Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRIs rolle ved perianal fistel (MRI PA fistula)

29. mars 2026 oppdatert av: Meret Nabil, Sohag University

Magnetisk resonansavbildnings rolle i vurdering av perianal fistel

Målet med denne studien er å vurdere diagnostisk nøyaktighet av MR-undersøkelse for å påvise og vurdere den primære fistelkanalen, indre åpninger, sekundære utvidelser og tilknyttede absesser.
(og sammenligne disse funnene med de kirurgiske funnene hos pasienter som gjennomgikk operasjon).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av magnetisk resonansavbildning (MRI) i preoperativ vurdering av analfistel. MRI har blitt en essensiell avbildningsmodalitet for vurdering av perianal fistelsykdom på grunn av dens overlegne mykvevskontrast og evne til å avtegne fistelveger, indre åpninger, sekundære utvidelser og tilhørende absesser.

Pasienter som klinisk mistenkes for å ha analfistel og er planlagt for kirurgisk behandling, vil gjennomgå preoperativ MRI-undersøkelse. MRI-protokollen vil inkludere multiplanære T1-vektede og T2-vektede sekvenser, med eller uten fettundertrykkelse, for å nøyaktig identifisere den primære fistelvegen, indre åpning, sekundære forgreninger og eventuelle tilhørende ansamlinger.

MRI-funn vil bli registrert og klassifisert i henhold til standard fistelklassifiseringssystemer. Disse funnene vil deretter bli sammenlignet med intraoperative kirurgiske funn, som vil bli ansett som referansestandarden.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til MRI i identifisering av primærvei, indre åpning, sekundære utvidelser og tilhørende absesser. Sekundære mål inkluderer å vurdere rollen til MRI i preoperativ planlegging og evaluere dens evne til å redusere tilbakefallshastigheter gjennom bedre avtegning av fistelanatomien.

Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre preoperative evalueringsstrategier og optimalisere kirurgisk behandling hos pasienter med perianal fistel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er klinisk mistenkt eller diagnostisert med perianal fistel som henvises til radiologiavdelingen for preoperativ MR-utredning. Studien vil inkludere både mannlige og kvinnelige pasienter i ulike aldersgrupper som presenterer seg på kirurgiske eller kolorektale klinikker og er planlagt for kirurgisk behandling. MR-funn vil bli sammenlignet med intraoperative funn for å vurdere diagnostisk nøyaktighet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter klinisk diagnostisert eller mistenkt for å ha perianal fistel.
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter i alle aldersgrupper.
  • Pasienter henvist for preoperativ MR-undersøkelse før kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR, som pacemakere, metallimplantater eller alvorlig klaustrofobi.
  • Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med perianal fistel
Deltakere med klinisk mistanke om perianal fistel og sendt til MR-avdelingen for perioperativ vurdering av fistelen.
Annen: Diagnostisk avbildning (MR)
MRI utføres som en del av perioperativ vurdering av perianal fistel. Dette er ikke en terapeutisk intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av MR ved vurdering av perianal fistel
Tidsramme: Preoperativ MRI-vurdering utført innen 2 uker før operasjon.
Evaluering av den diagnostiske nøyaktigheten til magnetresonanstomografi (MR) for å oppdage og klassifisere perianale fistler og tilhørende komplikasjoner. MR-funn vil bli sammenlignet med kirurgiske funn som referansestandard for å bestemme sensitivitet, spesifisitet og generell diagnostisk ytelse.
Preoperativ MRI-vurdering utført innen 2 uker før operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-3-6MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere