Acceptabilité et efficacité d'une intervention de réminiscence de groupe dans un échantillon de patients atteints de schizophrénie
Évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité préliminaire d'une intervention de groupe par réminiscence dans un échantillon de patients hospitalisés atteints de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a utilisé un design séquentiel et multi-phases pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de groupe structurée de réminiscence pour les patients hospitalisés diagnostiqués avec une schizophrénie. L'intervention ciblait les performances cognitives, la capacité de communication et le fonctionnement social, des domaines communément altérés dans cette population.
La Phase I a appliqué une approche parallèle et multi-phases avec un échantillon de 38 patients hospitalisés. Les participants ont reçu une intervention de groupe de réminiscence de 8 semaines, dispensée dans un format structuré. Les sessions étaient menées régulièrement et se concentraient sur la remémoration guidée d'expériences passées en utilisant des déclencheurs tels que des événements de vie, des réussites personnelles et des rôles sociaux. Le design suivait une structure pré-test/post-test avec un seul groupe. Les mesures de base étaient recueillies avant l'intervention, et les mêmes critères de jugement étaient réévalués immédiatement après son achèvement. La faisabilité était examinée à travers les taux de recrutement, la rétention, l'assiduité aux sessions et la complétion des mesures de résultats. L'efficacité préliminaire était évaluée en comparant les scores pré- et post-intervention sur des mesures standardisées de cognition, de communication et de fonctionnement social. Cette phase visait à déterminer si l'intervention pouvait être mise en œuvre dans un cadre psychiatrique hospitalier et si elle montrait des signaux de bénéfice sur les critères de jugement ciblés.
La Phase II se concentrait sur l'acceptabilité en utilisant une approche qualitative. Un sous-échantillon raisonné de huit participants de la Phase I a été sélectionné pour assurer une variation dans l'engagement et la réponse à l'intervention. Des entretiens semi-structurés ont été menés après l'achèvement du programme. Les questions d'entretien exploraient les expériences des participants avec l'intervention, les bénéfices perçus, les défis rencontrés et les suggestions d'amélioration. Les données étaient analysées à l'aide d'une analyse thématique, permettant l'identification de schémas récurrents liés à la satisfaction, la pertinence perçue, les réponses émotionnelles et l'impact perçu sur l'interaction interpersonnelle et l'expression de soi. Cette phase fournissait un aperçu approfondi de la manière dont les participants percevaient l'intervention et si elle était considérée comme significative et appropriée dans le contexte hospitalier.
L'intégration des résultats quantitatifs de la Phase I et des insights qualitatifs de la Phase II permettait une évaluation complète de l'intervention. Le design soutenait l'évaluation à la fois des résultats de mise en œuvre et des indicateurs précoces de bénéfice clinique, qui sont critiques pour informer l'affinement de l'intervention et la planification d'un essai contrôlé plus large.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zarqa, Jordan, 13135
- The Hashemite University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-5-TR
- Cliniquement stables, sans épisode aigu ni hospitalisation au cours des 30 derniers jours
- Cognition adéquate, ayant réussi le MMSE, capables de s'engager et de donner leur consentement
- Capables d'assister aux séances de groupe et de participer aux séances de réminiscence
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs sévères ou déficience intellectuelle
- Symptômes psychiatriques aigus ou idéation suicidaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pré-test-post-test
L'étude a utilisé un seul bras d'intervention où tous les participants ont reçu une thérapie de réminiscence en groupe parallèlement aux soins hospitaliers habituels.
Le programme a duré 8 semaines, avec des séances hebdomadaires de 60 à 90 minutes menées en petits groupes.
Les séances suivaient un format structuré utilisant des thèmes tels que l'enfance, la famille et les événements de la vie, soutenus par des incitations comme des photos et de la musique.
L'intervention ciblait la cognition, la communication et le fonctionnement social grâce à un rappel guidé et à l'interaction en groupe.
Les séances étaient dirigées par des professionnels de la santé mentale formés utilisant une approche de soutien.
La fidélité a été maintenue grâce à des manuels et au suivi de la participation.
