- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512817
온라인 해결중심 집단상담이 적응, 심리적 안녕감 및 회복탄력성에 미치는 영향
온라인 해결중심 집단상담이 개인의 적응, 심리적 안녕감 및 회복탄력성에 미치는 영향: 무작위 대조군 임상시험
연구 개요
상세 설명
대장암은 우리나라와 전 세계적으로 가장 자주 진단되는 암 유형 중 하나로, 진단 및 치료 방법이 발전했음에도 불구하고 이환율과 사망률을 초래하는 주요 공중보건 문제를 구성합니다. 높은 유병률은 개인과 공중보건을 보호하기 위한 조치의 필요성을 요구합니다. 대장암의 치료에는 방사선 치료(RT), 화학요법(CT), 항체 치료 및 수술적 개입이 포함됩니다. 결장암에 대한 수술 절차는 종양의 위치에 따라 다양합니다. 이러한 수술적 개입의 결과로, 환자의 생명을 구하거나 문합 부위를 보호하거나 항문의 필요성을 제거하기 위한 이유로 장루가 형성될 수 있습니다.
장루라는 용어는 "입" 또는 "구멍"을 의미하는 그리스어 단어인 스토마에서 유래되었습니다. 의학 용어에서 스토마/장루는 폐기물 배출을 허용하기 위해 신체 표면에 공동 기관을 외과적으로 개방한 것을 의미합니다. 결장루는 특히 대장암을 포함한 결장의 병리적 상태에 적용되는 가장 일반적인 치료적 개입 중 하나로, 대장을 피부 위로 외부화시키는 것으로 정의됩니다.
연구에 따르면, 결장루와 함께 생활하는 것은 개인의 전반적인 삶의 질에 영향을 미칩니다. 장루 환자는 신체적 및 기능적 어려움뿐만 아니라 심리적, 정서적 및 사회적 손실에 직면합니다. 결장루의 존재는 심리적 및 성적 어려움, 변화된 신체 이미지에 대한 불만족, 일상 생활의 변화, 여행 어려움 및 피로를 포함한 다양한 복잡한 문제와 관련이 있습니다.
결장루를 가진 개인들의 삶에서 발생하는 변화는 그들의 대인 관계 및 친밀한 관계에 상당한 영향을 미칩니다. 결장루 관리를 위해 적응된 새로운 생활 방식을 채택하는 것은 환자뿐만 아니라 가족 구성원 및 성적 파트너와 같은 가까운 사람들에게도 정서적 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구에 따르면, 기혼자들은 특히 수술 직후 또는 질병 초기 단계에서 성생활에 큰 변화를 경험합니다. 또한, 여성은 남성에 비해 낮은 삶의 질을 가진 것으로 나타났으며, 이는 신체 이미지 변화, 거부에 대한 두려움 및 가사 업무 수행 불능과 관련된 상황입니다. 결장루를 가지는 것이 부분적 또는 완전한 직업 손실로 이어질 수 있기 때문에, 결장루 환자들의 직업 생활도 심각하게 영향을 받습니다.
결장루를 가진 개인들은 다양한 생리적, 심리적 및 사회적 어려움에 직면합니다. 심리적 회복력은 이러한 어려움에 대처하는 데 중요한 역할을 합니다. 심리적 회복력은 상당한 역경에 직면한 긍정적 적응의 역동적 과정으로 정의됩니다. 연구에 따르면, 심리적 회복력 수준이 더 높다고 보고한 개인들은 회복력이 낮은 개인들에 비해 건강 증진 행동을 더 자주 수행합니다. 또한, 심리적 회복력이 더 높은 개인들은 만성 질환에 대해 더 낮은 회복력을 가진 개인들보다 더 나은 적응을 보여줍니다. 그러나 영구적 장루를 가진 개인들의 심리적 회복력에 대한 연구는 여전히 제한적입니다.
연구에 따르면, 영구적 장루를 가진 개인들의 심리적 회복력이 증가함에 따라 장루에 대한 적응도 개선됩니다. 또 다른 연구는 영구적 장루를 가진 개인들 사이에서 심리적 회복력의 감소가 건강 관련 삶의 질 감소와 관련이 있다고 보고했습니다. Dong X와 동료들(2017)이 수행한 연구에서 심리적 회복력과 외상 후 성장 사이에 긍정적인 관계가 발견되었습니다.
해결중심 상담은 개인이 이미 소유한 자원과 이러한 자원이 변화 과정에서 어떻게 적용될 수 있는지 강조하는 강점 기반 접근법입니다. 이 접근법은 가능한 가장 짧은 시간에 개인의 삶에서 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이는 변화가 두 가지 주요 원천에서 비롯된다는 믿음에 기반합니다: 개인이 선호하는 미래(치료가 성공적이었다면 그들의 삶이 어떻게 보일지)를 정의하도록 장려하는 것과 그들이 이미 입증한 기술과 자원(현재 및 과거 성공 사례)을 상세히 설명하는 것입니다.
