- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512817
O Efeito do Aconselhamento de Grupo Online Centrado na Solução no Ajustamento, Bem-Estar Psicológico e Resiliência
O Efeito do Aconselhamento de Grupo Online Focado em Soluções no Ajustamento, Bem-Estar Psicológico e Resiliência em Indivíduos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cancros colorretais estão entre os tipos de cancro mais frequentemente diagnosticados tanto no nosso país como a nível mundial e constituem um grande problema de saúde pública que leva a morbilidade e mortalidade apesar dos avanços nos métodos de diagnóstico e tratamento. A sua elevada prevalência exige ação para proteger tanto a saúde individual como a pública. O tratamento dos cancros colorretais inclui radioterapia (RT), quimioterapia (CT), terapia com anticorpos e intervenções cirúrgicas. Os procedimentos cirúrgicos para o cancro do cólon variam consoante a localização do tumor. Como resultado destas intervenções cirúrgicas, pode ser criada uma ostomia por razões como salvar a vida do doente, proteger a linha de anastomose ou eliminar a necessidade do ânus.
O termo ostomia deriva da palavra grega stoma, que significa "boca" ou "abertura". Na terminologia médica, um estoma/ostomia refere-se a uma abertura criada cirurgicamente de um órgão oco para a superfície do corpo para permitir a eliminação de produtos residuais. A colostomia é uma das intervenções terapêuticas mais comuns aplicadas em condições patológicas do cólon, particularmente no cancro colorretal, e é definida como a exteriorização do intestino grosso para a pele.
Estudos indicam que viver com uma colostomia afeta a qualidade de vida geral dos indivíduos. Os doentes com estoma enfrentam não apenas desafios físicos e funcionais, mas também perdas psicológicas, emocionais e sociais. A presença de uma colostomia tem sido associada a vários problemas complexos, incluindo dificuldades psicológicas e sexuais, insatisfação com a imagem corporal alterada, mudanças nas rotinas diárias, dificuldades de viagem e fadiga.
As mudanças que ocorrem na vida dos indivíduos com colostomia afetam significativamente as suas relações interpessoais e íntimas. Adotar um novo estilo de vida adaptado à gestão da colostomia pode ter um impacto emocional no doente, bem como em pessoas próximas, como familiares e parceiros sexuais. De acordo com estudos anteriores, os indivíduos casados experienciam grandes mudanças nas suas vidas sexuais, particularmente logo após a cirurgia ou durante as fases iniciais da doença. Além disso, verificou-se que as mulheres têm uma qualidade de vida inferior comparativamente aos homens, uma situação associada a alterações na imagem corporal, medo de rejeição e incapacidade de realizar tarefas domésticas. Como ter uma colostomia pode levar à perda parcial ou total do emprego, a vida profissional dos doentes com colostomia também é seriamente afetada.
Os indivíduos com colostomia enfrentam vários desafios fisiológicos, psicológicos e sociais. A resiliência psicológica desempenha um papel crucial no enfrentamento destas dificuldades. A resiliência psicológica é definida como um processo dinâmico de adaptação positiva perante adversidades significativas. A investigação demonstrou que os indivíduos que relatam níveis mais elevados de resiliência psicológica envolvem-se mais frequentemente em comportamentos promotores de saúde, comparativamente àqueles com menor resiliência. Além disso, os indivíduos com maior resiliência psicológica demonstram uma melhor adaptação a doenças crónicas do que aqueles com menor resiliência. No entanto, a investigação sobre a resiliência psicológica em indivíduos com ostomias permanentes permanece limitada.
Estudos demonstraram que, à medida que a resiliência psicológica aumenta em indivíduos com ostomias permanentes, a sua adaptação à ostomia também melhora. Outro estudo relatou que as diminuições na resiliência psicológica entre indivíduos com ostomias permanentes estavam associadas a reduções na qualidade de vida relacionada com a saúde. Num estudo realizado por Dong X e colegas (2017), foi encontrada uma relação positiva entre a resiliência psicológica e o crescimento pós-traumático.
O aconselhamento centrado em soluções é uma abordagem baseada em forças que enfatiza os recursos que os indivíduos já possuem e como esses recursos podem ser aplicados no processo de mudança. Esta abordagem visa facilitar a mudança na vida dos indivíduos no menor tempo possível. Baseia-se na crença de que a mudança tem origem em duas fontes principais: incentivar os indivíduos a definirem o seu futuro preferido (como seria a sua vida se a terapia fosse bem-sucedida) e detalhar as competências e recursos que já demonstraram (exemplos de sucessos atuais e passados).
Uma revisão da literatura não revelou estudos que investigassem os efeitos do aconselhamento de grupo centrado em soluções em indivíduos com colostomias permanentes. Portanto, compreender os efeitos do aconselhamento de grupo online centrado em soluções na adaptação, bem-estar psicológico e resiliência psicológica em indivíduos com colostomias permanentes devido a cancro colorretal é de grande importância para toda a equipa de saúde, particularmente para os enfermeiros de saúde mental e psiquiátricos, que constituem um componente vital desta equipa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter 18 anos de idade ou mais,
- Ter uma colostomia permanente devido a cancro colorretal,
- Ter passado pelo menos 2 meses desde que a colostomia permanente foi colocada,
- Ser capaz de usar computadores e aplicações online,
- Não ter problemas de comunicação verbal e escrita,
- Não ter qualquer condição física ou mental que impeça a cooperação.
