Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role MRI u perianální píštěle (MRI PA fistula)

29. března 2026 aktualizováno: Meret Nabil, Sohag University

Role magnetické rezonance při hodnocení perianální píštěle

Cílem této studie je posoudit diagnostickou přesnost MRI při detekci a vyhodnocení primární píštělové trubice, vnitřních otvorů, sekundárních rozšíření a přidružených abscesů. (a porovnat tato zjištění s chirurgickými nálezy u pacientů, kteří podstoupili operaci).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou přesnost magnetické rezonance (MRI) v předoperačním hodnocení anální píštěle. MRI se stala nezbytnou zobrazovací metodou pro hodnocení perianálního píštělního onemocnění díky svému vynikajícímu kontrastu měkkých tkání a schopnosti vymezit píštělní trakty, vnitřní otvory, sekundární rozšíření a přidružené abscesy.

Pacienti s klinickým podezřením na anální píštěl, kteří jsou plánováni k chirurgickému řešení, podstoupí předoperační vyšetření MRI. Protokol MRI bude zahrnovat multiplanární T1-vážené a T2-vážené sekvence, s potlačením tuku nebo bez něj, aby bylo možné přesně identifikovat primární píštělní trakt, vnitřní otvor, sekundární větvení a případné přidružené kolekce.

Nálezy MRI budou zaznamenány a klasifikovány podle standardních klasifikačních systémů pro píštěle. Tyto nálezy budou následně porovnány s intraoperačními chirurgickými nálezy, které budou považovány za referenční standard.

Primárním cílem této studie je stanovit diagnostickou přesnost MRI při identifikaci primárního traktu, vnitřního otvoru, sekundárních rozšíření a přidružených abscesů. Sekundární cíle zahrnují posouzení role MRI v předoperačním plánování a vyhodnocení její schopnosti snížit míru recidivy díky lepšímu vymezení píštělní anatomie.

Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení strategií předoperačního hodnocení a optimalizaci chirurgického řešení u pacientů s perianální píštělí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickým podezřením nebo diagnózou perianální píštěle, kteří jsou odesláni na radiologické oddělení k předoperačnímu MRI vyšetření. Studie bude zahrnovat mužské i ženské pacienty různých věkových skupin, kteří se dostaví na chirurgické nebo kolorektální kliniky a jsou naplánováni na chirurgické řešení. Nález MRI bude porovnán s intraoperačním nálezem za účelem posouzení diagnostické přesnosti.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti s klinickou diagnózou nebo podezřením na perianální píštěl.
  • Pacienti mužského i ženského pohlaví jakékoliv věkové skupiny.
  • Pacienti odeslaní na předoperační vyšetření MRI před chirurgickým zákrokem.

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti s kontraindikacemi pro MRI, jako jsou kardiostimulátory, kovové implantáty nebo těžká klaustrofobie.
  • Pacienti odmítající účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s perianální píštělí
Účastníci s klinickým podezřením na perianální píštěl, kteří byli odesláni na MRI jednotku k perioperačnímu vyšetření píštěle.
Jiný: Diagnostické zobrazování (MRI)
MRI se provádí jako součást perioperativního vyšetření perianální píštěle. Nejedná se o terapeutický zákrok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost magnetické rezonance při hodnocení perianální píštěle
Časové okno: Preoperační vyšetření magnetickou rezonancí provedené do 2 týdnů před operací.
Vyhodnocení diagnostické přesnosti magnetické rezonance (MRI) při detekci a klasifikaci perianálních píštělí a souvisejících komplikací. Nálezy MRI budou porovnány s chirurgickými nálezy jako referenčním standardem pro stanovení senzitivity, specificity a celkové diagnostické výkonnosti.
Preoperační vyšetření magnetickou rezonancí provedené do 2 týdnů před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-3-6MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perianální píštěl

Klinické studie na Diagnostické zobrazování (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit