골다공증과 취약성 골절 환자에서 항골절 치료 지연 투여의 정도와 영향 추정 연구 (OPGAP01)
2026년 4월 1일 업데이트: Maurizio Mazzantini, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
골다공증 및 취약성 골절 환자를 대상으로 한 후향적 다기관 연구: 항골절 치료 지연의 범위와 영향 추정
골다공증과 취약성 골절은 이환율, 사망률 및 국가 보건 시스템에 대한 높은 비용을 초래하는 심각한 문제입니다.
취약성 골절의 치료에는 다양한 항흡수성 및 동화성 약물이 포함되며, 그 목표는 새로운 골절의 이차 예방입니다.
골절 후 새로운 골절의 위험은 첫 번째 골절 직후 몇 달 동안 가장 높다는 것이 잘 알려져 있습니다.
그러나 최근 데이터는 취약성 골절 후 항골다공증 치료의 전 세계적으로 극적인 지연을 명확히 보여줍니다.
이탈리아에서는 취약성 골절이 있는 환자 중 항골절 치료가 가능한 환자의 71%가 적시에 치료를 받지 못한 것으로 추정되며, 2034년에는 2019년에 비해 새로운 취약성 골절의 발생률이 증가할 것으로 예상됩니다[1].
그러나 취약성 골절이 있는 골다공증 환자에서 치료 간격의 정도와 후속 취약성 골절 발생률에 미치는 영향에 대한 실제 이탈리아 데이터가 부족합니다. 따라서 본 연구는 전국 여러 센터를 방문하는 대규모 환자 집단으로부터 데이터를 수집하여 이 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
골다공증 및 취약성 골절 환자를 대상으로 한 이탈리아 실제 연구: 항골절 치료 투여 지연의 정도와 영향 평가
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maurizio Mazzantini, MD
- 전화번호: +39
- 이메일: mau.mazzantini@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Giammarco De Mattia, MD
- 전화번호: +39
- 이메일: demattia.giammaco@hsr.it
연구 장소
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56126
- AOUP Stabilimento di Santa Chiara - UO Endocrinologia
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연락하다:
- Maurizio Mazzantini, MD
- 전화번호: +39
- 이메일: mau.mazzantini@gmail.com
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연락하다:
- Giammarco De Mattia, MD
- 전화번호: +39
- 이메일: demattia.giammarco@hsr.it
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수석 연구원:
- Maurizio Mazzantini, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 기관에서 정기 외래 진료를 받는 골다공증 및 취약성 골절 환자인 연속적인 성인 환자.
연구 등록을 위한 서면 동의서를 제출한 후, 연구에 필요한 정보가 수집됩니다.
수집되는 정보는 이러한 유형의 환자 관리를 위한 정상적인 임상 진료에서 획득된 의무 기록에 포함된 정보입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (남녀 모두 포함);
- 골다공증 및/또는 이전 취약성 골절이 있는 환자 (취약성 골절은 자발적으로 발생하는 골절, 즉 낮은 강도의 외상으로 인한 것이 아닌 골절, 또는 서 있는 높이에서 넘어짐으로 인해 발생한 골절로 정의됩니다).
- 동의서에 서명할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이전 취약성 골절이 없는 환자 - 동의서 서명 거부 환자 종료 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목적 및 주요 평가 항목
기간: 등록부터 데이터 기록 종료까지 1년
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첫 번째 취약성(골다공증성) 골절과 항골다공증 치료 시작 사이에 경과한 개월 수.
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등록부터 데이터 기록 종료까지 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 평가 항목 및 부차적 평가 항목
기간: 등록부터 데이터 기록 종료까지 1년
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첫 번째 취약성 골절과 골다공증 치료 시작 사이의 경과 시간을 기준으로 한 새로운 취약성(골다공증성) 골절의 발생률
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등록부터 데이터 기록 종료까지 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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