgang til digitale røntgenbilleder af brystkassen
- Røntgenbilleder af brystkassen med alvorlige tekniske begrænsninger, der forhindrer evaluering
- Røntgenbilleder af brystkassen, der ikke kunne behandles af AI-systemet (ingen score genereret)
- Tilstedeværelse af omfattende eksisterende infiltrativ lunge sygdom, der forhindrer pålidelig vurdering af nye infiltrater
- Manglende vigtige kliniske data (f.eks. VAP-diagnosedato, varighed af mekanisk ventilation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
VAP-patienter
Denne kohorte omfatter voksne patienter indlagt på anæstesi-intensivafdelingen, som var mekanisk ventilerede i mindst 48 timer og modtog en klinisk diagnose af respirator-associeret lungebetændelse (VAP).
For hver patient blev røntgenbilleder af brystet, taget før og på tidspunktet for VAP-diagnosen, analyseret.
Billederne blev vurderet med tre tilgange: klinisk vurdering, uafhængig radiologfortolkning og kunstig intelligens-baseret analyse ved hjælp af Chester AI-systemet.
Studiet er observationsbaseret, og der blev ikke anvendt intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Chester AI-afledte infiltrations- og lungebetændelsessandsynlighedsscorer mellem prædiagnose- og VAP-diagnose røntgenbilleder af brystkassen
Tidsramme: Fra prædiagnostisk røntgenbillede af brystkassen til tidspunktet for VAP-diagnose (typisk inden for 1-5 dage)
|
Det primære resultat er ændringen i sandsynlighedsscorer for "infiltration" og "pneumoni" genereret af Chester AI Radiology Assistant mellem røntgenbilleder af brystkassen taget før VAP-diagnose og dem taget på diagnosetidspunktet.
Disse scorer spænder fra 0 til 1 og repræsenterer sandsynligheden for tilstedeværelsen af hver enkelt fund.
|
Fra prædiagnostisk røntgenbillede af brystkassen til tidspunktet for VAP-diagnose (typisk inden for 1-5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Lungebetændelse, bakteriel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-02/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse, bakteriel
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
ShionogiAfsluttetGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Filippinerne, Litauen, Grækenland, Spanien, Australien, Mexico, Panama, Ukraine, Georgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland