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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07512817
L'Effet du Counseling de Groupe en Ligne Centré sur les Solutions sur l'Ajustement, le Bien-Être Psychologique et la Résilience
L'Effet du Conseil de Groupe en Ligne Axé sur les Solutions sur l'Adaptation, le Bien-Être Psychologique et la Résilience chez les Individus : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers colorectaux font partie des types de cancer les plus fréquemment diagnostiqués, tant dans notre pays qu'à l'échelle mondiale, et constituent un problème majeur de santé publique entraînant morbidité et mortalité malgré les méthodes de diagnostic et de traitement avancées. Leur prévalence élevée nécessite une action pour protéger à la fois la santé individuelle et publique. Le traitement des cancers colorectaux comprend la radiothérapie (RT), la chimiothérapie (CT), la thérapie par anticorps et les interventions chirurgicales. Les procédures chirurgicales pour le cancer du côlon varient en fonction de l'emplacement de la tumeur. À la suite de ces interventions chirurgicales, une stomie peut être créée pour des raisons telles que sauver la vie du patient, protéger la ligne d'anastomose ou éliminer la nécessité de l'anus.
Le terme stomie est dérivé du mot grec stoma, signifiant "bouche" ou "ouverture". En terminologie médicale, une stomie fait référence à une ouverture chirurgicalement créée d'un organe creux sur la surface du corps pour permettre l'élimination des déchets. La colostomie est l'une des interventions thérapeutiques les plus courantes appliquées dans les conditions pathologiques du côlon, en particulier le cancer colorectal, et est définie comme l'extériorisation du gros intestin sur la peau.
Les études indiquent que vivre avec une colostomie affecte la qualité de vie globale des individus. Les patients avec une stomie font face non seulement à des défis physiques et fonctionnels, mais aussi à des pertes psychologiques, émotionnelles et sociales. La présence d'une colostomie a été associée à divers problèmes complexes, notamment des difficultés psychologiques et sexuelles, une insatisfaction face à l'image corporelle altérée, des changements dans les routines quotidiennes, des difficultés de voyage et de la fatigue.
Les changements survenant dans la vie des individus avec une colostomie affectent significativement leurs relations interpersonnelles et intimes. L'adoption d'un nouveau mode de vie adapté à la gestion de la colostomie peut avoir un impact émotionnel sur le patient ainsi que sur les proches tels que les membres de la famille et les partenaires sexuels. Selon des études précédentes, les personnes mariées connaissent des changements majeurs dans leur vie sexuelle, particulièrement immédiatement après la chirurgie ou pendant les premiers stades de la maladie. De plus, il a été constaté que les femmes ont une qualité de vie inférieure à celle des hommes, une situation associée aux changements d'image corporelle, à la peur du rejet et à l'incapacité d'effectuer les tâches ménagères. Comme avoir une colostomie peut entraîner une perte d'emploi partielle ou totale, la vie professionnelle des patients avec colostomie est également sérieusement affectée.
Les individus avec une colostomie rencontrent divers défis physiologiques, psychologiques et sociaux. La résilience psychologique joue un rôle crucial pour faire face à ces difficultés. La résilience psychologique est définie comme un processus dynamique d'adaptation positive face à une adversité significative. La recherche a montré que les individus rapportant des niveaux plus élevés de résilience psychologique s'engagent plus fréquemment dans des comportements favorisant la santé par rapport à ceux ayant une résilience plus faible. De plus, les individus avec une résilience psychologique plus élevée démontrent une meilleure adaptation aux maladies chroniques que ceux avec une résilience plus faible. Cependant, la recherche sur la résilience psychologique chez les individus avec des stomies permanentes reste limitée.
Des études ont démontré qu'à mesure que la résilience psychologique augmente chez les individus avec des stomies permanentes, leur adaptation à la stomie s'améliore également. Une autre étude a rapporté que les diminutions de la résilience psychologique chez les individus avec des stomies permanentes étaient associées à des réductions de la qualité de vie liée à la santé. Dans une étude menée par Dong X et ses collègues (2017), une relation positive a été trouvée entre la résilience psychologique et la croissance post-traumatique.
Le conseil axé sur les solutions est une approche basée sur les forces qui met l'accent sur les ressources que les individus possèdent déjà et comment ces ressources peuvent être appliquées dans le processus de changement. Cette approche vise à faciliter le changement dans la vie des individus dans le plus court délai possible. Elle est basée sur la conviction que le changement provient de deux sources principales : encourager les individus à définir leur avenir préféré (comment leur vie serait si la thérapie réussissait) et détailler les compétences et ressources qu'ils ont déjà démontrées (exemples de réussites actuelles et passées).
