Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen for MRI ved perianal fistel (MRI PA fistula)

29. marts 2026 opdateret af: Meret Nabil, Sohag University

Magnetisk Resonans Billeddannelses Rolle i Vurdering af Perianal Fistel

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere MR-scanningens diagnostiske nøjagtighed i at opdage og vurdere den primære fistelkanal, interne åbninger, sekundære udvidelser og tilknyttede abscesser. (og sammenligne disse fund med de kirurgiske fund hos patienter, der blev opereret).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af magnetisk resonans (MRI) i den præoperative vurdering af analfistel. MRI er blevet en essentiel billeddannende modalitet til evaluering af perianal fistelsygdom på grund af dens overlegne blødvævskontrast og evne til at afgrænse fistelkanaler, indre åbninger, sekundære udvidelser og tilknyttede abscesser.

Patienter, der klinisk mistænkes for at have analfistel og er planlagt til kirurgisk behandling, vil gennemgå en præoperativ MRI-undersøgelse. MRI-protokollen vil inkludere multiplanare T1-vægtede og T2-vægtede sekvenser, med eller uden fedtsuppression, for nøjagtigt at identificere den primære fistelkanal, den indre åbning, sekundære forgreninger og eventuelle tilknyttede ansamlinger.

MRI-fund vil blive registreret og klassificeret i henhold til standardfistelklassifikationssystemer. Disse fund vil derefter blive sammenlignet med intraoperative kirurgiske fund, som vil blive betragtet som referencestandarden.

Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå den diagnostiske nøjagtighed af MRI i identificeringen af den primære kanal, den indre åbning, sekundære udvidelser og tilknyttede abscesser. Sekundære mål inkluderer at vurdere MRIs rolle i præoperativ planlægning og evaluere dens evne til at reducere recidivrater gennem bedre afgrænsning af fistelanatomi.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre præoperative evalueringsstrategier og optimere den kirurgiske behandling hos patienter med perianal fistel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk mistanke om eller diagnosticeret med perianal fistel, som henvises til radiologiafdelingen til præoperativ MR-undersøgelse. Studiet vil omfatte både mandlige og kvindelige patienter i forskellige aldre, som henvises til kirurgiske eller kolorektale klinikker og planlagt til kirurgisk behandling. MR-resultater vil blive sammenlignet med intraoperative fund for at vurdere diagnostisk nøjagtighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter klinisk diagnosticeret med eller mistænkt for at have perianal fistel.
  • Både mandlige og kvindelige patienter i alle aldersgrupper.
  • Patienter henvist til præoperativ MR-skanning før kirurgisk behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mod MR-skanning, såsom pacemakere, metallimplantater eller svær klaustrofobi.
  • Patienter, der nægter at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med perianal fistel
Deltagere, der klinisk mistænkes for at have perianal fistel og sendes til MR-enheden til perioperativ vurdering af fistlen.
Andet: Diagnostisk billeddannelse (MR-scanning)
MRI udføres som en del af den perioperative vurdering af perianal fistel. Dette er ikke en terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af MR-scanning til vurdering af perianal fistel
Tidsramme: Præoperativ MR-skanning udført inden for 2 uger før operationen.
Evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af magnetisk resonansscanning (MRI) til at opdage og klassificere perianale fistler og tilhørende komplikationer. MRI-resultaterne vil blive sammenlignet med kirurgiske resultater som referencestandard for at bestemme sensitivitet, specificitet og samlet diagnostisk præstation.
Præoperativ MR-skanning udført inden for 2 uger før operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-3-6MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af hensyn til privatlivets fred og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal fistel

Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse (MR-scanning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner