Ryhmämuistelun hyväksyttävyys ja tehokkuus skitsofreniapotilaiden otoksessa
Ryhmämuotoisen muistelun interventioiden toteuttamiskelpoisuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arviointi skitsofreniaa sairastavien potilaiden otoksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käytti peräkkäistä, monivaiheista suunnittelua tarkastellakseen rakenteellisen ryhmämuistelun interventiototeutuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta skitsofreniasta diagnosoiduille potilaille. Interventio kohdistui kognitiiviseen suorituskykyyn, kommunikaatiokykyyn ja sosiaaliseen toimintakykyyn, jotka ovat yleisesti heikentyneitä tässä väestöryhmässä.
Vaihe I sovelsi rinnakkaista, monivaiheista lähestymistapaa 38 potilaan otoksella. Osallistujat saivat 8 viikon ryhmämuisteluintervention, joka toteutettiin rakenteellisessa muodossa. Sessioita järjestettiin säännöllisesti, ja ne keskittyivät ohjattuun menneiden kokemusten muisteluun käyttäen apuna elämän tapahtumia, henkilökohtaisia saavutuksia ja sosiaalisia rooleja. Suunnitelma noudatti yksiryhmäistä ennakko- ja jälkikokeen rakennetta. Perustasoarvot kerättiin ennen interventiota, ja samat tulokset arvioitiin uudelleen välittömästi toteutuksen jälkeen. Toteutettavuutta tarkasteltiin rekrytointiprosenttien, säilyttämisen, sessioille osallistumisen ja tulosten mittareiden täydentämisen kautta. Alustavaa tehokkuutta arvioitiin vertaamalla ennakko- ja jälkikokeen tuloksia kognitiivisen, kommunikaatiokyvyn ja sosiaalisen toimintakyvyn standardoitujen mittareiden avulla. Tämä vaihe pyrki määrittämään, voisiko intervention toteuttaa psykiatrisessa potilashoidon ympäristössä ja näyttikö se hyötymerkkejä kohdevaikutuksissa.
Vaihe II keskittyi hyväksyttävyyteen käyttäen laadullista lähestymistapaa. Tarkoituksenmukainen osaotos kahdeksasta osallistujasta vaiheesta I valittiin varmistamaan vaihtelua sitoutumisessa ja vastauksessa interventioon. Puolistrukturoituja haastatteluja suoritettiin ohjelman päätyttyä. Haastattelukysymykset tutkivat osallistujien kokemuksia interventiosta, koettuja hyötyjä, kohdattuja haasteita ja parannusehdotuksia. Aineisto analysoitiin temaattisen analyysin avulla, mikä mahdollisti toistuvien kuvioiden tunnistamisen tyytyväisyyden, koetun merkityksellisyyden, emotionaalisten reaktioiden ja koetun vaikutuksen vuorovaikutukseen ja itsen ilmaisuun liittyen. Tämä vaihe tarjosi syvällisen käsityksen siitä, kuinka osallistujat käsittivät intervention ja pidettiinkö sitä mielekkäänä ja sopivana potilashoidon kontekstissa.
Vaiheen I määrällisten tulosten ja vaiheen II laadullisten näkemysten yhdistäminen mahdollisti intervention kattavan arvioinnin. Suunnitelma tuki sekä toteutusvaikutusten että kliinisen hyödyn varhaisten indikaattoreiden arviointia, mikä on ratkaisevaa intervention hienosäätämisen ohjaamiseksi ja suuremman, kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zarqa, Jordania, 13135
- The Hashemite University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset iältään 18–65 vuotta, joilla on skitsofrenia DSM-5-TR:n mukaisesti diagnosoituna
- Kliinisesti vakaita, ei akuuttia jaksoa tai sairaalahoitoa viimeisen 30 päivän aikana
- Riittävä kognitiivinen toimintakyky, MMSE-testin läpäissyt, kykenevä osallistumaan ja antamaan suostumuksen
- Kykenevä osallistumaan ryhmätilaisuuksiin ja muistelutilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai kehitysvamma
- Akuutit psykiatriset oireet tai itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esitesti-jälkitesti
Tutkimuksessa käytettiin yhtä interventioryhmää, jossa kaikki osallistujat saivat ryhmämuotoista muisteluterapiaa tavallisen sairaalahoidon ohella.
Ohjelma kesti 8 viikkoa, ja siinä järjestettiin viikoittain 60–90 minuutin istuntoja pienissä ryhmissä.
Istunnot noudattivat jäsenneltyä muotoa käyttäen teemoja kuten lapsuus, perhe ja elämän tapahtumat, joita tuettiin esimerkiksi valokuvilla ja musiikilla.
Interventio kohdistui kognitioon, viestintään ja sosiaaliseen toimintaan ohjatun muistelun ja ryhmävuorovaikutuksen kautta.
Istuntoja johtivat koulutetut mielenterveysammattilaiset tukevalla lähestymistavalla.