Une revue de la littérature n'a révélé aucune étude examinant les effets du conseil de groupe axé sur les solutions chez les individus avec des colostomies permanentes. Par conséquent, comprendre les effets du conseil de groupe en ligne axé sur les solutions sur l'adaptation, le bien-être psychologique et la résilience psychologique chez les individus avec des colostomies permanentes dues au cancer colorectal est d'une grande importance pour toute l'équipe de soins de santé, en particulier pour les infirmiers en santé mentale et psychiatrie, qui constituent un élément vital de cette équipe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 18 ans ou plus,
- Avoir une colostomie permanente due à un cancer colorectal,
- Au moins 2 mois se sont écoulés depuis la pose de la colostomie permanente,
- Être capable d'utiliser des ordinateurs et des applications en ligne,
- Aucun problème de communication verbale et écrite,
- Ne présenter aucune condition physique ou mentale empêchant la coopération.
Critères d'exclusion :
- Avoir déjà eu une stomie • Avoir reçu une psychothérapie au cours de la dernière année ou en recevoir actuellement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Counseling de groupe axé sur les solutions
Le conseil de groupe axé sur les solutions à mener avec le groupe expérimental est prévu pour 6 séances. Les séances sont prévues en 3 groupes de 8 personnes chacun.
La durée d'une séance est prévue pour être d'environ 90 minutes.
Le conseil de groupe avec le groupe expérimental sera effectué en ligne chaque semaine. Le jour approprié pour les séances sera décidé conjointement avec les membres de chaque groupe.
La même séance de groupe aura lieu le même jour et à la même heure.
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Après la fin des tests de suivi, il est prévu d'appliquer 6 séances de conseil de groupe au groupe d'intervention de la même manière que pour le groupe témoin, sur leur demande.
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Aucune intervention: Témoin
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation de l'ajustement de la stomie
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, suivi au 3ème mois
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L'adaptation de l'échelle d'ajustement de la stomie, développée par Simmons et al. (2009), a été adaptée en turc par Karadağ et al. (2011). L'échelle comprend 23 items et inclut quatre sous-échelles : Acceptation, Anxiété/Préoccupation, Ajustement social et Colère. Elle est structurée sous forme d'échelle de Likert à 5 points et est notée sur une plage de 0 à 4 (tout à fait d'accord, d'accord, indécis, pas d'accord, pas du tout d'accord). Le score total de l'échelle varie entre 0 et 92. Des scores plus élevés obtenus pour chaque item indiquent un niveau d'ajustement plus élevé. Douze items de l'échelle (items 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18 et 21) contiennent des énoncés formulés négativement et sont donc codés à l'inverse. Pour les items codés positivement, les réponses sont notées de 0 à 4, tandis que pour les items codés à l'inverse, la notation s'applique de 4 à 0. Dans la version turque de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach global a été calculé à .93. |
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, suivi au 3ème mois
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Bien-être psychologique
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, suivi au 3ème mois
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L'Échelle du Bien-Être Psychologique, développée par Diener et al. (2009 ; 2010), a été adaptée en turc par Telef (2011 ; 2013). L'échelle est unidimensionnelle et comprend huit items. Les items de l'Échelle du Bien-Être Psychologique sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Tous les items sont formulés positivement. Les scores totaux vont de 8 (si l'option "fortement en désaccord" est sélectionnée pour tous les items) à 56 (si l'option "fortement d'accord" est sélectionnée pour tous les items), les scores plus élevés indiquant que l'individu possède davantage de ressources et de forces psychologiques. Dans la version turque de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach global a été calculé à 0,80. |
Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, suivi au 3ème mois
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Résilience
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi au 3ème mois
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L'Échelle de Résilience pour Adultes, développée par Friborg et al. (2003), a été adaptée en turc par Basım et Çetin (2011). L'échelle comprend 33 items et inclut six sous-échelles : Perception de Soi, Perception du Futur, Style Structuré, Compétence Sociale, Cohésion Familiale et Ressources Sociales. Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points présentée avec cinq options de réponse. L'échelle ne possède pas de score seuil spécifique. Les items numérotés 1, 3, 4, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 25, 27, 31 et 33 sont inversement codés. Pour les items codés positivement, les réponses sont notées de 1 à 5, tandis que pour les items inversement codés, la notation s'applique de 5 à 1. Dans la version turque de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach global a été calculé à 0,86, et les valeurs alpha de Cronbach pour les sous-échelles variaient entre 0,66 et 0,81. |
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi au 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tirgari B, Forouzi MA, Heidarzadeh A, Ganjalikhani MK (2023). Does Resilience Predict Ostomy Adjustment in Patients With Permanent Ostomy? Journal of Wound Ostomy & Continence Nursing, 50(5), 386-391.
- Stavropoulou A, Vlamakis D, Kaba E, Kalemikerakis I, Polikandrioti M, Fasoi G, Kelesi M (2021). "Living with a stoma": Exploring the lived experience of patients with permanent colostomy. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(16), 8512.
- Shaffy Kaur S, Das K, Gupta R (2012). Physical, nutritional and sexual problems experienced by the patients with colostomy/ileostomy: a qualitative study. Nursing & Midwifery Research Journal, 8(3), 210-222.
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- Friborg O, Hjemdal O, Rosenvinge J, Martinussen M (2003). A new rating scale for adult resilience: what are the central protective resources behind healthy adjustment? International Journal of Methods in Psychiatric Research.12(2):65-77.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
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Première soumission
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