- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07510204
항문루에서 MRI의 역할 (MRI PA fistula)
자기공명영상(MRI)의 항문주위 누공 평가에서의 역할
연구 개요
상세 설명
이 연구는 항문누공의 수술 전 평가에서 자기공명영상(MRI)의 진단 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. MRI는 우수한 연조직 대조도와 누공로, 내부 개구부, 이차 확장 및 관련 농양을 명확하게 묘사할 수 있는 능력으로 인해 항문주위 누공 질환 평가에 필수적인 영상 진단 방법이 되었습니다.
항문누공이 의심되어 수술적 치료가 예정된 환자들은 수술 전 MRI 검사를 받게 됩니다. MRI 프로토콜은 다면적 T1 강조 및 T2 강조 시퀀스를 포함하며, 지방 억제 적용 여부에 관계없이 주요 누공로, 내부 개구부, 이차 분지 및 관련 농양을 정확하게 식별할 수 있도록 구성됩니다.
MRI 소견은 표준 누공 분류 체계에 따라 기록되고 분류됩니다. 이러한 소견은 이후 참조 표준으로 간주되는 수술 중 외과적 소견과 비교될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 주요 누공로, 내부 개구부, 이차 확장 및 관련 농양을 식별하는 데 있어 MRI의 진단 정확성을 확인하는 것입니다. 부차적 목표로는 수술 전 계획에서 MRI의 역할 평가 및 누공 해부학적 구조의 더 나은 묘사를 통해 재발률을 감소시키는 능력 평가가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 항문누공 환자의 수술 전 평가 전략 개선 및 수술적 치료 최적화에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merit Nabil Sobhy, Resident
- 전화번호: 01271935119
- 이메일: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- 전화번호: 01271935119
- 이메일: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
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수석 연구원:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항문 누공이 임상적으로 진단되거나 의심되는 환자.
- 모든 연령대의 남성 및 여성 환자.
- 수술적 치료 전 수술 전 MRI 평가를 위해 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 심장박동기, 금속 임플란트 또는 심한 폐쇄공포증과 같은 MRI 금기 사항이 있는 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항문 누공 환자
치루가 의심되는 참가자들이 수술 전후 평가를 위해 MRI실로 보내진 경우.
|
MRI는 항문 누공의 수술 전후 평가의 일부로 수행되며, 이는 치료적 중재가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI의 항문 누공 평가 진단 정확도
기간: 수술 전 2주 이내에 시행한 수술 전 MRI 평가.
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항문 주위 누공 및 관련 합병증을 검출하고 분류하는 데 있어 자기공명영상(MRI)의 진단 정확도 평가.
MRI 소견은 민감도, 특이도 및 전반적인 진단 성능을 결정하기 위해 참조 표준으로 수술 소견과 비교될 것입니다.
|
수술 전 2주 이내에 시행한 수술 전 MRI 평가.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항문 주위 누공에 대한 임상 시험
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Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
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Mount Carmel Health System완전한
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Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
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Daniel Steinemann, MD알려지지 않은
진단 영상 (MRI)에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한