Ohjelman toteutusvarmuutta ylläpidettiin käyttämällä ohjeistuksia ja osallistumisen seurantaa.
Osallistujat jatkoivat standardia psykiatrista hoitoa koko ajan.
|
Ryhmämuisteluinterventio sisälsi 8 istuntoa, jotka toteutettiin 4 viikon aikana kahdella istunnolla viikossa.
Ryhmissä oli 3–4 osallistujaa, ja ryhmiä oli yhteensä 11.
Jokainen istunto kesti 80–90 minuuttia, ja keskustelua hallusinaatioista ja harhoista rajoitettiin huolellisesti.
Istunnot noudattivat neljää vaihetta: uudelleenyhdistäminen luomaan yhteyttä ja luottamusta, pohdinta automaattisen muistelun herättämiseksi käyttäen aktiivista kuuntelua, yhteenveto tiivistämään osallistujien panoksia sekä lopetus, joka korosti luottamuksellisuutta.
Kaikkia istuntoja ohjasivat trauma- ja psykologisesti tukevat periaatteet, mukaan lukien vaikeiden muistojen herkkä käsittely.
Sisältö kattoi elämän osa-alueita, kuten lapsuuden, perheen ja sairaalakokemukset, keskittyen selviytymiseen ja merkityksen luomiseen.
Moniaistillisia kulttuurisesti tuttuja ärsykkeitä käytettiin osallistumisen parantamiseksi, mukaan lukien perinteiset ruoat, pelit ja musiikki.
Luottamuksellisuutta vahvistettiin, ja osallistujat saivat pienen kiitoksen viimeisellä istunnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden indikaattorit: Rekrytointi Pito Päästö Sitoituminen Tietojen täydellisyys Haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki mitat ovat prosentteina. Rekrytointiaste: Kelpoisten osallistujien prosenttiosuus, jotka rekrytoitiin 10 viikon rekrytointijakson aikana, laskettuna niiden määrästä, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, jaettuna kaikkien lähestyttyjen kelpoisten osallistujen määrällä, kerrottuna 100:lla. Pysyvyysaste: Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat 10. viikon arvioinnin, laskettuna suorittajien määrästä jaettuna kaikkien perustason rekrytoitujen määrällä, kerrottuna 100:lla. Luopumisaste: Osallistujien prosenttiosuus, jotka luopuvat ennen 10. viikkoa, laskettuna keskeyttäjien määrästä jaettuna kaikkien rekrytoitujen määrällä, kerrottuna 100:lla. Sitoutuminen: Osallistumisaste kaikille suunnitelluille istunnoille, laskettuna käytyjen istuntojen määrästä jaettuna kaikkien istuntojen määrällä, kerrottuna 100:lla. Tietojen täydellisyys: Suoritettujen lopputulosarviointikohteiden prosenttiosuus perustasolla ja 10. viikolla, laskettuna suoritettujen kohteiden määrästä jaettuna kaikkien odotettujen kohteiden määrällä, kerrottuna 100:lla. Haittatapahtumat: Haittatapahtumia kokevien osallistujen lukumäärä ja osuus interventiojakson aikana. |
12 viikkoa
|
|
Lyhyt vuorovaikutustyydytyksen arviointimenetelmä (Com-Sat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
The Brief Interpersonal Communication Satisfaction Inventory on 19-kohdainen itsearviointimenetelmä muiden kanssa käytävästä viestinnästä (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978).
Se käyttää 7-portaista Likert-asteikkoa arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 7 (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
Raportoidut luotettavuudet vaihtelevat 0,72–0,93 välillä, ja tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa oli 0,75 (Rubin et al., 2004).
|
12 viikkoa
|
|
Sosiaalisen toimintakyvyn kysely (SFQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sosiaalisen toiminnan kyselylomake (SFQ) on 8 kohdan itsearviointimenetelmä, joka arvioi sosiaalista toimintakykyä itsehuollon, kotitalouden, yhteisön ja sosiaalisten roolien osa-alueilla (Birchwood et al., 1990).
Kohdat arvioidaan 4-asteikolla nollasta kolmeen, ja kokonaisarvot vaihtelevat nollasta 24:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä.
Arabiankielinen versio osoittaa hyvää luotettavuutta (α=0,80), ja tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa oli 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Cog -testi (Mini-Cog)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mini-Cog on lyhyt seulontatyökalu kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen (Borson et al., 2000).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-5, ja alle 3 pistettä saaneet viittaavat todennäköiseen häiriöön. Se sisältää kolmen sanan muistitehtävän (0-3 pistettä) ja kellonpiirrustustehtävän (0 tai 2 pistettä). Kokonaispistemäärä on molempien osien summa. Yleisesti käytetään <3 pisteen raja-arvoa luokitteluun. Arabiankielisessä versiossa herkkyys on 92,9 % ja spesifisyys 34,3 % (Albanna et al., 2017). |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33/3/2024/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .