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Rôle de l'IRM dans la fistule périnéale (MRI PA fistula)

29 mars 2026 mis à jour par: Meret Nabil, Sohag University

Rôle de l'Imagerie par Résonance Magnétique dans l'Évaluation de la Fistule Périnéale

L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique de l'IRM dans la détection et l'évaluation du trajet fistuleux primaire, des ouvertures internes, des extensions secondaires et des abcès associés. (et de comparer ces résultats avec les constatations chirurgicales chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans l'évaluation préopératoire des fistules anales. L'IRM est devenue une modalité d'imagerie essentielle pour l'évaluation des maladies fistuleuses périanales en raison de son contraste supérieur des tissus mous et de sa capacité à délimiter les trajets fistuleux, les ouvertures internes, les extensions secondaires et les abcès associés.

Les patients cliniquement suspectés d'avoir une fistule anale et programmés pour une prise en charge chirurgicale subiront un examen IRM préopératoire. Le protocole IRM comprendra des séquences multiplanaires pondérées en T1 et T2, avec ou sans suppression de graisse, pour identifier précisément le trajet fistuleux primaire, l'ouverture interne, les ramifications secondaires et toute collection associée.

Les résultats de l'IRM seront enregistrés et classés selon les systèmes de classification standard des fistules. Ces résultats seront ensuite comparés aux constatations chirurgicales peropératoires, qui seront considérées comme la référence standard.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la précision diagnostique de l'IRM dans l'identification du trajet primaire, de l'ouverture interne, des extensions secondaires et des abcès associés. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation du rôle de l'IRM dans la planification préopératoire et l'évaluation de sa capacité à réduire les taux de récidive grâce à une meilleure délimitation de l'anatomie fistuleuse.

Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies d'évaluation préopératoire et à optimiser la prise en charge chirurgicale des patients atteints de fistule périanale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés cliniquement ou diagnostiqués avec une fistule périanale qui sont adressés au service de radiologie pour une évaluation par IRM préopératoire. L'étude inclura des patients masculins et féminins de différents groupes d'âge se présentant aux cliniques chirurgicales ou colorectales et programmés pour une prise en charge chirurgicale. Les résultats de l'IRM seront comparés aux constatations peropératoires pour évaluer la précision diagnostique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués cliniquement ou suspectés d'avoir une fistule périanale.
  • Patients des deux sexes, de tout groupe d'âge.
  • Patients adressés pour une évaluation par IRM préopératoire avant une prise en charge chirurgicale.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des contre-indications à l'IRM, tels que des stimulateurs cardiaques, des implants métalliques ou une claustrophobie sévère.
  • Patients refusant de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de fistule périanale
Participants suspectés cliniquement d'avoir une fistule périanale et envoyés à l'unité IRM pour l'évaluation péri-opératoire de la fistule.
L'IRM est réalisée dans le cadre de l'évaluation périopératoire de la fistule périanale. Ce n'est pas une intervention thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de l'IRM dans l'évaluation des fistules périanales
Délai: Évaluation par IRM préopératoire réalisée dans les 2 semaines précédant la chirurgie.
Évaluation de la précision diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la détection et la classification des fistules périanales et des complications associées. Les résultats de l'IRM seront comparés aux constatations chirurgicales comme référence standard pour déterminer la sensibilité, la spécificité et les performances diagnostiques globales.
Évaluation par IRM préopératoire réalisée dans les 2 semaines précédant la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et de respect de la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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