- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07510204
Rôle de l'IRM dans la fistule périnéale (MRI PA fistula)
Rôle de l'Imagerie par Résonance Magnétique dans l'Évaluation de la Fistule Périnéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans l'évaluation préopératoire des fistules anales. L'IRM est devenue une modalité d'imagerie essentielle pour l'évaluation des maladies fistuleuses périanales en raison de son contraste supérieur des tissus mous et de sa capacité à délimiter les trajets fistuleux, les ouvertures internes, les extensions secondaires et les abcès associés.
Les patients cliniquement suspectés d'avoir une fistule anale et programmés pour une prise en charge chirurgicale subiront un examen IRM préopératoire. Le protocole IRM comprendra des séquences multiplanaires pondérées en T1 et T2, avec ou sans suppression de graisse, pour identifier précisément le trajet fistuleux primaire, l'ouverture interne, les ramifications secondaires et toute collection associée.
Les résultats de l'IRM seront enregistrés et classés selon les systèmes de classification standard des fistules. Ces résultats seront ensuite comparés aux constatations chirurgicales peropératoires, qui seront considérées comme la référence standard.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la précision diagnostique de l'IRM dans l'identification du trajet primaire, de l'ouverture interne, des extensions secondaires et des abcès associés. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation du rôle de l'IRM dans la planification préopératoire et l'évaluation de sa capacité à réduire les taux de récidive grâce à une meilleure délimitation de l'anatomie fistuleuse.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies d'évaluation préopératoire et à optimiser la prise en charge chirurgicale des patients atteints de fistule périanale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merit Nabil Sobhy, Resident
- Numéro de téléphone: 01271935119
- E-mail: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte
- Sohag university hospital
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Contact:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- Numéro de téléphone: 01271935119
- E-mail: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
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Chercheur principal:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués cliniquement ou suspectés d'avoir une fistule périanale.
- Patients des deux sexes, de tout groupe d'âge.
- Patients adressés pour une évaluation par IRM préopératoire avant une prise en charge chirurgicale.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM, tels que des stimulateurs cardiaques, des implants métalliques ou une claustrophobie sévère.
- Patients refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de fistule périanale
Participants suspectés cliniquement d'avoir une fistule périanale et envoyés à l'unité IRM pour l'évaluation péri-opératoire de la fistule.
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L'IRM est réalisée dans le cadre de l'évaluation périopératoire de la fistule périanale. Ce n'est pas une intervention thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'IRM dans l'évaluation des fistules périanales
Délai: Évaluation par IRM préopératoire réalisée dans les 2 semaines précédant la chirurgie.
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Évaluation de la précision diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la détection et la classification des fistules périanales et des complications associées.
Les résultats de l'IRM seront comparés aux constatations chirurgicales comme référence standard pour déterminer la sensibilité, la spécificité et les performances diagnostiques globales.
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Évaluation par IRM préopératoire réalisée dans les 2 semaines précédant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-6MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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