Les participants ont continué leur traitement psychiatrique standard tout au long de l'étude.
|
L'intervention de réminiscence de groupe comprenait 8 sessions réparties sur 4 semaines, avec deux sessions par semaine.
Les groupes étaient composés de 3 à 4 participants, avec 11 groupes au total. Chaque session durait 80 à 90 minutes, avec une gestion minutieuse pour limiter la discussion sur les hallucinations et les délires. Les sessions suivaient quatre étapes : la reconnexion pour établir une relation et une confiance, la réflexion pour stimuler le rappel autobiographique en utilisant l'écoute active, la reformulation pour résumer les contributions, et la clôture en insistant sur la confidentialité. Des principes tenant compte des traumatismes et psychologiquement soutenants guidaient toutes les sessions, y compris la gestion sensible des souvenirs difficiles. Le contenu couvrait des domaines de vie tels que l'enfance, la famille et les expériences hospitalières, en se concentrant sur la gestion du stress et la création de sens. Des stimuli multisensoriels culturellement familiers étaient utilisés pour améliorer l'engagement, y compris des aliments traditionnels, des jeux et de la musique. La confidentialité était renforcée, et les participants ont reçu un petit geste d'appréciation lors de la dernière session. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateurs de faisabilité : Recrutement Rétention Attrition Adhésion Exhaustivité des données Événements indésirables.
Délai: 12 semaines
|
Toutes les mesures sont en % Taux de recrutement : Pourcentage des participants éligibles inscrits pendant la période de recrutement de 10 semaines, calculé comme le nombre de ceux qui donnent un consentement écrit divisé par le total des participants éligibles approchés, multiplié par 100. Taux de rétention : Pourcentage des participants inscrits qui terminent l'évaluation de la semaine 10, calculé comme les personnes ayant terminé divisées par le total des inscrits au départ, multiplié par 100. Taux d'attrition : Pourcentage des participants qui se retirent avant la semaine 10, calculé comme les abandons divisés par le total des inscrits, multiplié par 100. Adhérence : Taux de participation aux séances programmées, calculé comme les séances suivies divisées par le total des séances, multiplié par 100. Exhaustivité des données : Pourcentage des éléments d'évaluation des résultats complétés au départ et à la semaine 10, calculé comme les éléments complétés divisés par le total des éléments attendus, multiplié par 100. Événements indésirables : Nombre et proportion de participants ayant subi des événements indésirables pendant la période d'intervention. |
12 semaines
|
|
L'inventaire de satisfaction de la communication interpersonnelle brève (Com-Sat)
Délai: 12 semaines
|
L'Inventaire Bref de Satisfaction de la Communication Interpersonnelle est une mesure d'auto-évaluation de 19 items sur la communication avec les autres (Bienvenu, 1971 ; Hecht, 1978).
Il utilise une échelle de Likert en 7 points de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant une meilleure communication.
La fiabilité rapportée varie de 0,72 à 0,93, et dans cette étude, l'alpha de Cronbach était de 0,75 (Rubin et al., 2004).
|
12 semaines
|
|
Le Questionnaire de Fonctionnement Social (SFQ)
Délai: 12 semaines
|
Le Questionnaire de Fonctionnement Social (SFQ) est une mesure d'auto-évaluation en 8 items évaluant le fonctionnement social dans les domaines des soins personnels, domestiques, communautaires et des rôles sociaux (Birchwood et al., 1990).
Les items sont notés sur une échelle de 4 points de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus médiocre.
La version arabe montre une bonne fiabilité (α=0,80), et dans cette étude l'alpha de Cronbach était de 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évaluation Mini-Cog (Mini-Cog)
Délai: 12 semaines
|
Le Mini-Cog est un outil de dépistage rapide des troubles cognitifs (Borson et al., 2000).
Les scores vont de 0 à 5, les scores inférieurs à 3 indiquant une probable altération.
Il comprend une tâche de rappel de trois mots (0-3 points) et une tâche de dessin d'horloge (0 ou 2 points).
Le score total est la somme des deux composantes.
Un seuil de <3 est couramment utilisé pour la classification.
La version arabe montre une sensibilité de 92,9 % et une spécificité de 34,3 % (Albanna et al., 2017).
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33/3/2024/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .