Anquiloglosia y sus efectos en la lactancia materna, la alimentación y los trastornos del habla. Un estudio prospectivo desde el nacimiento hasta los 4 años de edad. (ANK-PROS)

Diseño: Estudio longitudinal prospectivo. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Erasme el 4 de mayo de 2022 (Referencia: P2022/167/B4062021000404).

Se reclutan recién nacidos y sus madres en la Sala de Maternidad del Hospital Erasme, HUB Bélgica. Las díadas son seguidas hasta los 4 años de edad mediante exámenes clínicos, cuestionarios y llamadas telefónicas. Se realizan evaluaciones a las 6 semanas y a los 3 meses de edad para analizar los resultados tempranos.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó de la siguiente manera, basándose en el cálculo de Souza-Oliveira et al.20: consideramos una incidencia de anquiloglosia del 4,8% en recién nacidos según el estudio de Messner et al. (2000), un margen de error del 3,0% y un intervalo de confianza del 99,0%. El tamaño mínimo de la muestra fue de 337. De 2022 a 2024, ya hemos completado nuestro reclutamiento de muestra con 348 participantes para compensar posibles pérdidas en el seguimiento.

Resultados primarios: dolor durante la lactancia (EVA y Cuestionario de Dolor de McGill), duración de la lactancia (días), presencia de pezones agrietados, ingurgitación, mastitis, sangrado del pezón, absceso (complicaciones de la lactancia).

Resultados secundarios:

• longitud y anchura del frenillo al nacer, a 1 mes, a 3 meses de vida.
• escalas de evaluación de la lactancia: puntuación LATCH, Herramienta de Evaluación de la Lactancia de Bristol (BBAT), NOMAS (Escala de Evaluación Oral-Motora Neonatal), Herramienta de Evaluación de la Lactancia Infantil (IBFAT), Escala de Autoeficacia en la Lactancia - Forma Corta (BSES-SF).
• Escalas de anquiloglosia: Herramienta de Evaluación de Hazelbaker para la Función del Frenillo Lingual (HATLFF)1, la escala Tongue-tie and Breastfed Babies (TABBY)2, el Protocolo del Frenillo Lingual con Puntuaciones para Bebés (LFPI)4, la escala de Coryllos3 y el Formulario de Examen Infantil de Baxter21.
• Tensión muscular y movilidad articular evaluadas manualmente por un osteópata, y datos de The Myoton Pro (© 2016 Myoton AS), un dispositivo no invasivo diseñado para evaluar tono, rigidez, elasticidad, tiempo de relajación y deformación tisular, en los siguientes músculos: esternocleidomastoideo, trapecio, milohioideo.

SECCIÓN CIENTÍFICA DE AMG-Pediatría - 4

Conducción de la Investigación:

El estudio se ha llevado a cabo de la siguiente manera:

T1: entre 1 y 5 días de vida del recién nacido, en la sala posnatal, un dúo de un osteópata y un pediatra realizó exámenes para evaluar:

A. Evaluación del recién nacido:

1. Estado neurológico: evaluado utilizando la escala de Evaluación Neurológica de Amiel-Tison y Gosselin desde el Nacimiento hasta los 6 Años (ENAT), como parte del examen pediátrico estándar.

2. Anatomía y función oral: El frenillo del bebé se evalúa utilizando múltiples escalas estandarizadas (HATLFF1, TABBY2, Coryllos3, LFPI4 y Formulario de Examen Infantil de Baxter).

   Se toma una medición fotográfica calibrada para evaluar la longitud y anchura del frenillo lingual: se levantó la lengua con los dos dedos del examinador y se tomó una foto de la boca del bebé. Luego se utiliza una calibración para calcular la longitud del frenillo en la imagen, usando pixelización, midiendo la distancia entre su origen e inserción. La fiabilidad y reproducibilidad de estas mediciones se evaluaron antes del estudio, obteniendo un alfa de Cronbach de 0,99 y coeficientes de correlación intraclase (CCI) para la reproducibilidad interobservador e intraobservador de 0,81 y 0,99, respectivamente.

3. Tensión muscular, movilidad articular y asimetría craneal: evaluadas mediante palpación osteopática manual y medición con Myoton Pro (© 2016 Myoton AS) en músculos específicos (esternocleidomastoideo, trapecio, milohioideo).

B. Evaluación materna:

• Revisión del historial médico (embarazo, parto, factores relacionados con la lactancia).
• Preguntas adicionales relacionadas con la lactancia: experiencia previa en lactancia, duración, razones para abandonar, etc.
• Evaluación del bienestar materno: Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS)21, escala analógica visual para ansiedad y fatiga, ya que se sabe que estos factores influyen en la duración de la lactancia.

Durante la lactancia:

• escalas de observación: BSES-SF, IBFAT, NOMAS, LATCH y BBAT.
• grabación de vídeo opcional de la lactancia.
• evaluación del dolor durante la lactancia: EVA y Cuestionario de Dolor de McGill.

T2: A las 6 semanas posparto, después del examen médico posnatal:

• Reevaluación de la función lingual, anatomía oral, fotografía calibrada y hallazgos osteopáticos (igual que en T1).
• Evaluación de la lactancia (si continúa) incluyendo monitorización del peso antes/durante/después de la alimentación, usando la escala OFS-T.
• Evaluaciones maternas e infantiles adicionales: síntomas de reflujo (GSQ-I), EPDS, EVA para fatiga/ansiedad, Cuestionario Infantil de Baxter.
• Preguntas sobre complicaciones de la lactancia: pezones agrietados, ingurgitación, mastitis, absceso, sangrado del pezón.

T3: A los 3 meses de edad: se realizan las mismas evaluaciones que en T2 en el hogar de los padres.

T4, T5 y T6: A los 6 meses, 1 año y 2 años, entrevistas telefónicas estructuradas rastrean la duración de la lactancia, problemas de diversificación alimentaria, comportamientos alimentarios, dentición, desarrollo motor y del lenguaje, y patrones de sueño.

T7: A los 4 años: las evaluaciones presenciales incluyen frenillo lingual (escala de Coryllos, mediciones fotográficas), oclusión dental (índice baby-ROMA), desarrollo del habla y lenguaje (cuadrícula de Hénin, Evalo 2-6, prueba fonológica/articulatoria NEEL), y cuestionarios parentales sobre lenguaje y comportamiento.