정신분열증 환자 표본에서 집단 회고 중재의 수용성과 효능
정신분열증 환자 샘플에서 집단 회상 중재의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정신분열증 진단을 받은 입원 환자를 대상으로 한 구조화된 집단 회상 중재의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 검토하기 위해 순차적 다단계 설계를 사용했습니다. 중재는 이 집단에서 흔히 손상되는 영역인 인지 수행, 의사소통 능력 및 사회적 기능을 목표로 했습니다.
1단계는 38명의 입원 환자 샘플을 대상으로 병렬 다단계 접근법을 적용했습니다. 참가자들은 구조화된 형식으로 제공되는 8주간의 집단 회상 중재를 받았습니다. 세션은 정기적으로 진행되었으며, 생애 사건, 개인적 성취 및 사회적 역할과 같은 촉진제를 사용한 과거 경험의 유도적 회상에 중점을 두었습니다. 설계는 단일 집단 사전-사후 검사 구조를 따랐습니다. 중재 전에 기초 측정이 수집되었으며, 동일한 결과 변수가 중재 완료 직후 재평가되었습니다. 실행 가능성은 모집률, 유지율, 세션 참석률 및 결과 측정 완료율을 통해 검토되었습니다. 예비 효능은 인지, 의사소통 및 사회적 기능의 표준화된 측정 도구에서 중재 전후 점수를 비교하여 평가되었습니다. 이 단계는 중재가 입원 정신과 환경 내에서 구현될 수 있는지, 그리고 목표 결과 변수에 걸쳐 이점의 신호를 보이는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
2단계는 질적 접근법을 사용하여 수용 가능성에 초점을 맞췄습니다. 1단계 참가자 중 8명의 목적적 하위 샘플이 중재에 대한 참여도와 반응의 다양성을 보장하기 위해 선정되었습니다. 프로그램 완료 후 반구조화된 인터뷰가 진행되었습니다. 인터뷰 질문은 참가자들의 중재 경험, 인지된 이점, 직면한 어려움 및 개선 제안을 탐구했습니다. 데이터는 주제 분석을 사용하여 분석되었으며, 이는 만족도, 인지된 관련성, 정서적 반응 및 대인 상호작용과 자기 표현에 대한 인지된 영향과 관련된 반복되는 패턴을 식별할 수 있게 했습니다. 이 단계는 참가자들이 중재를 어떻게 인지했는지, 그리고 그것이 입원 환경에서 의미 있고 적절한 것으로 간주되었는지에 대한 심층적인 통찰을 제공했습니다.
1단계의 양적 결과와 2단계의 질적 통찰을 통합함으로써 중재에 대한 포괄적인 평가가 가능했습니다. 이 설계는 중재의 개선을 위한 정보 제공 및 대규모 통제 시험 계획에 중요한 구현 결과와 임상적 이점의 초기 지표 모두에 대한 평가를 지원했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zarqa, 요르단, 13135
- The Hashemite University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5-TR로 진단된 18-65세 성인 정신분열증 환자
- 임상적으로 안정적이며, 지난 30일 동안 급성 발작 또는 입원 경험 없음
- 인지 기능이 적절하며, MMSE 통과, 참여 및 동의 제공 가능
- 그룹 세션 참석 및 회고 세션 참여 가능
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 지적 장애
- 급성 정신과적 증상 또는 자살 사고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사전검사-사후검사
이 연구는 모든 참가자가 통상적인 입원 치료와 함께 집단 회상 치료를 받는 단일 중재군을 사용했습니다.
프로그램은 8주 동안 진행되었으며, 소규모 그룹으로 매주 60-90분 세션이 진행되었습니다.
세션은 사진과 음악과 같은 자극을 활용하여 어린 시절, 가족, 삶의 사건과 같은 주제를 사용하는 구조화된 형식을 따랐습니다.
중재는 안내된 회상과 그룹 상호작용을 통해 인지, 의사소통 및 사회적 기능을 대상으로 했습니다.
세션은 지원적인 접근 방식을 사용하는 훈련받은 정신 건강 전문가가 진행했습니다.
충실도는 매뉴얼과 출석 추적을 통해 유지되었습니다.
