Ankyloglossia og dens effekter på amming, ernæring og taleforstyrrelser. En prospektiv studie fra fødsel til 4 års alder. (ANK-PROS)

Design: Prospektiv longitudinell studie. Studien ble godkjent av Erasme Hospitals etikkkomité 4. mai 2022 (Referanse: P2022/167/B4062021000404).

Nyfødte og deres mor rekrutteres på fødeavdelingen ved Erasme Hospital, HUB Belgia. Dybder følges deretter opp til 4 års alder gjennom kliniske undersøkelser, spørreskjemaer og telefonsamtaler. Vurderinger ved 6 uker og 3 måneders alder gjennomføres for å analysere tidlige resultater.

Utvalgsstørrelse:

Utvalgsstørrelsen ble beregnet som følger, basert på beregningen av Souza-Oliveira et al.20: vi antok 4,8 % forekomst av ankyloglossi hos nyfødte basert på studien av Messner et al. (2000), en feilmargin på 3,0 % og 99,0 % konfidensintervall. Minimumsutvalgsstørrelsen var 337. Fra 2022 til 2024 har vi allerede fullført vårt utvalg ved å rekruttere 348 for å kompensere for mulige tap i oppfølgingen.

Primære utfallsmål: smerter under amming (VAS og Mc Gill Pain Questionary), ammingsvarighet (dager), tilstedeværelse av sprukne brystvorter, engorgement, mastitt, brystvorteblødning, abscess (ammingskomplikasjoner).

Sekundære utfallsmål:

• frenulumlengde og -bredde ved fødsel, 1 måned, 3 måneders alder.
• ammingsvurderingsskalaer: LATCH-skår, Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT), NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale), Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT), Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF).
• Ankyloglossi-skalaer: Hazelbaker Assessment Tool for Lingual Frenulum Function (HATLFF)1, Tongue-tie and Breastfed Babies (TABBY)-skalaen2, Lingual Frenulum Protocol with Scores for Infants (LFPI)4, Coryllos-skalaen3 og Baxter Infant Examination Form21.
• Muskelspenning og leddmobilitet som manuelt vurdert av en osteopat, og data fra The Myoton Pro (© 2016 Myoton AS), en ikke-invasiv enhet designet for å vurdere tone, stivhet, elastisitet, avslapningstid og vevsdeformasjon, på følgende muskler: sternocleidomastoideus, trapezius, mylohyoideus.

AMG-Pediatrics VITENSKAPELIG SEKSJON- 4

Gjennomføring av forskningen:

Studien har blitt gjennomført som følger:

T1: mellom 1 og 5 dager av nyfødtens liv, på postnatale avdelingen, utførte et duo av en osteopat og en barnelege undersøkelser for å vurdere:

A. Nyfødtens vurdering:

1. Neurologisk status: vurdert ved bruk av Amiel-Tison og Gosselin Neurological Assessment from Birth to 6 Years (ENAT)-skalaen, som en del av standard barnelegeundersøkelse

2. Oral anatomi og funksjon: Babyens frenulum vurderes ved bruk av flere standardiserte skalaer (HATLFF1, TABBY2, Coryllos3, LFPI4 og Baxter Infant Examination Form).

   En kalibrert fotografisk måling tas for å vurdere tungens frenulumlengde og -bredde: tungen ble løftet med undersøkerens to fingre og et bilde av babyens munn ble tatt. En kalibrering brukes deretter til å beregne lengden på frenulumet på bildet, ved bruk av pikselisering, ved å måle avstanden mellom dens opprinnelse og innfesting. Påliteligheten og reproduserbarheten til disse målingene ble vurdert før studien, noe som ga en Cronbachs alfa på 0,99 og intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC) for interobservatør og intraobservatør reproduserbarhet på henholdsvis 0,81 og 0,99.

3. Muskelspenning, leddmobilitet og kranielle asymmetrier: vurdert via manuell osteopatisk palpasjon og Myoton Pro (© 2016 Myoton AS)-måling på spesifikke muskler (sternocleidomastoideus, trapezius, mylohyoideus).

B. Mors vurdering:

• Gjennomgang av medisinsk journal (svangerskap, fødsel, ammingsrelaterte faktorer).
• Tilleggsspørsmål relatert til amming: tidligere erfaring med amming, varighet, årsaker til å avslutte etc...
• Vurdering av mors velvære: Edinburgh postnatal depression scale (EPDS)21, visuell analog skala for angst og tretthet, ettersom disse faktorene er kjent for å påvirke ammingsvarighet.

Under amming:

• observasjonsskalaer: BSES-SF, IBFAT, NOMAS, LATCH og BBAT.
• valgfri videoopptak av amming.
• ammingssmertevurdering: VAS og McGill Pain Questionnaire.

T2: Ved 6 uker postpartum, etter den medisinske postpartumundersøkelsen:

• Revurdering av tungens funksjon, oral anatomi, kalibrert fotografering og osteopatiske funn (samme som T1).
• Ammingsvurdering (hvis fortsatt) inkludert vektmonitorering før/dur/etter mating, ved bruk av OFS-T-skalaen.
• Tilleggsvurderinger av mor og barn: refluxsymptomer (GSQ-I), EPDS, VAS for tretthet/angst, Baxter Infant Questionnaire.
• Spørsmål om ammingskomplikasjoner: sprukne brystvorter, engorgement, mastitt, abscess, brystvorteblødning.

T3: Ved 3 måneders alder: samme evaluering som T2 gjennomføres i foreldrenes hjem.

T4, T5 og T6: Ved 6 måneder, 1 år og 2 år, sporer strukturerte telefonintervjuer ammingsvarighet, problemer med matdiversifisering, spiseatferd, tenner, motorisk og språkutvikling, og søvnmønstre.

T7: Ved 4 år: personlige vurderinger inkluderer lingvalt frenulum (Coryllos-skalaen, fotografiske målinger), dental okklusjon (baby-ROMA-indeksen), tale- og språkutvikling (Hénin-rutenettet, Evalo 2-6, NEEL fonologisk/artikulasjonstest), og foreldreskjemaer om språk og atferd.