Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rezonansu magnetycznego w przetokach odbytu (MRI PA fistula)

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Meret Nabil, Sohag University

Rola rezonansu magnetycznego w ocenie przetoki okołoodbytniczej

Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej rezonansu magnetycznego w wykrywaniu i ocenie pierwotnego szlaku przetokowego, otworów wewnętrznych, wtórnych rozszerzeń oraz związanych ropni. (oraz porównanie tych wyników z wynikami chirurgicznymi u pacjentów poddanych operacji).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej rezonansu magnetycznego (MRI) w przedoperacyjnej ocenie przetoki odbytu. MRI stało się niezbędnym narzędziem obrazowania do oceny choroby przetokowej okolicy odbytu ze względu na lepszy kontrast tkanek miękkich oraz zdolność do uwidocznienia przebiegu przetok, otworów wewnętrznych, rozgałęzień wtórnych i związanych z nimi ropni.

Pacjenci z podejrzeniem klinicznym przetoki odbytu, zakwalifikowani do leczenia chirurgicznego, przejdą przedoperacyjne badanie MRI. Protokół MRI będzie obejmował wielopłaszczyznowe sekwencje T1-zależne i T2-zależne, z tłumieniem tkanki tłuszczowej lub bez, w celu dokładnego zidentyfikowania głównego przebiegu przetoki, otworu wewnętrznego, rozgałęzień wtórnych oraz ewentualnych zbiorników płynu.

Wyniki MRI będą rejestrowane i klasyfikowane zgodnie ze standardowymi systemami klasyfikacji przetok. Następnie te wyniki będą porównywane z danymi śródoperacyjnymi, które będą uznane za standard odniesienia.

Głównym celem tego badania jest określenie dokładności diagnostycznej MRI w identyfikacji głównego przebiegu przetoki, otworu wewnętrznego, rozgałęzień wtórnych i związanych z nimi ropni. Cele dodatkowe obejmują ocenę roli MRI w planowaniu przedoperacyjnym oraz ocenę jego zdolności do zmniejszenia wskaźników nawrotów dzięki lepszemu uwidocznieniu anatomii przetok.

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy strategii oceny przedoperacyjnej oraz optymalizacji leczenia chirurgicznego u pacjentów z przetoką odbytu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem klinicznym lub zdiagnozowanym przetoką okołoodbytniczą, którzy zostali skierowani do oddziału radiologii w celu przedoperacyjnej oceny MRI. Badanie obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety w różnych grupach wiekowych, zgłaszających się do klinik chirurgicznych lub kolorektalnych i zaplanowanych do leczenia chirurgicznego. Wyniki MRI zostaną porównane z wynikami śródoperacyjnymi w celu oceny dokładności diagnostycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z klinicznie zdiagnozowaną lub podejrzewaną przetoką okołoodbytniczą.
  • Pacjenci obu płci w każdej grupie wiekowej.
  • Pacjenci skierowani na przedoperacyjną ocenę MRI przed leczeniem chirurgicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak rozruszniki serca, implanty metalowe lub ciężka klaustrofobia.
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przetoką okołoodbytniczą
Uczestnicy z podejrzeniem klinicznym przetoki okołoodbytniczej skierowani do jednostki MRI w celu okołooperacyjnej oceny przetoki.
Inny: Diagnostyka obrazowa (MRI)
MRI jest wykonywane jako część okołooperacyjnej oceny przetoki okołoodbytniczej. Nie jest to interwencja terapeutyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna MRI w ocenie przetoki okołoanalnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjna ocena MRI przeprowadzona w ciągu 2 tygodni przed operacją.
Ocena dokładności diagnostycznej obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w wykrywaniu i klasyfikowaniu przetok okołoodbytniczych oraz powiązanych powikłań. Wyniki MRI zostaną porównane z wynikami chirurgicznymi jako standardem referencyjnym w celu określenia czułości, swoistości i ogólnej wydajności diagnostycznej.
Przedoperacyjna ocena MRI przeprowadzona w ciągu 2 tygodni przed operacją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-26-3-6MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniany ze względów prywatności i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyka obrazowa (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj