Aanvaardbaarheid en effectiviteit van groepsreminiscentie-interventie in een steekproef van patiënten met schizofrenie
Evaluatie van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van een groepsreminiscentie-interventie in een steekproef van patiënten met schizofrenie in klinische opname
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie gebruikte een sequentiële, multifasige opzet om de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit te onderzoeken van een gestructureerde groepreminiscentie-interventie voor opgenomen patiënten met de diagnose schizofrenie. De interventie richtte zich op cognitief functioneren, communicatievermogen en sociaal functioneren, domeinen die bij deze populatie vaak aangetast zijn.
Fase I paste een parallelle, multifasige benadering toe bij een steekproef van 38 opgenomen patiënten. Deelnemers ontvingen een 8 weken durende groepreminiscentie-interventie die in een gestructureerd format werd aangeboden. Sessies werden regelmatig uitgevoerd en richtten zich op begeleide herinnering aan vroegere ervaringen met behulp van prikkels zoals levensgebeurtenissen, persoonlijke prestaties en sociale rollen. Het ontwerp volgde een single-group pretest-posttest structuur. Basismetingen werden vóór de interventie verzameld, en dezelfde uitkomsten werden onmiddellijk na voltooiing opnieuw beoordeeld. Haalbaarheid werd onderzocht via wervingspercentages, retentie, sessie-aanwezigheid en voltooiing van uitkomstmaten. Voorlopige effectiviteit werd beoordeeld door het vergelijken van pre- en post-interventie scores op gestandaardiseerde maten van cognitie, communicatie en sociaal functioneren. Deze fase had tot doel te bepalen of de interventie kon worden geïmplementeerd binnen een klinische psychiatrische setting en of het signalen van voordeel vertoonde over de beoogde uitkomsten.
Fase II richtte zich op acceptatie met behulp van een kwalitatieve benadering. Een doelgerichte substeekproef van acht deelnemers uit Fase I werd geselecteerd om variatie in betrokkenheid en respons op de interventie te waarborgen. Semi-gestructureerde interviews werden afgenomen na voltooiing van het programma. Interviewvragen onderzochten de ervaringen van deelnemers met de interventie, waargenomen voordelen, ervaren uitdagingen en suggesties voor verbetering. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van thematische analyse, waardoor identificatie van terugkerende patronen mogelijk werd met betrekking tot tevredenheid, waargenomen relevantie, emotionele reacties en waargenomen impact op interpersoonlijke interactie en zelfexpressie. Deze fase bood diepgaand inzicht in hoe deelnemers de interventie ervoeren en of deze als zinvol en passend werd beschouwd in de klinische context.
De integratie van kwantitatieve bevindingen uit Fase I en kwalitatieve inzichten uit Fase II maakte een uitgebreide evaluatie van de interventie mogelijk. Het ontwerp ondersteunde de beoordeling van zowel implementatieresultaten als vroege indicatoren van klinisch voordeel, wat cruciaal is voor het informeren over verfijning van de interventie en planning van een grotere, gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zarqa, Jordanië, 13135
- The Hashemite University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar met schizofrenie gediagnosticeerd volgens DSM-5-TR
- Klinisch stabiel, geen acute episode of ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen
- Voldoende cognitief vermogen, geslaagd voor MMSE, in staat om deel te nemen en toestemming te geven
- In staat om groepsessies bij te wonen en deel te nemen aan reminiscentiesessies
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking of verstandelijke beperking
- Acute psychiatrische symptomen of suïcidale gedachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-test-post-test
De studie gebruikte een enkele interventiegroep waarin alle deelnemers groepstherapie met reminiscentie naast de gebruikelijke intramurale zorg kregen.
Het programma duurde 8 weken, met wekelijkse sessies van 60-90 minuten die in kleine groepen werden uitgevoerd.
De sessies volgden een gestructureerd format met thema's zoals jeugd, familie en levensgebeurtenissen, ondersteund door prikkels zoals foto's en muziek.
De interventie richtte zich op cognitie, communicatie en sociaal functioneren door middel van begeleide herinnering en groepsinteractie.
De sessies werden geleid door getrainde geestelijke gezondheidsprofessionals met een ondersteunende aanpak.
De betrouwbaarheid werd gewaarborgd door middel van handleidingen en bijhouden van aanwezigheid.
