- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07510204
Роль МРТ при перианальном свище (MRI PA fistula)
Роль магнитно-резонансной томографии в оценке перианального свища
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на оценку диагностической точности магнитно-резонансной томографии (МРТ) при предоперационной оценке анальной фистулы. МРТ стала важным методом визуализации для оценки перианального фистулезного заболевания благодаря превосходной контрастности мягких тканей и способности визуализировать фистулезные ходы, внутренние отверстия, вторичные ответвления и связанные абсцессы.
Пациенты с клиническим подозрением на анальную фистулу и запланированным хирургическим лечением пройдут предоперационное МРТ-исследование. Протокол МРТ будет включать мультипланарные T1-взвешенные и T2-взвешенные последовательности, с подавлением сигнала от жира или без него, для точной идентификации первичного фистулезного хода, внутреннего отверстия, вторичных ответвлений и любых связанных скоплений.
Результаты МРТ будут зафиксированы и классифицированы в соответствии со стандартными системами классификации фистул. Затем эти результаты будут сопоставлены с интраоперационными хирургическими данными, которые будут считаться эталонным стандартом.
Основной целью данного исследования является определение диагностической точности МРТ в выявлении первичного хода, внутреннего отверстия, вторичных ответвлений и связанных абсцессов. Вторичные цели включают оценку роли МРТ в предоперационном планировании и оценку её способности снижать частоту рецидивов благодаря лучшему определению анатомии фистулы.
Результаты этого исследования могут способствовать улучшению стратегий предоперационной оценки и оптимизации хирургического лечения пациентов с перианальной фистулой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merit Nabil Sobhy, Resident
- Номер телефона: 01271935119
- Электронная почта: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- Номер телефона: 01271935119
- Электронная почта: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
-
Главный следователь:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом или подозрением на перианальный свищ.
- Пациенты мужского и женского пола любой возрастной группы.
- Пациенты, направленные на предоперационную МРТ-оценку перед хирургическим лечением.
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ, такими как кардиостимуляторы, металлические имплантаты или выраженная клаустрофобия.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с перианальным свищом
Участники с клиническими подозрениями на перианальный свищ, направленные в отделение МРТ для периоперационной оценки свища.
|
МРТ выполняется как часть периоперационной оценки перианального свища. Это не терапевтическое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность МРТ в оценке перианальных свищей
Временное ограничение: Предоперационная оценка МРТ, выполненная в течение 2 недель до операции.
|
Оценка диагностической точности магнитно-резонансной томографии (МРТ) в выявлении и классификации перианальных свищей и связанных с ними осложнений.
Результаты МРТ будут сравниваться с хирургическими данными как с эталонным стандартом для определения чувствительности, специфичности и общей диагностической эффективности.
|
Предоперационная оценка МРТ, выполненная в течение 2 недель до операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-3-6MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .