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Ruolo della risonanza magnetica nella fistola perianale (MRI PA fistula)

29 marzo 2026 aggiornato da: Meret Nabil, Sohag University

Ruolo della Risonanza Magnetica nella Valutazione della Fistola Perianale

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica (MRI) nell'individuare e valutare il tratto fistoloso primario, gli orifizi interni, le estensioni secondarie e gli ascessi associati (e confrontare questi risultati con i reperti chirurgici nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica (RM) nella valutazione preoperatoria della fistola anale. La RM è diventata una modalità di imaging essenziale per la valutazione della malattia fistolosa perianale grazie al suo superiore contrasto dei tessuti molli e alla capacità di delineare i tratti fistolosi, gli orifizi interni, le estensioni secondarie e gli ascessi associati.

I pazienti con sospetto clinico di fistola anale e programmati per il trattamento chirurgico saranno sottoposti a esame RM preoperatorio. Il protocollo RM includerà sequenze T1-pesate e T2-pesate multiplanari, con o senza soppressione del grasso, per identificare accuratamente il tratto fistoloso primario, l'orifizio interno, le ramificazioni secondarie e eventuali raccolte associate.

I reperti RM saranno registrati e classificati secondo i sistemi standard di classificazione delle fistole. Questi reperti saranno poi confrontati con i reperti chirurgici intraoperatori, che saranno considerati lo standard di riferimento.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'accuratezza diagnostica della RM nell'identificare il tratto primario, l'orifizio interno, le estensioni secondarie e gli ascessi associati. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del ruolo della RM nella pianificazione preoperatoria e la valutazione della sua capacità di ridurre i tassi di recidiva attraverso una migliore delineazione dell'anatomia fistolosa.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le strategie di valutazione preoperatoria e ottimizzare il trattamento chirurgico nei pazienti con fistola perianale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto clinico o diagnosi di fistola perianale che vengono indirizzati al reparto di radiologia per valutazione preoperatoria con risonanza magnetica. Lo studio includerà sia pazienti maschi che femmine di diverse fasce d'età che si presentano alle cliniche chirurgiche o colorettali e sono programmati per il trattamento chirurgico. I risultati della risonanza magnetica saranno confrontati con i riscontri intraoperatori per valutare l'accuratezza diagnostica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica o sospetta di fistola perianale.
  • Pazienti di entrambi i sessi di qualsiasi fascia di età.
  • Pazienti inviati per valutazione con risonanza magnetica preoperatoria prima del trattamento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica, come pacemaker, impianti metallici o claustrofobia grave.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con fistola perianale
Partecipanti con sospetto clinico di fistola perianale e inviati all'unità di risonanza magnetica per la valutazione perioperatoria della fistola.
Altro: Imaging diagnostico (RMI)
La risonanza magnetica viene eseguita come parte della valutazione perioperatoria della fistola perianale. Questo non è un intervento terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica della risonanza magnetica nella valutazione delle fistole perianali
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria con risonanza magnetica eseguita entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.
Valutazione dell'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica (MRI) nel rilevare e classificare le fistole perianali e le complicanze associate. I risultati della risonanza magnetica verranno confrontati con i risultati chirurgici come standard di riferimento per determinare la sensibilità, la specificità e le prestazioni diagnostiche complessive.
Valutazione preoperatoria con risonanza magnetica eseguita entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-3-6MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD non saranno condivisi per motivi di privacy e riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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