Ankyloglossia og dens effekter på amning, ernæring og taleforstyrrelser. Et prospektivt studie fra fødslen til 4-års alderen. (ANK-PROS)

Design: Prospektivt longitudinelt studie. Studiet blev godkendt af Erasme Hospitals Etiske Komité den 4. maj 2022 (Reference: P2022/167/B4062021000404).

Nyfødte og deres mor rekrutteres på Fødeafdelingen på Erasme Hospital, HUB Belgien. Duerne følges derefter op til en alder af 4 år gennem kliniske undersøgelser, spørgeskemaer og telefonopkald. Vurderinger ved 6 uger og 3 måneders alder udføres for at analysere tidlige resultater.

Stikprøvestørrelse:

Stikprøvestørrelsen blev beregnet som følger, baseret på beregningen af Souza-Oliveira et al.20: vi overvejede 4,8% forekomst af ankyloglossi hos nyfødte baseret på studiet af Messner et al. (2000), en fejlmargin på 3,0% og 99,0% konfidensinterval. Den mindste stikprøvestørrelse var 337. Fra 2022 til 2024 har vi allerede gennemført vores stikprøveindsamling med 348 for at kompensere for mulige tab i opfølgningen.

Primære resultater: smerter under amning (VAS og Mc Gill Smerte Spørgeskema), amningsvarighed (dage), tilstedeværelse af sprukne brystvorter, spænding i brystet, mastitis, brystvorteblødning, absces (amningskomplikationer).

Sekundære resultater:

• frenulum længde og bredde ved fødslen, 1 måned, 3 måneders alder.
• amningsvurderingsskalaer: LATCH score, Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT), NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale), Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT), Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF).
• Ankyloglossi skalaer: Hazelbaker Assessment Tool for Lingual Frenulum Function (HATLFF)1, the Tongue-tie and Breastfed Babies (TABBY) scale2, the Lingual Frenulum Protocol with Scores for Infants (LFPI)4, the Coryllos scale3 og the Baxter Infant Examination Form21.
• Muskelspænding og ledmobilitet som manuelt vurderet af en osteopat, og data fra The Myoton Pro (© 2016 Myoton AS), en ikke-invasiv enhed designet til at vurdere tone, stivhed, elasticitet, afslapningstid og vævsdeformation, på følgende muskler: sternocleidomastoideus, trapezius, mylohyoideus.

AMG-Pediatrics VIDENSKABELIG AFSNIT- 4

Gennemførelse af Forskningen:

Studiet er blevet gennemført som følger:

T1: mellem 1 og 5 dage af nyfødtets liv, på fødselsafdelingen, udførte et par bestående af en osteopat og en børnelæge undersøgelser for at vurdere:

A. Nyfødtets vurdering:

1. Neurologisk status: vurderet ved hjælp af Amiel-Tison og Gosselin Neurological Assessment from Birth to 6 Years (ENAT) skalaen, som en del af den standard pædiatriske undersøgelse

2. Oral anatomi og funktion: Babyens frenulum vurderes ved hjælp af flere standardiserede skalaer (HATLFF1, TABBY2, Coryllos3, LFPI4 og Baxter Infant Examination Form).

   En kalibreret fotografisk måling tages for at vurdere tungefrenulummets længde og bredde: tungen blev løftet med undersøgerens to fingre og et billede af babyens mund blev taget. En kalibrering bruges derefter til at beregne længden af frenulummet på billedet ved hjælp af pixelisering, ved at måle afstanden mellem dets oprindelse og indsættelse. Pålideligheden og reproducerbarheden af disse målinger blev vurderet før studiet, hvilket gav en Cronbach's alfa på 0,99 og intraklasse korrelationskoefficienter (ICC) for interobserver og intraobserver reproducerbarhed på henholdsvis 0,81 og 0,99.

3. Muskelspænding, ledmobilitet og kraniel asymmetri: vurderet via manuel osteopatisk palpering og Myoton Pro (© 2016 Myoton AS) måling på specifikke muskler (sternocleidomastoideus, trapezius, mylohyoideus).

B. Moders vurdering:

• Gennemgang af medicinsk journal (graviditet, fødsel, amningsrelaterede faktorer).
• Yderligere spørgsmål relateret til amning: tidligere erfaring med amning, varighed, årsager til opgivelse osv...
• Vurdering af moderens velvære: Edinburgh postnatal depression scale (EPDS)21, visuel analog skala for angst og træthed, da disse faktorer er kendt for at påvirke amningsvarigheden.

Under amning:

• observationsskalaer: BSES-SF, IBFAT, NOMAS, LATCH og BBAT.
• valgfri videooptagelse af amning.
• amningssmertevurdering: VAS og McGill Pain Questionnaire.

T2: Ved 6 uger postpartum, efter den medicinske postnatalundersøgelse:

• Genvurdering af tungefunktion, oral anatomi, kalibreret fotografering og osteopatiske fund (samme som T1).
• Amningsevaluering (hvis fortsat) inklusive vægtmonitorering før/durerefter amning, ved hjælp af OFS-T skalaen.
• Yderligere moder- og spædbarnsvurderinger: refluxsymptomer (GSQ-I), EPDS, VAS for træthed/angst, Baxter Infant Questionnaire.
• Spørgsmål om amningskomplikationer: sprukne brystvorter, spænding i brystet, mastitis, absces, brystvorteblødning.

T3: Ved 3 måneders alder: den samme evaluering som T2 udføres i forældrenes hjem.

T4, T5 og T6: Ved 6 måneder, 1 år og 2 år, strukturerede telefoninterviews sporer amningsvarighed, problemer med fødevarediversificering, fodringsadfærd, tænder, motorisk og sproglig udvikling, og søvnmønstre.

T7: Ved 4 år: personlige vurderinger inkluderer lingual frenulum (Coryllos skala, fotografiske målinger), dental okklusion (baby-ROMA indeks), tale- og sprogudvikling (Hénin gitter, Evalo 2-6, NEEL fonologisk/artikulationstest), og forældrespørgeskemaer om sprog og adfærd.