Ankyloglossia en de effecten ervan op borstvoeding, voeding en spraakstoornissen. Een prospectieve studie van geboorte tot 4 jaar. (ANK-PROS)

Ontwerp: Prospectieve longitudinale studie. De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Erasmusziekenhuis op 4 mei 2022 (Referentie: P2022/167/B4062021000404).

Pasgeborenen en hun moeder worden gerekruteerd op de Kraamafdeling van het Erasmusziekenhuis, HUB België. De duo's worden vervolgens opgevolgd tot de leeftijd van 4 jaar via klinische onderzoeken, vragenlijsten en telefoongesprekken. Evaluaties op 6 weken en 3 maanden worden uitgevoerd om vroege uitkomsten te analyseren.

Steekproefomvang:

Steekproefomvang werd als volgt berekend, gebaseerd op de berekening van Souza-Oliveira et al.20: we namen een incidentie van 4,8% ankyloglossie bij pasgeborenen aan op basis van de studie van Messner et al. (2000), een foutenmarge van 3,0% en een betrouwbaarheidsinterval van 99,0%. De minimale steekproefomvang was 337. Van 2022 tot 2024 hebben we onze steekproef al voltooid door 348 te rekruteren om mogelijke uitval tijdens de opvolging te compenseren.

Primaire uitkomsten: pijn tijdens borstvoeding (VAS en McGill Pain Questionnaire), borstvoedingsduur (dagen), aanwezigheid van gesprongen tepels, stuwing, mastitis, tepelbloeding, abces (borstvoedingscomplicaties).

Secundaire uitkomsten:

• frenulumlengte en -breedte bij geboorte, 1 maand, 3 maanden.
• borstvoedingsevaluatieschalen: LATCH-score, Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT), NOMAS (Neonatal Oral-Motor Assessment Scale), Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT), Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF).
• Ankyloglossieschalen: Hazelbaker Assessment Tool for Lingual Frenulum Function (HATLFF)1, de Tongue-tie and Breastfed Babies (TABBY) schaal2, het Lingual Frenulum Protocol with Scores for Infants (LFPI)4, de Coryllos-schaal3 en het Baxter Infant Examination Form21.
• Spierspanning en gewrichtsmobiliteit zoals manueel beoordeeld door een osteopaat, en gegevens van The Myoton Pro (© 2016 Myoton AS), een niet-invasief apparaat ontworpen om tonus, stijfheid, elasticiteit, relaxatietijd en weefselvervorming te beoordelen, op de volgende spieren: sternocleidomastoïdeus, trapezius, mylohyoïdeus.

AMG-Pediatrics WETENSCHAPPELIJKE SECTIE- 4

Uitvoering van het onderzoek:

De studie werd als volgt uitgevoerd:

T1: tussen 1 en 5 dagen van het leven van de pasgeborene, op de postnatale afdeling, voerde een duo van een osteopaat en een kinderarts onderzoeken uit om te beoordelen:

A. Beoordeling van de pasgeborene:

1. Neurologische status: geëvalueerd met de Amiel-Tison en Gosselin Neurological Assessment from Birth to 6 Years (ENAT) schaal, als onderdeel van het standaard pediatrische onderzoek

2. Orale anatomie en functie: Het frenulum van de baby wordt beoordeeld met behulp van meerdere gestandaardiseerde schalen (HATLFF1, TABBY2, Coryllos3, LFPI4 en Baxter Infant Examination Form).

   Een gekalibreerde fotografische meting wordt genomen om de lengte en breedte van het tongfrenulum te beoordelen: de tong werd opgetild met de twee vingers van de onderzoeker en een foto van de mond van de baby werd genomen. Een kalibratie wordt vervolgens gebruikt om de lengte van het frenulum op de foto te berekenen, met behulp van pixelisatie, door de afstand tussen zijn oorsprong en insertie te meten. De betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van deze metingen werden vóór de studie beoordeeld, resulterend in een Cronbach's alpha van 0,99 en intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC) voor interobserver- en intraobserverreproduceerbaarheid van respectievelijk 0,81 en 0,99.

3. Spierspanning, gewrichtsmobiliteit en craniale asymmetrie: geëvalueerd via manuele osteopathische palpatie en Myoton Pro (© 2016 Myoton AS) meting op specifieke spieren (sternocleidomastoïdeus, trapezius, mylohyoïdeus).

B. Beoordeling van de moeder:

• Beoordeling van medisch dossier (zwangerschap, bevalling, borstvoedinggerelateerde factoren).
• Aanvullende vragen gerelateerd aan borstvoeding: eerdere ervaring met borstvoeding, duur, redenen voor stopzetting, enz.
• Beoordeling van het welzijn van de moeder: Edinburgh postpartum depressieschaal (EPDS)21, visuele analoge schaal voor angst en vermoeidheid, aangezien deze factoren bekend staan de borstvoedingsduur te beïnvloeden.

Tijdens borstvoeding:

• observatieschalen: BSES-SF, IBFAT, NOMAS, LATCH en BBAT.
• optionele video-opname van borstvoeding.
• beoordeling van borstvoedingspijn: VAS en McGill Pain Questionnaire.

T2: Op 6 weken postpartum, na het medische postpartumonderzoek:

• Herbeoordeling van tongfunctie, orale anatomie, gekalibreerde fotografie en osteopathische bevindingen (hetzelfde als T1).
• Borstvoedingsevaluatie (indien voortgezet) inclusief gewichtsmonitoring voor/tijdens/na voeding, met behulp van OFS-T schaal.
• Aanvullende moeder- en kindbeoordelingen: refluxsymptomen (GSQ-I), EPDS, VAS voor vermoeidheid/angst, Baxter Infant Questionnaire.
• Vragen over borstvoedingscomplicaties: gesprongen tepels, stuwing, mastitis, abces, tepelbloeding.

T3: Op 3 maanden leeftijd: dezelfde evaluatie als T2 wordt uitgevoerd in het ouderlijk huis.

T4, T5 en T6: Op 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar volgen gestructureerde telefooninterviews de borstvoedingsduur, voedingsdiversificatieproblemen, voedingsgedrag, tandjes krijgen, motorische en taalontwikkeling, en slaappatronen.

T7: Op 4 jaar: persoonlijke beoordelingen omvatten lingual frenulum (Coryllos-schaal, fotografische metingen), dentale occlusie (baby-ROMA index), spraak- en taalontwikkeling (Hénin rooster, Evalo 2-6, NEEL fonologisch/articulatietest), en oudervragenlijsten over taal en gedrag.