- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07510204
Rol van MRI bij perianale fistel (MRI PA fistula)
Rol van Magnetische Resonantiebeeldvorming bij Beoordeling van Perianale Fistel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de diagnostische nauwkeurigheid van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te evalueren in de preoperatieve beoordeling van anale fistels. MRI is een essentiële beeldvormingsmodaliteit geworden voor de evaluatie van perianale fistelziekte vanwege zijn superieure zachte-weefselcontrast en vermogen om fistelgangen, interne openingen, secundaire uitbreidingen en geassocieerde abcessen te beschrijven.
Patiënten met een klinische verdenking op een anale fistel die gepland staan voor chirurgische behandeling zullen een preoperatieve MRI-onderzoek ondergaan. Het MRI-protocol omvat multiplanaire T1-gewogen en T2-gewogen sequenties, met of zonder vetonderdrukking, om de primaire fistelgang, interne opening, secundaire vertakkingen en eventuele geassocieerde collecties nauwkeurig te identificeren.
MRI-bevindingen worden vastgelegd en geclassificeerd volgens standaard fistelclassificatiesystemen. Deze bevindingen worden vervolgens vergeleken met intraoperatieve chirurgische bevindingen, die als de referentiestandaard worden beschouwd.
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de diagnostische nauwkeurigheid van MRI bij het identificeren van de primaire gang, interne opening, secundaire uitbreidingen en geassocieerde abcessen. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de rol van MRI in de preoperatieve planning en het evalueren van het vermogen om recidiefpercentages te verminderen door een betere beschrijving van de fistelanatomie.
De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan het verbeteren van preoperatieve evaluatiestrategieën en het optimaliseren van chirurgisch management bij patiënten met perianale fistels.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merit Nabil Sobhy, Resident
- Telefoonnummer: 01271935119
- E-mail: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
- Telefoonnummer: 01271935119
- E-mail: meret_nabil_post@med.sohag.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Merit Nabil Sobhy, Resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klinisch zijn gediagnosticeerd met of worden verdacht van een perianaal fistel.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten van elke leeftijdsgroep.
- Patiënten die worden doorverwezen voor preoperatieve MRI-beoordeling vóór chirurgische behandeling.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor MRI, zoals pacemakers, metalen implantaten of ernstige claustrofobie.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met perianale fistel
Deelnemers met een klinisch vermoeden van een perianale fistel en verwezen naar de MRI-eenheid voor peri-operatieve beoordeling van de fistel.
|
MRI wordt uitgevoerd als onderdeel van de peri-operatieve beoordeling van perianale fistels. Dit is geen therapeutische interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van MRI bij de beoordeling van perianale fistels
Tijdsspanne: Preoperatieve MRI-beoordeling uitgevoerd binnen 2 weken voor de operatie.
|
Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij het detecteren en classificeren van perianale fistels en bijbehorende complicaties.
De MRI-bevindingen zullen worden vergeleken met chirurgische bevindingen als referentiestandaard om gevoeligheid, specificiteit en algehele diagnostische prestaties te bepalen.
|
Preoperatieve MRI-beoordeling uitgevoerd binnen 2 weken voor de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-3-6MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .