- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510204
Papel de la resonancia magnética en la fístula perianal (MRI PA fistula)
Papel de la Resonancia Magnética en la Evaluación de la Fístula Perianal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética (RM) en la evaluación preoperatoria de la fístula anal. La RM se ha convertido en una modalidad de imagen esencial para la evaluación de la enfermedad fistulosa perianal debido a su excelente contraste de tejidos blandos y su capacidad para delinear los trayectos fistulosos, los orificios internos, las extensiones secundarias y los abscesos asociados.
Los pacientes con sospecha clínica de fístula anal y programados para tratamiento quirúrgico se someterán a un examen de RM preoperatorio. El protocolo de RM incluirá secuencias multiplanares ponderadas en T1 y T2, con o sin supresión de grasa, para identificar con precisión el trayecto fistuloso primario, el orificio interno, las ramificaciones secundarias y cualquier colección asociada.
Los hallazgos de la RM se registrarán y clasificarán según los sistemas de clasificación estándar de fístulas. Estos hallazgos se compararán luego con los hallazgos quirúrgicos intraoperatorios, que se considerarán el estándar de referencia.
El objetivo principal de este estudio es determinar la precisión diagnóstica de la RM en la identificación del trayecto primario, el orificio interno, las extensiones secundarias y los abscesos asociados. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el papel de la RM en la planificación preoperatoria y evaluar su capacidad para reducir las tasas de recurrencia mediante una mejor delimitación de la anatomía fistulosa.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar las estrategias de evaluación preoperatoria y optimizar el manejo quirúrgico en pacientes con fístula perianal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merit Nabil Sobhy, Resident
- Número de teléfono: 01271935119
- Correo electrónico: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- Número de teléfono: 01271935119
- Correo electrónico: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
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Investigador principal:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados clínicamente o sospechosos de tener fístula perianal.
- Pacientes de ambos sexos de cualquier grupo de edad.
- Pacientes remitidos para evaluación preoperatoria con resonancia magnética antes del tratamiento quirúrgico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como marcapasos, implantes metálicos o claustrofobia grave.
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con fístula perianal
Participantes con sospecha clínica de tener fístula perianal y enviados a la unidad de resonancia magnética para la evaluación perioperatoria de la fístula.
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La resonancia magnética se realiza como parte de la evaluación perioperatoria de la fístula perianal. Esta no es una intervención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la resonancia magnética en la evaluación de la fístula perianal
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria con resonancia magnética realizada dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
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Evaluación de la precisión diagnóstica de la resonancia magnética (RM) en la detección y clasificación de fístulas perianales y complicaciones asociadas.
Los hallazgos de la RM se compararán con los hallazgos quirúrgicos como estándar de referencia para determinar la sensibilidad, la especificidad y el rendimiento diagnóstico general.
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Evaluación preoperatoria con resonancia magnética realizada dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-6MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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