참가자들은 연구 기간 동안 표준 정신과 치료를 계속 받았습니다.
|
그룹 회상 중재는 4주에 걸쳐 주당 2회씩 총 8회의 세션으로 진행되었습니다.
각 그룹은 3-4명의 참가자로 구성되었으며, 총 11개 그룹이 있었습니다.
각 세션은 80-90분 동안 진행되었으며, 환각과 망상에 대한 논의를 제한하기 위해 신중하게 관리되었습니다.
세션은 라포와 신뢰를 구축하는 재연결 단계, 능동적 경청을 통한 자서전적 회상을 자극하는 성찰 단계, 기여 내용을 요약하는 재진술 단계, 비밀 유지를 강조하는 마무리 단계 등 네 단계로 구성되었습니다.
모든 세션은 트라우마 인식적이고 심리적으로 지지하는 원칙에 따라 진행되었으며, 어려운 기억을 민감하게 다루는 것도 포함되었습니다.
내용은 유년기, 가족, 병원 경험과 같은 삶의 영역을 다루었으며, 대처와 의미 부여에 초점을 맞추었습니다.
참여도를 높이기 위해 전통 음식, 게임, 음악을 포함한 다감각적 문화 친숙 자극이 활용되었습니다.
비밀 유지가 강조되었으며, 참가자들은 마지막 세션에서 소정의 감사 표시를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실현 가능성 지표: 참가자 모집, 참여 유지, 이탈률, 참여도, 데이터 완전성, 이상 반응.
기간: 12주
|
모든 측정치는 %로 표시됩니다. 모집률: 10주간의 모집 기간 동안 등록된 적격 참가자의 비율로, 서면 동의서를 제공한 참가자 수를 접촉된 총 적격 참가자 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다. 유지율: 10주 평가를 완료한 등록 참가자의 비율로, 완료자 수를 기준선 시점의 총 등록자 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다. 이탈률: 10주 이전에 철회한 참가자의 비율로, 중도 탈락자 수를 총 등록자 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다. 순응도: 예정된 세션 전체의 참석률로, 참석한 세션 수를 총 세션 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다. 데이터 완전성: 기준선과 10주 시점에서 완료된 결과 평가 항목의 비율로, 완료된 항목 수를 예상 총 항목 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다. 부작용: 중재 기간 동안 부작용을 경험한 참가자의 수와 비율. |
12주
|
|
간편 대인 커뮤니케이션 만족도 설문지(Com-Sat)
기간: 12주
|
Brief Interpersonal Communication Satisfaction Inventory는 타인과의 의사소통을 측정하는 19개 항목의 자가 보고 척도입니다(Bienvenu, 1971; Hecht, 1978).
이 척도는 1점(전혀 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 더 나은 의사소통을 나타냅니다.
보고된 신뢰도는 0.72에서 0.93 사이이며, 본 연구에서 Cronbach's alpha는 0.75였습니다(Rubin et al., 2004).
|
12주
|
|
사회 기능 설문지(SFQ)
기간: 12주
|
사회 기능 설문지(SFQ)는 8개 문항으로 구성된 자기 보고 척도로, 자기 관리, 가정, 지역사회, 사회적 역할에 걸친 사회 기능을 평가합니다(Birchwood 등, 1990).
문항은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가되며, 총점 범위는 0에서 24점입니다.
점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
아랍어 버전은 좋은 신뢰도를 보였으며(α=0.80), 본 연구에서 Cronbach's alpha는 0.73이었습니다(Benhaddouch 등, 2025).
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 코그 평가 (Mini-Cog)
기간: 12주
|
미니-코그(Mini-Cog)는 인지 장애에 대한 간단한 선별 도구입니다(Borson et al., 2000).
점수 범위는 0-5점이며, 3점 미만은 장애 가능성을 나타냅니다.
세 단어 회상 과제(0-3점)와 시계 그리기 과제(0 또는 2점)로 구성됩니다.
총점은 두 구성 요소의 합계입니다.
분류에는 일반적으로 <3점의 절단값이 사용됩니다.
아랍어 버전은 92.9%의 민감도와 34.3%의 특이도를 보입니다(Albanna et al., 2017).
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .