Akzeptanz und Wirksamkeit einer Gruppenerinnerungsintervention in einer Stichprobe von Patienten mit Schizophrenie
Evaluierung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer Gruppen-Reminiszenz-Intervention in einer Stichprobe von stationären Patienten mit Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendete ein sequenzielles, mehrphasiges Design, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer strukturierten Gruppenerinnerungsintervention für stationäre Patienten mit der Diagnose Schizophrenie zu untersuchen. Die Intervention zielte auf kognitive Leistung, Kommunikationsfähigkeit und soziales Funktionieren ab, Bereiche, die bei dieser Population häufig beeinträchtigt sind.
Phase I wandte einen parallelen, mehrphasigen Ansatz mit einer Stichprobe von 38 stationären Patienten an. Die Teilnehmer erhielten eine 8-wöchige Gruppenerinnerungsintervention in strukturiertem Format. Die Sitzungen wurden regelmäßig durchgeführt und konzentrierten sich auf geführtes Abrufen vergangener Erfahrungen mithilfe von Impulsen wie Lebensereignissen, persönlichen Erfolgen und sozialen Rollen. Das Design folgte einer Einzelgruppen-Prätest-Posttest-Struktur. Basismessungen wurden vor der Intervention erhoben, und die gleichen Ergebnisse wurden unmittelbar nach Abschluss erneut bewertet. Die Machbarkeit wurde durch Rekrutierungsraten, Bindung, Sitzungsteilnahme und Abschluss der Ergebnismessungen untersucht. Die vorläufige Wirksamkeit wurde durch den Vergleich von Prä- und Post-Interventionswerten auf standardisierten Maßen für Kognition, Kommunikation und soziales Funktionieren bewertet. Diese Phase zielte darauf ab, festzustellen, ob die Intervention in einer stationären psychiatrischen Umgebung durchgeführt werden kann und ob sie Anzeichen von Nutzen in den angestrebten Ergebnissen zeigte.
Phase II konzentrierte sich auf die Akzeptanz mit einem qualitativen Ansatz. Eine gezielte Teilstichprobe von acht Teilnehmern aus Phase I wurde ausgewählt, um Variationen in Engagement und Reaktion auf die Intervention sicherzustellen. Semistrukturierte Interviews wurden nach Abschluss des Programms durchgeführt. Die Interviewfragen erkundeten die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention, wahrgenommene Vorteile, aufgetretene Herausforderungen und Verbesserungsvorschläge. Die Daten wurden mittels thematischer Analyse ausgewertet, was die Identifizierung wiederkehrender Muster in Bezug auf Zufriedenheit, wahrgenommene Relevanz, emotionale Reaktionen und wahrgenommene Auswirkungen auf zwischenmenschliche Interaktion und Selbstausdruck ermöglichte. Diese Phase lieferte tiefgehende Einblicke, wie die Teilnehmer die Intervention wahrnahmen und ob sie im stationären Kontext als bedeutungsvoll und angemessen betrachtet wurde.
Die Integration quantitativer Ergebnisse aus Phase I und qualitativer Erkenntnisse aus Phase II ermöglichte eine umfassende Bewertung der Intervention. Das Design unterstützte die Bewertung sowohl von Implementierungsergebnissen als auch frühen Indikatoren für klinischen Nutzen, die entscheidend für die Verfeinerung der Intervention und die Planung einer größeren, kontrollierten Studie sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zarqa, Jordanien, 13135
- The Hashemite University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit Schizophrenie, diagnostiziert nach DSM-5-TR
- Klinisch stabil, kein akuter Schub oder Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen
- Ausreichende Kognition, bestandener MMSE, in der Lage, sich zu engagieren und Einwilligung zu geben
- In der Lage, Gruppensitzungen zu besuchen und an Reminiszenzsitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder geistige Behinderung
- Akute psychiatrische Symptome oder Suizidgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pre-test-post-test
Die Studie verwendete einen einzigen Interventionsarm, bei dem alle Teilnehmer neben der üblichen stationären Versorgung eine Gruppenerinnerungstherapie erhielten.
Das Programm dauerte 8 Wochen mit wöchentlichen Sitzungen von 60-90 Minuten in Kleingruppen.
Die Sitzungen folgten einem strukturierten Format mit Themen wie Kindheit, Familie und Lebensereignisse, unterstützt durch Anregungen wie Fotos und Musik.
Die Intervention zielte auf Kognition, Kommunikation und soziale Funktionsfähigkeit durch geführtes Erinnern und Gruppeninteraktion ab.
Die Sitzungen wurden von ausgebildeten Fachkräften der psychischen Gesundheit mit einem unterstützenden Ansatz geleitet.
Die Einhaltung wurde durch Handbücher und Teilnahmeverfolgung sichergestellt.
Die Teilnehmer setzten die Standard-Psychiatriebehandlung während der gesamten Zeit fort.
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Die Gruppen-Reminiszenzintervention umfasste 8 Sitzungen über 4 Wochen, mit zwei Sitzungen pro Woche.
Die Gruppen bestanden aus 3-4 Teilnehmern, insgesamt gab es 11 Gruppen.
Jede Sitzung dauerte 80-90 Minuten, mit sorgfältiger Steuerung, um die Diskussion von Halluzinationen und Wahnvorstellungen zu begrenzen.
Die Sitzungen folgten vier Phasen: Wiederverbindung zum Aufbau von Beziehung und Vertrauen, Reflexion zur Stimulierung des autobiografischen Abrufs durch aktives Zuhören, Wiederholung zur Zusammenfassung der Beiträge und Abschluss mit Betonung der Vertraulichkeit.
Traumainformierte und psychologisch unterstützende Prinzipien leiteten alle Sitzungen, einschließlich sensiblen Umgangs mit schwierigen Erinnerungen.
Der Inhalt deckte Lebensbereiche wie Kindheit, Familie und Krankenhauserfahrungen ab, mit Fokus auf Bewältigung und Sinnfindung.
Multisensorische kulturell vertraute Reize wurden zur Steigerung der Beteiligung verwendet, einschließlich traditioneller Speisen, Spiele und Musik.
Die Vertraulichkeit wurde bekräftigt, und die Teilnehmer erhielten am Ende der letzten Sitzung eine kleine Anerkennungsgeste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeitsindikatoren: Rekrutierung Bindung Abbruch Adhärenz Datenvollständigkeit Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Maße sind in % Rekrutierungsrate: Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die während des 10-wöchigen Rekrutierungszeitraums eingeschrieben wurden, berechnet als die Anzahl derjenigen, die eine schriftliche Einwilligung erteilen, dividiert durch die insgesamt angesprochenen berechtigten Teilnehmer, multipliziert mit 100. Beibehaltungsrate: Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Bewertung in Woche 10 abschließen, berechnet als Absolventen dividiert durch die insgesamt zu Studienbeginn eingeschriebenen Teilnehmer, multipliziert mit 100. Abbrecherquote: Prozentsatz der Teilnehmer, die sich vor Woche 10 zurückziehen, berechnet als Abbrecher dividiert durch die insgesamt eingeschriebenen Teilnehmer, multipliziert mit 100. Adhärenz: Teilnahmerate an geplanten Sitzungen, berechnet als besuchte Sitzungen dividiert durch die Gesamtzahl der Sitzungen, multipliziert mit 100. Datenvollständigkeit: Prozentsatz der abgeschlossenen Ergebnisbewertungselemente zu Studienbeginn und in Woche 10, berechnet als abgeschlossene Elemente dividiert durch die insgesamt erwarteten Elemente, multipliziert mit 100. Nebenwirkungen: Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die während des Interventionszeitraums Nebenwirkungen erfahren. |
12 Wochen
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Der Kurze Interpersonelle Kommunikationszufriedenheits-Fragebogen (Com-Sat)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Brief Interpersonal Communication Satisfaction Inventory ist ein 19-Item-Selbstberichtsmaß zur Messung der Kommunikation mit anderen (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978).
Er verwendet eine 7-stufige Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation anzeigen.
Die berichtete Reliabilität liegt zwischen 0,72 und 0,93, und in dieser Studie betrug Cronbachs Alpha 0,75 (Rubin et al., 2004).
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12 Wochen
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Der Fragebogen zur sozialen Funktionsfähigkeit (SFQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Social Functioning Questionnaire (SFQ) ist ein 8-Item Selbstauskunftsmaß, das die soziale Funktionsfähigkeit in den Bereichen Selbstversorgung, häusliche, gemeinschaftliche und soziale Rollen bewertet (Birchwood et al., 1990).
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 liegt.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit hin.
Die arabische Version zeigt eine gute Reliabilität (α=0,80), und in dieser Studie betrug Cronbachs Alpha 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Mini-Cog-Beurteilung (Mini-Cog)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Mini-Cog ist ein kurzes Screening-Instrument für kognitive Beeinträchtigungen (Borson et al., 2000).
Die Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei Werte unter 3 auf eine wahrscheinliche Beeinträchtigung hinweisen.
Er umfasst eine Drei-Wort-Wiederholungsaufgabe (0-3 Punkte) und eine Uhrenzeichnungsaufgabe (0 oder 2 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe beider Komponenten.
Ein Grenzwert von <3 wird häufig zur Klassifizierung verwendet.
Die arabische Version zeigt eine Sensitivität von 92,9 % und eine Spezifität von 34,3 % (Albanna et al., 2017).
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33/3/2024/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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