Deelnemers zetten hun standaard psychiatrische behandeling gedurende de hele periode voort.
|
De groepsreminiscentie-interventie omvatte 8 sessies verspreid over 4 weken, met twee sessies per week.
Groepen bestonden uit 3-4 deelnemers, met in totaal 11 groepen.
Elke sessie duurde 80-90 minuten, waarbij zorgvuldig werd beheerd om discussie over hallucinaties en wanen te beperken.
Sessies volgden vier fasen: herverbinding om vertrouwen op te bouwen, reflectie om autobiografische herinnering te stimuleren met actief luisteren, herformulering om bijdragen samen te vatten, en afsluiting met nadruk op vertrouwelijkheid.
Trauma-informeerde en psychologisch ondersteunende principes leidden alle sessies, inclusief gevoelige omgang met moeilijke herinneringen.
Inhoud behandelde levensdomeinen zoals jeugd, familie en ziekenhuiservaringen, met focus op coping en betekenisgeving.
Multisensorische cultureel vertrouwde stimuli werden gebruikt om betrokkenheid te vergroten, waaronder traditioneel voedsel, spelletjes en muziek.
Vertrouwelijkheid werd benadrukt en deelnemers ontvingen een klein waarderingsgebaar bij de laatste sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsindicatoren: Rekrutering Retentie Uitval Adherentie Datavolledigheid Bijwerkingen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alle maten zijn in %. Wervingspercentage: Percentage van in aanmerking komende deelnemers die zijn ingeschreven tijdens de 10-weekse wervingsperiode, berekend als het aantal dat schriftelijke toestemming geeft gedeeld door het totale aantal benaderde in aanmerking komende deelnemers, vermenigvuldigd met 100. Retentiepercentage: Percentage van ingeschreven deelnemers die de week 10-beoordeling voltooien, berekend als voltooiers gedeeld door totaal ingeschreven bij baseline, vermenigvuldigd met 100. Uitvalpercentage: Percentage van deelnemers die voor week 10 afhaken, berekend als uitvallers gedeeld door totaal ingeschreven, vermenigvuldigd met 100. Naleving: Aanwezigheidspercentage over geplande sessies, berekend als bijgewoonde sessies gedeeld door totale sessies, vermenigvuldigd met 100. Gegevensvolledigheid: Percentage voltooide uitkomstbeoordelingsitems bij baseline en week 10, berekend als voltooide items gedeeld door totale verwachte items, vermenigvuldigd met 100. Bijwerkingen: Aantal en proportie deelnemers die bijwerkingen ervaren tijdens de interventieperiode. |
12 weken
|
|
De Korte Inventaris voor Interpersoonlijke Communicatie Tevredenheid (Com-Sat)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Brief Interpersonal Communication Satisfaction Inventory is een zelfrapportage-instrument met 19 items om communicatie met anderen te meten (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978).
Het gebruikt een 7-punts Likertschaal van 1 (sterk mee oneens) tot 7 (sterk mee eens), waarbij hogere scores betere communicatie aangeven.
De gerapporteerde betrouwbaarheid varieert van 0,72 tot 0,93, en in deze studie was Cronbach's alfa 0,75 (Rubin et al., 2004).
|
12 weken
|
|
De Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Social Functioning Questionnaire (SFQ) is een zelfrapportage-instrument met 8 items dat het sociaal functioneren beoordeelt op het gebied van zelfzorg, huishoudelijke taken, gemeenschap en sociale rollen (Birchwood et al., 1990).
De items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, met totalscores variërend van 0 tot 24.
Hogere scores duiden op slechter functioneren.
De Arabische versie toont een goede betrouwbaarheid (α=0,80), en in deze studie was Cronbach's alpha 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Mini-Cog Assessment (Mini-Cog)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Mini-Cog is een kort screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen (Borson et al., 2000).
Scores variëren van 0-5, waarbij scores onder 3 waarschijnlijk op een stoornis wijzen.
Het omvat een taak voor het herinneren van drie woorden (0-3 punten) en een kloktekentaak (0 of 2 punten).
De totale score is de som van beide onderdelen.
Een afkapwaarde van <3 wordt doorgaans gebruikt voor classificatie.
De Arabische versie toont een sensitiviteit van 92,9% en een specificiteit van 34,3% (Albanna et al., 2017).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33/3/2024/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .