- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07509697
Évaluation par Intelligence Artificielle des Radiographies Pulmonaires dans la Pneumonie Associée à la Ventilation
Évaluation par Intelligence Artificielle des Radiographies Pulmonaires dans le Diagnostic de la Pneumonie Associée à la Ventilation en Réanimation : Une Étude Comparative Rétrospective
La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM) est une infection fréquente et grave chez les patients gravement malades recevant une ventilation mécanique dans les unités de soins intensifs (USI). L'un des principaux critères diagnostiques de la PAVM est la présence d'un infiltrat nouveau ou évolutif sur la radiographie thoracique ; cependant, l'interprétation des radiographies thoraciques au chevet est souvent difficile et sujette à une variabilité inter-observateur.
Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer le rôle de l'intelligence artificielle (IA) dans l'évaluation des radiographies thoraciques chez les patients atteints de PAVM. Les radiographies thoraciques obtenues avant et au moment du diagnostic de PAVM seront analysées à l'aide d'un outil d'IA basé sur l'apprentissage profond (Chester l'assistant radiologique IA), et les changements dans les scores de probabilité d'« infiltration » et de « pneumonie » seront évalués.
Les résultats basés sur l'IA seront comparés aux décisions cliniques et aux évaluations indépendantes des radiologues concernant la présence de nouveaux infiltrats. L'étude vise à déterminer le niveau de concordance entre ces approches et à explorer si l'analyse basée sur l'IA peut soutenir une interprétation plus objective et standardisée des radiographies thoraciques dans le diagnostic de la PAVM.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans)
- Admission à l'unité de soins intensifs d'anesthésie
- Nécessité d'une ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures
- Diagnostic clinique de pneumonie associée à la ventilation (PAV) basé sur les critères institutionnels
- Disponibilité d'au moins une radiographie thoracique avant le diagnostic de PAV et d'une radiographie thoracique au moment du diagnostic
- Disponibilité de radiographies thoraciques numériques dans le système PACS adaptées à l'analyse
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Absence de radiographies thoraciques numériques accessibles
- Radiographies thoraciques avec des limitations techniques sévères empêchant l'évaluation
- Radiographies thoraciques qui n'ont pas pu être traitées par le système d'IA (aucun score généré)
- Présence d'une maladie pulmonaire infiltrative préexistante étendue empêchant une évaluation fiable des nouveaux infiltrats
- Données cliniques clés manquantes (par exemple, date du diagnostic de PAV, durée de la ventilation mécanique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients VAP
Cette cohorte comprend des patients adultes admis en unité de soins intensifs d'anesthésie qui ont été ventilés mécaniquement pendant au moins 48 heures et ont reçu un diagnostic clinique de pneumonie associée à la ventilation (PAV).
Pour chaque patient, les radiographies thoraciques obtenues avant et au moment du diagnostic de PAV ont été analysées.
Les images ont été évaluées selon trois approches : évaluation clinique, interprétation indépendante par un radiologue et analyse basée sur l'intelligence artificielle utilisant le système Chester AI.
L'étude est observationnelle et aucune intervention n'a été appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores de probabilité d'infiltration et de pneumonie dérivés par l'IA Chester entre les radiographies thoraciques pré-diagnostic et au diagnostic de VAP
Délai: De la radiographie pulmonaire pré-diagnostique jusqu'au moment du diagnostic de VAP (généralement dans les 1 à 5 jours)
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Le critère d'évaluation principal est le changement des scores de probabilité pour "infiltration" et "pneumonie" générés par l'assistant radiologique Chester AI entre les radiographies pulmonaires obtenues avant le diagnostic de VAP et celles obtenues au moment du diagnostic.
Ces scores varient de 0 à 1 et représentent la probabilité de présence de chaque constatation.
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De la radiographie pulmonaire pré-diagnostique jusqu'au moment du diagnostic de VAP (généralement dans les 1 à 5 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Pneumonie nosocomiale
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Pneumonie associée au ventilateur
- Pneumonie bactérienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-02/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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