문헌 검토 결과, 영구적 결장루를 가진 개인들에서 해결중심 집단 상담의 효과를 조사한 연구는 없었습니다. 따라서, 대장암으로 인한 영구적 결장루를 가진 개인들에서 온라인 해결중심 집단 상담이 적응, 심리적 안녕 및 심리적 회복력에 미치는 영향을 이해하는 것은 전체 의료 팀, 특히 이 팀의 중요한 구성 요소인 정신 건강 및 정신과 간호사들에게 매우 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상
- 대장암으로 인한 영구 콜로스토마 보유
- 영구 콜로스토마 설치 후 최소 2개월 경과
- 컴퓨터 및 온라인 애플리케이션 사용 가능
- 구두 및 서면 의사소통에 문제 없음
- 협력 방해하는 신체적 또는 정신적 상태 없음
제외 기준:
- 과거 오스토미 경험 • 지난 1년간 심리 치료 받았거나 현재 치료 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 솔루션 중심 집단 상담
실험군에 실시할 해결중심 집단상담은 6회기로 계획되어 있습니다. 세션은 각 8명씩 3개 그룹으로 진행될 예정입니다.
한 세션의 소요 시간은 약 90분으로 계획되어 있습니다.
실험군과의 집단상담은 매주 온라인으로 진행됩니다. 세션에 적합한 요일은 각 그룹 구성원과 함께 결정됩니다.
동일한 그룹 세션은 동일한 요일과 시간에 진행됩니다.
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후속 검사가 완료된 후, 통제군과 동일한 방식으로 중재군에 6회의 집단 상담을 신청 시 제공할 예정입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스토미 적응의 조정
기간: 개입 전, 개입 직후, 3개월 후 추적 관찰
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Simmons 외(2009)에 의해 개발된 장루 적응 척도는 Karadağ 외(2011)에 의해 터키어로 번안되었습니다. 이 척도는 23개의 문항으로 구성되어 있으며, 수용, 불안/염려, 사회적 적응, 분노의 네 가지 하위 척도를 포함합니다. 5점 리커트 척도로 구성되어 있으며, 0에서 4까지의 범위로 점수가 매겨집니다(매우 동의함, 동의함, 보통, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음). 전체 척도 점수는 0에서 92 사이입니다. 각 문항에서 얻은 점수가 높을수록 더 높은 수준의 적응을 나타냅니다. 척도의 12개 문항(문항 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18, 21)은 부정적으로 표현된 진술문을 포함하므로 역코딩됩니다. 긍정적으로 코딩된 문항의 응답은 0에서 4까지 점수가 매겨지는 반면, 역코딩된 문항의 점수는 4에서 0까지 적용됩니다. 척도의 터키어 버전에서 전체 Cronbach's 알파 계수는 .93으로 계산되었습니다. |
개입 전, 개입 직후, 3개월 후 추적 관찰
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심리적 안녕감
기간: 중재 전, 중재 직후, 3개월 후 추적 관찰
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Diener 등(2009; 2010)이 개발한 심리적 웰빙 척도는 Telef(2011; 2013)에 의해 터키어로 번안되었습니다. 이 척도는 단일 차원으로 구성되어 있으며 8개의 문항으로 이루어져 있습니다. 심리적 웰빙 척도의 문항은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 모든 문항은 긍정적으로 표현되어 있습니다. 총점은 8점(모든 문항에 대해 매우 동의하지 않음을 선택한 경우)에서 56점(모든 문항에 대해 매우 동의함을 선택한 경우)까지 범위를 가지며, 높은 점수는 개인이 더 큰 심리적 자원과 강점을 가지고 있음을 나타냅니다. 이 척도의 터키어 버전에서 전체 Cronbach's 알파 계수는 .80으로 계산되었습니다. |
중재 전, 중재 직후, 3개월 후 추적 관찰
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회복력
기간: 중재 전, 중재 직후, 3개월 후 추적 관찰
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성인 회복력 척도(Resilience Scale for Adults)는 Friborg 외 연구진(2003)에 의해 개발되었으며, Basım과 Çetin(2011)에 의해 터키어로 번안되었습니다. 이 척도는 33개의 문항으로 구성되어 있으며, 자아 인식, 미래 인식, 구조화된 스타일, 사회적 능력, 가족 응집력, 사회적 자원의 여섯 가지 하위 척도를 포함합니다. 이는 5점 리커트 척도로, 다섯 가지 응답 옵션으로 제시됩니다. 이 척도는 특정 절단 점수를 가지고 있지 않습니다. 1, 3, 4, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 25, 27, 31, 33번 문항은 역코딩됩니다. 긍정적으로 코딩된 문항의 경우 응답은 1점에서 5점까지 점수화되며, 역코딩된 문항의 경우 5점에서 1점까지 점수화가 적용됩니다. 이 척도의 터키어 버전에서 전체 Cronbach's alpha 계수는 .86으로 계산되었으며, 하위 척도의 Cronbach's alpha 값은 .66에서 .81 사이로 나타났습니다. |
중재 전, 중재 직후, 3개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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