Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van MRI bij perianale fistel (MRI PA fistula)

29 maart 2026 bijgewerkt door: Meret Nabil, Sohag University

Rol van Magnetische Resonantiebeeldvorming bij Beoordeling van Perianale Fistel

Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van MRI te beoordelen bij het detecteren en beoordelen van de primaire fistelgang, interne openingen, secundaire uitbreidingen en geassocieerde abcessen. (en deze bevindingen te vergelijken met de chirurgische bevindingen bij patiënten die een operatie ondergingen).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de diagnostische nauwkeurigheid van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te evalueren in de preoperatieve beoordeling van anale fistels. MRI is een essentiële beeldvormingsmodaliteit geworden voor de evaluatie van perianale fistelziekte vanwege zijn superieure zachte-weefselcontrast en vermogen om fistelgangen, interne openingen, secundaire uitbreidingen en geassocieerde abcessen te beschrijven.

Patiënten met een klinische verdenking op een anale fistel die gepland staan voor chirurgische behandeling zullen een preoperatieve MRI-onderzoek ondergaan. Het MRI-protocol omvat multiplanaire T1-gewogen en T2-gewogen sequenties, met of zonder vetonderdrukking, om de primaire fistelgang, interne opening, secundaire vertakkingen en eventuele geassocieerde collecties nauwkeurig te identificeren.

MRI-bevindingen worden vastgelegd en geclassificeerd volgens standaard fistelclassificatiesystemen. Deze bevindingen worden vervolgens vergeleken met intraoperatieve chirurgische bevindingen, die als de referentiestandaard worden beschouwd.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de diagnostische nauwkeurigheid van MRI bij het identificeren van de primaire gang, interne opening, secundaire uitbreidingen en geassocieerde abcessen. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de rol van MRI in de preoperatieve planning en het evalueren van het vermogen om recidiefpercentages te verminderen door een betere beschrijving van de fistelanatomie.

De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan het verbeteren van preoperatieve evaluatiestrategieën en het optimaliseren van chirurgisch management bij patiënten met perianale fistels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Merit Nabil Sobhy, Resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie klinisch een perianale fistel wordt vermoed of gediagnosticeerd en die naar de radiologieafdeling worden verwezen voor preoperatieve MRI-evaluatie. De studie omvat zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten van verschillende leeftijdsgroepen die zich presenteren op de chirurgische of colorectale klinieken en gepland staan voor chirurgische behandeling. MRI-bevindingen worden vergeleken met intraoperatieve bevindingen om de diagnostische nauwkeurigheid te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klinisch zijn gediagnosticeerd met of worden verdacht van een perianaal fistel.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten van elke leeftijdsgroep.
  • Patiënten die worden doorverwezen voor preoperatieve MRI-beoordeling vóór chirurgische behandeling.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI, zoals pacemakers, metalen implantaten of ernstige claustrofobie.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met perianale fistel
Deelnemers met een klinisch vermoeden van een perianale fistel en verwezen naar de MRI-eenheid voor peri-operatieve beoordeling van de fistel.
MRI wordt uitgevoerd als onderdeel van de peri-operatieve beoordeling van perianale fistels. Dit is geen therapeutische interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van MRI bij de beoordeling van perianale fistels
Tijdsspanne: Preoperatieve MRI-beoordeling uitgevoerd binnen 2 weken voor de operatie.
Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij het detecteren en classificeren van perianale fistels en bijbehorende complicaties. De MRI-bevindingen zullen worden vergeleken met chirurgische bevindingen als referentiestandaard om gevoeligheid, specificiteit en algehele diagnostische prestaties te bepalen.
Preoperatieve MRI-beoordeling uitgevoerd binnen 2 weken voor de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nahla Mohamed Ali, MD, unaffillated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsaspecten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren