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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07512817
Die Wirkung von Online-Lösungsfokussierter Gruppenberatung auf Anpassung, psychisches Wohlbefinden und Resilienz
Die Wirkung von Online-Lösungsfokussierter Gruppenberatung auf Anpassung, psychisches Wohlbefinden und Resilienz bei Individuen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebserkrankungen zählen sowohl in unserem Land als auch weltweit zu den am häufigsten diagnostizierten Krebsarten und stellen trotz fortschrittlicher Diagnose- und Behandlungsmethoden ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, das zu Morbidität und Mortalität führt. Ihre hohe Prävalenz erfordert Maßnahmen zum Schutz sowohl der individuellen als auch der öffentlichen Gesundheit. Die Behandlung von Darmkrebs umfasst Strahlentherapie (RT), Chemotherapie (CT), Antikörpertherapie und chirurgische Eingriffe. Die chirurgischen Verfahren bei Darmkrebs variieren je nach Lage des Tumors. Infolge dieser chirurgischen Eingriffe kann aus Gründen wie der Rettung des Lebens des Patienten, dem Schutz der Anastomosenlinie oder der Beseitigung der Notwendigkeit des Afters ein Stoma angelegt werden.
Der Begriff Stoma leitet sich vom griechischen Wort stoma ab, was "Mund" oder "Öffnung" bedeutet. In der medizinischen Terminologie bezieht sich ein Stoma auf eine chirurgisch geschaffene Öffnung eines Hohlorgans auf die Körperoberfläche, um die Ausscheidung von Abfallprodukten zu ermöglichen. Die Kolostomie ist eine der häufigsten therapeutischen Interventionen, die bei pathologischen Zuständen des Dickdarms, insbesondere bei Darmkrebs, angewendet wird, und ist definiert als die Verlagerung des Dickdarms auf die Haut.
Studien zeigen, dass das Leben mit einer Kolostomie die allgemeine Lebensqualität der Betroffenen beeinflusst. Patienten mit einem Stoma sehen sich nicht nur physischen und funktionellen Herausforderungen gegenüber, sondern auch psychologischen, emotionalen und sozialen Verlusten. Das Vorhandensein einer Kolostomie wurde mit verschiedenen komplexen Problemen in Verbindung gebracht, darunter psychische und sexuelle Schwierigkeiten, Unzufriedenheit mit dem veränderten Körperbild, Veränderungen der täglichen Routinen, Reiseschwierigkeiten und Müdigkeit.
Die Veränderungen, die im Leben von Personen mit einer Kolostomie auftreten, beeinflussen ihre zwischenmenschlichen und intimen Beziehungen erheblich. Die Annahme eines neuen Lebensstils, der an das Management der Kolostomie angepasst ist, kann emotionale Auswirkungen auf den Patienten sowie auf nahestehende Personen wie Familienmitglieder und Sexualpartner haben. Früheren Studien zufolge erleben verheiratete Personen große Veränderungen in ihrem Sexualleben, insbesondere unmittelbar nach der Operation oder in den frühen Stadien der Erkrankung. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Frauen im Vergleich zu Männern eine niedrigere Lebensqualität aufweisen, eine Situation, die mit Veränderungen des Körperbildes, der Angst vor Ablehnung und der Unfähigkeit, Hausarbeiten zu verrichten, verbunden ist. Da eine Kolostomie zu einem teilweisen oder vollständigen Arbeitsplatzverlust führen kann, ist auch das Berufsleben von Kolostomiepatienten ernsthaft betroffen.
Personen mit einer Kolostomie sehen sich verschiedenen physiologischen, psychologischen und sozialen Herausforderungen gegenüber. Psychische Widerstandsfähigkeit spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewältigung dieser Schwierigkeiten. Psychische Widerstandsfähigkeit wird als dynamischer Prozess der positiven Anpassung angesichts erheblicher Widrigkeiten definiert. Forschungen haben gezeigt, dass Personen, die über ein höheres Maß an psychischer Widerstandsfähigkeit berichten, häufiger gesundheitsfördernde Verhaltensweisen zeigen als Personen mit geringerer Widerstandsfähigkeit. Darüber hinaus zeigen Personen mit höherer psychischer Widerstandsfähigkeit eine bessere Anpassung an chronische Krankheiten als Personen mit geringerer Widerstandsfähigkeit. Die Forschung zur psychischen Widerstandsfähigkeit bei Personen mit dauerhaften Stomata ist jedoch nach wie vor begrenzt.
Studien haben gezeigt, dass mit zunehmender psychischer Widerstandsfähigkeit bei Personen mit dauerhaften Stomata auch ihre Anpassung an das Stoma verbessert wird. Eine andere Studie berichtete, dass eine Abnahme der psychischen Widerstandsfähigkeit bei Personen mit dauerhaften Stomata mit einer Verringerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden war. In einer von Dong X und Kollegen (2017) durchgeführten Studie wurde ein positiver Zusammenhang zwischen psychischer Widerstandsfähigkeit und posttraumatischem Wachstum festgestellt.
Lösungsfokussierte Beratung ist ein stärkenbasierter Ansatz, der die Ressourcen betont, die Individuen bereits besitzen, und wie diese Ressourcen im Veränderungsprozess angewendet werden können. Dieser Ansatz zielt darauf ab, Veränderungen im Leben der Menschen in kürzester Zeit zu erleichtern. Er basiert auf der Überzeugung, dass Veränderung aus zwei Hauptquellen stammt: der Ermutigung von Individuen, ihre gewünschte Zukunft zu definieren (wie ihr Leben aussehen würde, wenn die Therapie erfolgreich wäre), und der detaillierten Beschreibung der Fähigkeiten und Ressourcen, die sie bereits unter Beweis gestellt haben (Beispiele für gegenwärtige und vergangene Erfolge).
Eine Überprüfung der Literatur ergab keine Studien, die die Auswirkungen lösungsfokussierter Gruppenberatung bei Personen mit dauerhaften Kolostomien untersuchen. Daher ist das Verständnis der Auswirkungen von online lösungsfokussierter Gruppenberatung auf Anpassung, psychisches Wohlbefinden und psychische Widerstandsfähigkeit bei Personen mit dauerhaften Kolostomien aufgrund von Darmkrebs von großer Bedeutung für das gesamte Gesundheitsteam, insbesondere für psychiatrische Pflegekräfte, die einen wesentlichen Bestandteil dieses Teams darstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 18 Jahre alt sein,
- Dauerhafter Kolostomie aufgrund von Darmkrebs,
- Mindestens 2 Monate seit der Anlage des dauerhaften Kolostomie vergangen,
- Fähigkeit, Computer und Online-Anwendungen zu nutzen,
- Keine Probleme mit verbaler und schriftlicher Kommunikation,
- Keine körperlichen oder geistigen Einschränkungen, die eine Zusammenarbeit verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Stoma-Operation • Psychotherapie im letzten Jahr erhalten oder derzeit in Anspruch nehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lösungsorientierte Gruppenberatung
Die lösungsfokussierte Gruppenberatung, die mit der Versuchsgruppe durchgeführt werden soll, ist als 6 Sitzungen geplant. Die Sitzungen sind für 3 Gruppen mit jeweils 8 Personen geplant.
Die Dauer einer Sitzung ist auf etwa 90 Minuten geplant.
Die Gruppenberatung mit der Versuchsgruppe wird jede Woche online durchgeführt. Der geeignete Tag für die Sitzungen wird gemeinsam mit den Mitgliedern jeder Gruppe entschieden.
Die gleiche Gruppensitzung wird am gleichen Tag und zur gleichen Zeit stattfinden.
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Nachdem die Nachfolgetests abgeschlossen sein werden, ist geplant, auf Anfrage der Interventionsgruppe in gleicher Weise wie bei der Kontrollgruppe 6 Sitzungen Gruppentherapie anzubieten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anpassung der Stomaanpassung
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3. Monat Follow-up
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Die Anpassung der Ostomie-Anpassungsskala, entwickelt von Simmons et al. (2009), wurde von Karadağ et al. (2011) ins Türkische adaptiert. Die Skala besteht aus 23 Items und umfasst vier Subskalen: Akzeptanz, Angst/Besorgnis, soziale Anpassung und Wut. Sie ist als 5-Punkte-Likert-Skala strukturiert und wird im Bereich von 0 bis 4 bewertet (stimme voll zu, stimme zu, unentschieden, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu). Der Gesamtskalenwert liegt zwischen 0 und 92. Höhere Werte bei jedem Item deuten auf ein höheres Maß an Anpassung hin. Zwölf Items in der Skala (Items 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 16, 17, 18 und 21) enthalten negativ formulierte Aussagen und werden daher umgekehrt kodiert. Bei positiv kodierten Items werden die Antworten von 0 bis 4 bewertet, während bei umgekehrt kodierten Items die Bewertung von 4 bis 0 erfolgt. In der türkischen Version der Skala wurde der Gesamt-Cronbach-Alpha-Koeffizient mit 0,93 berechnet. |
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 3. Monat Follow-up
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Psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung im 3. Monat
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Die Skala zum psychologischen Wohlbefinden, entwickelt von Diener et al. (2009; 2010), wurde von Telef (2011; 2013) ins Türkische adaptiert. Die Skala ist eindimensional und besteht aus acht Items. Die Items der Skala zum psychologischen Wohlbefinden werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht. Alle Items sind positiv formuliert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 (wenn für alle Items 'stimme überhaupt nicht zu' gewählt wird) bis 56 (wenn für alle Items 'stimme voll und ganz zu' gewählt wird), wobei höhere Punktzahlen darauf hinweisen, dass die Person über größere psychologische Ressourcen und Stärken verfügt. In der türkischen Version der Skala wurde der gesamte Cronbach-Alpha-Koeffizient mit .80 berechnet. |
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung im 3. Monat
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Resilienz
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Die Resilience Scale for Adults, entwickelt von Friborg et al. (2003), wurde von Basım und Çetin (2011) ins Türkische adaptiert. Die Skala besteht aus 33 Items und umfasst sechs Subskalen: Selbstwahrnehmung, Zukunftsorientierung, Strukturierter Stil, Soziale Kompetenz, Familienzusammenhalt und Soziale Ressourcen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit fünf Antwortoptionen. Die Skala verfügt über keinen spezifischen Cut-off-Wert. Die Items mit den Nummern 1, 3, 4, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24, 25, 27, 31 und 33 sind umgekehrt kodiert. Für positiv kodierte Items werden die Antworten von 1 bis 5 bewertet, während für umgekehrt kodierte Items die Bewertung von 5 bis 1 erfolgt. In der türkischen Version der Skala wurde der Gesamt-Cronbach-Alpha-Koeffizient mit .86 berechnet, während die Cronbach-Alpha-Werte für die Subskalen zwischen .66 und .81 lagen. |
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Stavropoulou A, Vlamakis D, Kaba E, Kalemikerakis I, Polikandrioti M, Fasoi G, Kelesi M (2021). "Living with a stoma": Exploring the lived experience of patients with permanent colostomy. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(16), 8512.
- Shaffy Kaur S, Das K, Gupta R (2012). Physical, nutritional and sexual problems experienced by the patients with colostomy/ileostomy: a qualitative study. Nursing & Midwifery Research Journal, 8(3), 210-222.
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- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Möslein G, Zirngibl H (2018). Intestinal ostomy: classification, indications, ostomy care and complication management. Deutsches Ärzteblatt International, 115(11), 182.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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