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Rolle der MRT bei perianalen Fisteln (MRI PA fistula)

29. März 2026 aktualisiert von: Meret Nabil, Sohag University

Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung perianaler Fisteln

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Erkennung und Beurteilung des primären Fistelgangs, der inneren Öffnungen, sekundärer Ausläufer und assoziierter Abszesse zu bewerten (und diese Befunde mit den chirurgischen Befunden bei Patienten, die sich einer Operation unterzogen, zu vergleichen).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der präoperativen Beurteilung von Analfisteln zu bewerten. Die MRT hat sich aufgrund ihres hervorragenden Weichteilkontrasts und ihrer Fähigkeit, Fistelgänge, innere Öffnungen, sekundäre Ausläufer und assoziierte Abszesse darzustellen, zu einer essenziellen Bildgebungsmethode für die Evaluation perianaler Fistelleiden entwickelt.

Patienten mit klinischem Verdacht auf eine Analfistel, die für eine chirurgische Behandlung vorgesehen sind, werden einer präoperativen MRT-Untersuchung unterzogen. Das MRT-Protokoll umfasst multiplanare T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen, mit oder ohne Fettsuppression, um den primären Fistelgang, die innere Öffnung, sekundäre Verästelungen und eventuelle begleitende Ansammlungen präzise zu identifizieren.

Die MRT-Befunde werden erfasst und gemäß standardisierter Fistelklassifikationssysteme eingeteilt. Diese Befunde werden anschließend mit den intraoperativen chirurgischen Ergebnissen verglichen, die als Referenzstandard betrachtet werden.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Identifizierung des primären Gangs, der inneren Öffnung, sekundärer Ausläufer und assoziierter Abszesse zu bestimmen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Rolle der MRT in der präoperativen Planung und die Evaluation ihrer Fähigkeit, Rezidivraten durch eine bessere Darstellung der fistulösen Anatomie zu reduzieren.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, präoperative Evaluationsstrategien zu verbessern und das chirurgische Management bei Patienten mit perianaler Fistel zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischem Verdacht auf oder Diagnose einer Analfistel, die zur präoperativen MRT-Untersuchung an die Radiologieabteilung überwiesen werden. Die Studie schließt sowohl männliche als auch weibliche Patienten verschiedener Altersgruppen ein, die sich in chirurgischen oder kolorektalen Kliniken vorstellen und für ein chirurgisches Management vorgesehen sind. Die MRT-Befunde werden mit intraoperativen Befunden verglichen, um die diagnostische Genauigkeit zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen klinisch eine Analfistel diagnostiziert oder vermutet wird.
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten jeder Altersgruppe.
  • Patienten, die vor der chirurgischen Behandlung zur präoperativen MRT-Untersuchung überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT, wie Herzschrittmacher, metallische Implantate oder schwere Klaustrophobie.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit perianaler Fistel
Teilnehmer mit klinischem Verdacht auf eine perianale Fistel, die zur präoperativen Beurteilung der Fistel in die MRT-Einheit überwiesen wurden.
Die MRT wird als Teil der perioperativen Beurteilung der perianalen Fistel durchgeführt. Dies ist keine therapeutische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Beurteilung von Analfisteln
Zeitfenster: Präoperative MRT-Untersuchung, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation durchgeführt wurde.
Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der Magnetresonanztomographie (MRI) bei der Erkennung und Klassifizierung von perianalen Fisteln und damit verbundenen Komplikationen. Die MRT-Befunde werden mit den chirurgischen Befunden als Referenzstandard verglichen, um die Sensitivität, Spezifität und die gesamte diagnostische Leistung zu bestimmen.
Präoperative MRT-Untersuchung, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation durchgeführt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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