Critérios de Exclusão:
- Ter tido previamente uma ostomia • Ter recebido psicoterapia no último ano ou estar atualmente a recebê-la.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento em grupo centrado na solução
O aconselhamento de grupo centrado na solução a ser realizado com o grupo experimental está planeado para 6 sessões. As sessões estão planeadas para ser realizadas em 3 grupos de 8 pessoas cada.
A duração de uma sessão está planeada para ser aproximadamente 90 minutos.
O aconselhamento de grupo com o grupo experimental será realizado online todas as semanas. O dia apropriado para as sessões será decidido em conjunto com os membros de cada grupo.
A mesma sessão de grupo será realizada no mesmo dia e hora.
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Depois de serem concluídos os testes de acompanhamento, está planeado aplicar 6 sessões de aconselhamento em grupo ao grupo de intervenção da mesma forma que ao grupo de controlo, mediante o seu pedido.
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Sem intervenção: Controlo
O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação do ajuste da ostomia
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, seguimento do 3.º mês
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A adaptação da escala de ajustamento da ostomia, desenvolvida por Simmons et al. (2009), foi adaptada para turco por Karadağ et al. (2011). A escala consiste em 23 itens e inclui quatro subescalas: Aceitação, Ansiedade/Preocupação, Ajustamento Social e Raiva. Estruturada como uma escala do tipo Likert de 5 pontos, é pontuada numa gama de 0 a 4 (concordo totalmente, concordo, indeciso, discordo, discordo totalmente). A pontuação total da escala varia entre 0 e 92. Pontuações mais elevadas obtidas em cada item indicam um nível mais elevado de ajustamento. Doze itens da escala (itens 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18 e 21) contêm afirmações formuladas negativamente e, por isso, são invertidos na codificação. Para os itens com codificação positiva, as respostas são pontuadas de 0 a 4, enquanto para os itens invertidos, a pontuação é aplicada de 4 a 0. Na versão turca da escala, o coeficiente alfa de Cronbach global foi calculado como 0,93. |
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, seguimento do 3.º mês
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Bem-Estar Psicológico
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up do 3º mês
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A Escala de Bem-Estar Psicológico, desenvolvida por Diener et al. (2009; 2010), foi adaptada para turco por Telef (2011; 2013). A escala é unidimensional e composta por oito itens. Os itens da Escala de Bem-Estar Psicológico são classificados numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Todos os itens são formulados positivamente. As pontuações totais variam de 8 (se for selecionado discordo totalmente para todos os itens) a 56 (se for selecionado concordo totalmente para todos os itens), com pontuações mais elevadas a indicar que o indivíduo possui maiores recursos e forças psicológicas. Na versão turca da escala, o coeficiente alfa de Cronbach geral foi calculado como 0,80. |
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up do 3º mês
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Resiliência
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up do 3º mês
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A Escala de Resiliência para Adultos, desenvolvida por Friborg et al. (2003), foi adaptada para turco por Basım e Çetin (2011). A escala consiste em 33 itens e inclui seis subescalas: Perceção de Si Mesmo, Perceção do Futuro, Estilo Estruturado, Competência Social, Coesão Familiar e Recursos Sociais. É uma escala tipo Likert de 5 pontos apresentada em cinco opções de resposta. A escala não tem uma pontuação de corte específica. Os itens numerados 1, 3, 4, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 25, 27, 31 e 33 são invertidos. Para os itens codificados positivamente, as respostas são pontuadas de 1 a 5, enquanto para os itens invertidos, a pontuação é aplicada de 5 a 1. Na versão turca da escala, o coeficiente alfa de Cronbach geral foi calculado como .86, enquanto os valores alfa de Cronbach para as subescalas variaram entre .66 e .81. |
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up do 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tirgari B, Forouzi MA, Heidarzadeh A, Ganjalikhani MK (2023). Does Resilience Predict Ostomy Adjustment in Patients With Permanent Ostomy? Journal of Wound Ostomy & Continence Nursing, 50(5), 386-391.
- Stavropoulou A, Vlamakis D, Kaba E, Kalemikerakis I, Polikandrioti M, Fasoi G, Kelesi M (2021). "Living with a stoma": Exploring the lived experience of patients with permanent colostomy. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(16), 8512.
- Shaffy Kaur S, Das K, Gupta R (2012). Physical, nutritional and sexual problems experienced by the patients with colostomy/ileostomy: a qualitative study. Nursing & Midwifery Research Journal, 8(3), 210-222.
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- Iveson C, George E, Ratner H (2012). Brief coaching: A solution focused approach. Routledge.
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- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Möslein G, Zirngibl H (2018). Intestinal ostomy: classification, indications, ostomy care and complication management. Deutsches Ärzteblatt International, 115(11), 182.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025 - 1477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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