- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07510204
Rolle der MRT bei perianalen Fisteln (MRI PA fistula)
Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung perianaler Fisteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der präoperativen Beurteilung von Analfisteln zu bewerten. Die MRT hat sich aufgrund ihres hervorragenden Weichteilkontrasts und ihrer Fähigkeit, Fistelgänge, innere Öffnungen, sekundäre Ausläufer und assoziierte Abszesse darzustellen, zu einer essenziellen Bildgebungsmethode für die Evaluation perianaler Fistelleiden entwickelt.
Patienten mit klinischem Verdacht auf eine Analfistel, die für eine chirurgische Behandlung vorgesehen sind, werden einer präoperativen MRT-Untersuchung unterzogen. Das MRT-Protokoll umfasst multiplanare T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen, mit oder ohne Fettsuppression, um den primären Fistelgang, die innere Öffnung, sekundäre Verästelungen und eventuelle begleitende Ansammlungen präzise zu identifizieren.
Die MRT-Befunde werden erfasst und gemäß standardisierter Fistelklassifikationssysteme eingeteilt. Diese Befunde werden anschließend mit den intraoperativen chirurgischen Ergebnissen verglichen, die als Referenzstandard betrachtet werden.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Identifizierung des primären Gangs, der inneren Öffnung, sekundärer Ausläufer und assoziierter Abszesse zu bestimmen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Rolle der MRT in der präoperativen Planung und die Evaluation ihrer Fähigkeit, Rezidivraten durch eine bessere Darstellung der fistulösen Anatomie zu reduzieren.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, präoperative Evaluationsstrategien zu verbessern und das chirurgische Management bei Patienten mit perianaler Fistel zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merit Nabil Sobhy, Resident
- Telefonnummer: 01271935119
- E-Mail: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- Telefonnummer: 01271935119
- E-Mail: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen klinisch eine Analfistel diagnostiziert oder vermutet wird.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten jeder Altersgruppe.
- Patienten, die vor der chirurgischen Behandlung zur präoperativen MRT-Untersuchung überwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für MRT, wie Herzschrittmacher, metallische Implantate oder schwere Klaustrophobie.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit perianaler Fistel
Teilnehmer mit klinischem Verdacht auf eine perianale Fistel, die zur präoperativen Beurteilung der Fistel in die MRT-Einheit überwiesen wurden.
|
Die MRT wird als Teil der perioperativen Beurteilung der perianalen Fistel durchgeführt. Dies ist keine therapeutische Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Beurteilung von Analfisteln
Zeitfenster: Präoperative MRT-Untersuchung, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation durchgeführt wurde.
|
Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der Magnetresonanztomographie (MRI) bei der Erkennung und Klassifizierung von perianalen Fisteln und damit verbundenen Komplikationen.
Die MRT-Befunde werden mit den chirurgischen Befunden als Referenzstandard verglichen, um die Sensitivität, Spezifität und die gesamte diagnostische Leistung zu bestimmen.
|
Präoperative MRT-Untersuchung, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation durchgeführt wurde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-3-6MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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