혀유착증과 모유 수유, 섭식 및 언어 장애에 미치는 영향. 출생부터 4세까지의 전향적 연구. (ANK-PROS)

설계: 전향적 종단 연구. 이 연구는 2022년 5월 4일 Erasme Hospital 윤리위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: P2022/167/B4062021000404).

신생아와 그들의 어머니는 벨기에 HUB Erasme Hospital 산부인과 병동에서 모집됩니다. 그 후 모자(母子) 쌍은 임상 검사, 설문지 및 전화 통화를 통해 4세까지 추적 관찰됩니다. 생후 6주 및 3개월 시점에 평가가 진행되어 초기 결과를 분석합니다.

표본 크기:

표본 크기는 Souza-Oliveira 등20의 계산을 바탕으로 다음과 같이 산출되었습니다: Messner 등(2000)의 연구를 바탕으로 신생아의 구순소대 단축증(ankyloglossia) 발생률을 4.8%로 가정하고, 오차 한계를 3.0%, 신뢰 구간을 99.0%로 설정했습니다. 최소 표본 크기는 337명이었습니다. 2022년부터 2024년까지, 추적 관찰 중 발생할 수 있는 탈락을 보상하기 위해 이미 348명의 표본 모집을 완료했습니다.

주요 결과 지표: 모유 수유 시 통증(VAS 및 Mc Gill 통증 설문지), 모유 수유 기간(일), 유두 균열, 유방 충혈, 유방염, 유두 출혈, 농양(모유 수유 합병증)의 유무.

부차적 결과 지표:

• 출생 시, 생후 1개월, 3개월 시점의 소대(舌小帶) 길이와 너비.
• 모유 수유 평가 척도: LATCH 점수, Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT), NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale), Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT), Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF).
• 구순소대 단축증 척도: Hazelbaker Assessment Tool for Lingual Frenulum Function (HATLFF)1, the Tongue-tie and Breastfed Babies (TABBY) scale2, the Lingual Frenulum Protocol with Scores for Infants (LFPI)4, the Coryllos scale3 및 the Baxter Infant Examination Form21.
• 도수(徒手) 검사로 평가한 근육 긴장도와 관절 가동 범위, 그리고 비침습적 장비인 The Myoton Pro (© 2016 Myoton AS)를 사용하여 다음 근육들(흉쇄유돌근, 승모근, 턱뼈설골근)의 긴장도, 강직도, 탄력성, 이완 시간 및 조직 변형을 측정한 데이터.

AMG-Pediatrics 과학 부문 - 4

연구 수행:

연구는 다음과 같이 수행되었습니다:

T1 : 신생아 생후 1일에서 5일 사이, 산후 병동에서, 정형외과 의사와 소아과 의사로 구성된 팀이 다음을 평가하기 위한 검사를 수행했습니다:

A. 신생아 평가:

1. 신경학적 상태: 표준 소아과 검사의 일환으로, Amiel-Tison and Gosselin Neurological Assessment from Birth to 6 Years (ENAT) 척도를 사용하여 평가.

2. 구강 해부학 및 기능: 아기의 설소대(舌小帶)는 여러 표준화된 척도(HATLFF1, TABBY2, Coryllos3, LFPI4, Baxter Infant Examination Form)를 사용하여 평가됩니다.

   혀 소대의 길이와 너비를 평가하기 위해 교정된 사진 측정법이 사용되었습니다: 검사자의 두 손가락으로 혀를 들어 올리고 아기의 입 사진을 촬영했습니다. 그런 다음 교정을 통해 사진 상의 소대 길이를 픽셀화하여, 그 기원점과 부착점 사이의 거리를 측정하여 계산했습니다. 이 측정법의 신뢰도와 재현성은 연구 전에 평가되었으며, Cronbach's alpha는 0.99, 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성에 대한 급내상관계수(ICC)는 각각 0.81과 0.99였습니다.

3. 근육 긴장도, 관절 가동 범위 및 두개골 비대칭: 특정 근육들(흉쇄유돌근, 승모근, 턱뼈설골근)에 대한 도수 정형외과적 촉진 및 Myoton Pro (© 2016 Myoton AS) 측정을 통해 평가.

B. 모성 평가:

• 의무 기록 검토(임신, 분만, 모유 수유 관련 요인).
• 모유 수유와 관련된 추가 질문: 이전 모유 수유 경험, 기간, 중단 이유 등...
• 모성 웰빙 평가: 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)21, 불안 및 피로에 대한 시각 아날로그 척도(VAS), 이러한 요인들이 모유 수유 기간에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음.

모유 수유 중:

• 관찰 척도: BSES-SF, IBFAT, NOMAS, LATCH 및 BBAT.
• 모유 수유의 선택적 비디오 녹화.
• 모유 수유 통증 평가: VAS 및 McGill 통증 설문지.

T2 : 산후 6주, 산후 의학적 검진 후:

• 혀 기능, 구강 해부학, 교정 사진 측정 및 정형외과적 소견 재평가(T1과 동일).
• (계속되는 경우) 모유 수유 평가, OFS-T 척도를 사용한 수유 전/중/후 체중 모니터링 포함.
• 모성 및 영아 추가 평가: 역류 증상(GSQ-I), EPDS, 피로/불안 VAS, Baxter Infant Questionnaire.
• 모유 수유 합병증에 대한 질문: 유두 균열, 유방 충혈, 유방염, 농양, 유두 출혈.

T3 : 생후 3개월: T2와 동일한 평가가 부모의 집에서 진행됩니다.

T4, T5 및 T6: 생후 6개월, 1년, 2년 시점에, 구조화된 전화 면접을 통해 모유 수유 기간, 식품 다양화 문제, 섭식 행동, 치아 발육, 운동 및 언어 발달, 수면 패턴을 추적합니다.

T7 : 4세 시점: 대면 평가에는 설소대(Coryllos 척도, 사진 측정), 치아 교합(baby-ROMA 지수), 언어 발달(Hénin 그리드, Evalo 2-6, NEEL 음운/조음 검사), 그리고 언어 및 행동에 대한 부모 설문지가 포함됩니다.