Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la resonancia magnética en la fístula perianal (MRI PA fistula)

29 de marzo de 2026 actualizado por: Meret Nabil, Sohag University

Papel de la Resonancia Magnética en la Evaluación de la Fístula Perianal

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética en la detección y evaluación del trayecto fistuloso primario, los orificios internos, las extensiones secundarias y los abscesos asociados (y comparar estos hallazgos con los hallazgos quirúrgicos en pacientes que se sometieron a cirugía).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética (RM) en la evaluación preoperatoria de la fístula anal. La RM se ha convertido en una modalidad de imagen esencial para la evaluación de la enfermedad fistulosa perianal debido a su excelente contraste de tejidos blandos y su capacidad para delinear los trayectos fistulosos, los orificios internos, las extensiones secundarias y los abscesos asociados.

Los pacientes con sospecha clínica de fístula anal y programados para tratamiento quirúrgico se someterán a un examen de RM preoperatorio. El protocolo de RM incluirá secuencias multiplanares ponderadas en T1 y T2, con o sin supresión de grasa, para identificar con precisión el trayecto fistuloso primario, el orificio interno, las ramificaciones secundarias y cualquier colección asociada.

Los hallazgos de la RM se registrarán y clasificarán según los sistemas de clasificación estándar de fístulas. Estos hallazgos se compararán luego con los hallazgos quirúrgicos intraoperatorios, que se considerarán el estándar de referencia.

El objetivo principal de este estudio es determinar la precisión diagnóstica de la RM en la identificación del trayecto primario, el orificio interno, las extensiones secundarias y los abscesos asociados. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el papel de la RM en la planificación preoperatoria y evaluar su capacidad para reducir las tasas de recurrencia mediante una mejor delimitación de la anatomía fistulosa.

Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar las estrategias de evaluación preoperatoria y optimizar el manejo quirúrgico en pacientes con fístula perianal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipto
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha clínica o diagnóstico de fístula perianal que son remitidos al departamento de radiología para evaluación preoperatoria mediante resonancia magnética. El estudio incluirá tanto pacientes masculinos como femeninos de diferentes grupos de edad que acudan a las consultas quirúrgicas o colorrectales y estén programados para manejo quirúrgico. Los hallazgos de la resonancia magnética se compararán con los hallazgos intraoperatorios para evaluar la precisión diagnóstica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados clínicamente o sospechosos de tener fístula perianal.
  • Pacientes de ambos sexos de cualquier grupo de edad.
  • Pacientes remitidos para evaluación preoperatoria con resonancia magnética antes del tratamiento quirúrgico.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como marcapasos, implantes metálicos o claustrofobia grave.
  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con fístula perianal
Participantes con sospecha clínica de tener fístula perianal y enviados a la unidad de resonancia magnética para la evaluación perioperatoria de la fístula.
La resonancia magnética se realiza como parte de la evaluación perioperatoria de la fístula perianal. Esta no es una intervención terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la resonancia magnética en la evaluación de la fístula perianal
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria con resonancia magnética realizada dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
Evaluación de la precisión diagnóstica de la resonancia magnética (RM) en la detección y clasificación de fístulas perianales y complicaciones asociadas. Los hallazgos de la RM se compararán con los hallazgos quirúrgicos como estándar de referencia para determinar la sensibilidad, la especificidad y el rendimiento diagnóstico general.
Evaluación preoperatoria con resonancia magnética realizada dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir