- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510204
MRI:n rooli perianaalifistulassa (MRI PA fistula)
Magneettikuvauksen rooli perianaalisen fistelan arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettikuvauksen (MRI) diagnostista tarkkuutta peräaukkofistelan preoperatiivisessa arvioinnissa. MRI:stä on tullut välttämätön kuvantamismenetelmä perianaalisten fistulatilojen arviointiin sen ylivoimaisen pehmytkudoskontrastin ja kyvyn ansiosta kuvata fistulakäytäviä, sisäisiä avauksia, toissijaisia laajentumia sekä niihin liittyviä abskesseja.
Potilaat, joilla on kliinisesti epäily peräaukkofistelasta ja jotka on ajoitettu kirurgiseen hoitoon, suorittavat preoperatiivisen MRI-tutkimuksen. MRI-protokolla sisältää monitasoiset T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit, rasvanvaimennuksella tai ilman, tarkoituksena tarkasti tunnistaa ensisijainen fistulakäytävä, sisäinen avaus, toissijaiset haarautumat ja mahdolliset kerääntymät.
MRI-löydökset tallennetaan ja luokitellaan standardien fistulaluokitusjärjestelmien mukaisesti. Näitä löydöksiä verrataan sitten intraoperatiivisiin kirurgisiin löydöksiin, joita pidetään vertailustandardina.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää MRI:n diagnostinen tarkkuus ensisijaisen käytävän, sisäisen avauksen, toissijaisten laajentumien ja niihin liittyvien abskessien tunnistamisessa. Toissijaisia tavoitteita ovat MRI:n roolin arviointi preoperatiivisessa suunnittelussa sekä sen kyvyn arviointi vähentää uusiutumisprosentteja paremman fistula-anatomian kuvauksen kautta.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää preoperatiivisten arviointistrategioiden parantamista ja kirurgisen hoidon optimointia perianaalisen fistulan potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merit Nabil Sobhy, Resident
- Puhelinnumero: 01271935119
- Sähköposti: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- Puhelinnumero: 01271935119
- Sähköposti: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
-
Päätutkija:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu tai epäilty perianaalifisteli.
- Sekä mies- että naispotilaat kaikista ikäryhmistä.
- Potilaat, jotka on lähetetty leikkaushoitoa edeltävään magneettikuvausarviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistimia, metalli-implantteja tai vakavaa klaustrofobiaa.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on perianaalifisteli
Osallistujat, joilla epäillään kliinisesti perianaalista fisteliä ja jotka lähetetään MRI-yksikköön fistelan leikkausarviointia varten.
|
MRI suoritetaan osana perianaalisen fistelan perioperatiivista arviointia. Tämä ei ole terapeuttinen toimenpide.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n diagnostinen tarkkuus perianaalifistelan arvioinnissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen MRI-tutkimus suoritettu 2 viikkoa ennen leikkausta.
|
Magneettikuvauksen (MRI) diagnostisen tarkkuuden arviointi perianaalisten fistuloiden ja niihin liittyvien komplikaatioiden havaitsemisessa ja luokittelussa.
MRI-löydöksiä verrataan kirurgisiin löydöksiin viitestandardina herkkyyden, spesifisyyden ja kokonaisdiagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi.
|
Preoperatiivinen MRI-tutkimus suoritettu 2 viikkoa ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-3-6MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .