MRI:s roll vid perianal fistel (MRI PA fistula)
Magnetresonanstomografins roll vid bedömning av perianal fistel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos magnetresonanstomografi (MRI) i den preoperativa bedömningen av analfistel. MRI har blivit en viktig avbildningsmetod för utvärdering av perianal fistelsjukdom på grund av dess överlägsna mjukvävnadskontrast och förmåga att avgränsa fistelgångar, interna öppningar, sekundära utvidgningar och associerade abscesser.
Patienter med klinisk misstanke om analfistel och planerade för kirurgisk behandling kommer att genomgå preoperativ MRI-undersökning. MRI-protokollet kommer att inkludera multiplanära T1-viktade och T2-viktade sekvenser, med eller utan fettundertryckning, för att noggrant identifiera den primära fistelgången, den interna öppningen, sekundära förgreningar och eventuella associerade ansamlingar.
MRI-fynd kommer att registreras och klassificeras enligt standardiserade fistelklassificeringssystem. Dessa fynd kommer sedan att jämföras med intraoperativa kirurgiska fynd, som kommer att betraktas som referensstandard.
Det primära målet med denna studie är att fastställa den diagnostiska noggrannheten hos MRI vid identifiering av den primära gången, den interna öppningen, sekundära utvidgningar och associerade abscesser. Sekundära mål inkluderar att bedöma MRIs roll i preoperativ planering och utvärdera dess förmåga att minska återfallsrisken genom bättre avgränsning av fistelanatomins.
Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra preoperativa utvärderingsstrategier och optimera kirurgisk behandling hos patienter med perianal fistel.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merit Nabil Sobhy, Resident
- Telefonnummer: 01271935119
- E-post: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- Telefonnummer: 01271935119
- E-post: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnos eller misstanke om perianal fistel.
- Både manliga och kvinnliga patienter i alla åldersgrupper.
- Patienter som remitterats för preoperativ MR-utredning före kirurgisk behandling.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kontraindikationer mot MR, såsom pacemaker, metallimplantat eller svår klaustrofobi.
- Patienter som vägrar delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med perianal fistel
Deltagare med klinisk misstanke om perianal fistel och skickade till MR-enheten för perioperativ bedömning av fisteln.
|
MRI utförs som en del av den perioperativa bedömningen av perianal fistula. Detta är inte en terapeutisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av MR vid bedömning av perianal fistel
Tidsram: Preoperativ MR-utvärdering utförd inom 2 veckor före operation.
|
Utvärdering av den diagnostiska noggrannheten hos magnetisk resonanstomografi (MRI) för att upptäcka och klassificera perianala fistlar och tillhörande komplikationer.
MRI-fynd kommer att jämföras med kirurgiska fynd som referensstandard för att fastställa känslighet, specificitet och övergripande diagnostisk prestanda.
|
Preoperativ MR-utvärdering utförd inom 2 veckor före operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-3-6MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .