Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a účinnost skupinové reminiscenční intervence ve vzorku pacientů se schizofrenií

2. dubna 2026 aktualizováno: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti skupinové reminiscenční intervence ve vzorku hospitalizovaných pacientů se schizofrenií

Studie si kladla za cíl otestovat, zda je skupinová reminiscenční intervence pro hospitalizované pacienty se schizofrenií proveditelná, přijatelná a předběžně účinná. Účinek intervence byl hodnocen na kognici, komunikaci a sociální funkci. Fáze I byla vícefázová paralelní studie (n=38). Cílem studie bylo posoudit proveditelnost a předběžnou účinnost provedením 8týdenní intervence s účastníky. Studie použila jednoskupinové předtestové a potestové hodnocení. Fáze II hodnotila přijatelnost a provedla tematickou analýzu polostrukturovaných rozhovorů provedených záměrně vybraným podvzorkem (N=8).

Přehled studie

Detailní popis

Studie použila sekvenční, vícefázový design k prozkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti strukturované skupinové reminiscenční intervence u hospitalizovaných pacientů s diagnózou schizofrenie. Intervence cílila na kognitivní výkonnost, komunikační schopnost a sociální fungování, což jsou oblasti u této populace běžně narušené.

Fáze I aplikovala paralelní, vícefázový přístup na vzorku 38 hospitalizovaných pacientů. Účastníci obdrželi 8týdenní skupinovou reminiscenční intervenci poskytovanou ve strukturovaném formátu. Sezení probíhala pravidelně a zaměřovala se na řízené vybavování minulých zkušeností pomocí podnětů, jako jsou životní události, osobní úspěchy a sociální role. Design sledoval strukturu jednoskupinového pretest-posttest. Základní měření byla provedena před intervencí a stejné výsledky byly přehodnoceny bezprostředně po dokončení. Proveditelnost byla zkoumána prostřednictvím míry náboru, retence, účasti na sezeních a dokončení výsledných měření. Předběžná účinnost byla hodnocena porovnáním skóre před a po intervenci na standardizovaných měřeních kognice, komunikace a sociálního fungování. Tato fáze měla za cíl určit, zda lze intervenci realizovat v rámci psychiatrického lůžkového zařízení a zda vykazuje známky prospěchu napříč cílenými výsledky.

Fáze II se zaměřila na přijatelnost pomocí kvalitativního přístupu. Záměrný podvzorek osmi účastníků z fáze I byl vybrán tak, aby zajistil variabilitu v zapojení a reakci na intervenci. Po dokončení programu byly provedeny polostrukturované rozhovory. Otázky v rozhovorech zkoumaly zkušenosti účastníků s intervencí, vnímané přínosy, setkání s výzvami a návrhy na zlepšení. Data byla analyzována pomocí tematické analýzy, což umožnilo identifikaci opakujících se vzorců týkajících se spokojenosti, vnímané relevance, emocionálních reakcí a vnímaného dopahu na mezilidskou interakci a sebevyjádření. Tato fáze poskytla hlubší vhled do toho, jak účastníci vnímali intervenci a zda byla považována za smysluplnou a vhodnou v kontextu lůžkové péče.

Integrace kvantitativních zjištění z fáze I a kvalitativních poznatků z fáze II umožnila komplexní hodnocení intervence. Design podpořil hodnocení jak implementačních výsledků, tak časných ukazatelů klinického prospěchu, což je klíčové pro informování o zdokonalení intervence a plánování větší, kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zarqa, Jordán, 13135
        • The Hashemite University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let se schizofrenií diagnostikovanou podle DSM-5-TR
  • Klinicky stabilní, bez akutní epizody nebo hospitalizace v posledních 30 dnech
  • Dostatečná kognitivní schopnost, úspěšné absolvování MMSE, schopni zapojit se a poskytnout souhlas
  • Schopni navštěvovat skupinová sezení a účastnit se reminiscenčních sezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha nebo mentální postižení
  • Akutní psychiatrické příznaky nebo sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pre-test-post-test
Studie použila jednu intervenční skupinu, kde všichni účastníci dostávali skupinovou reminiscenční terapii spolu s obvyklou lůžkovou péčí. Program trval 8 týdnů s týdenními 60–90minutovými sezeními vedenými v malých skupinách. Sezení následovala strukturovaný formát využívající témata jako dětství, rodina a životní události, podpořený podněty jako fotografie a hudba. Intervence cílila na kognici, komunikaci a sociální fungování prostřednictvím řízeného vybavování a skupinové interakce. Sezení vedli vyškolení odborníci v oblasti duševního zdraví pomocí podpůrného přístupu. Dodržování postupu bylo udržováno pomocí manuálů a sledování účasti. Účastníci pokračovali ve standardní psychiatrické léčbě po celou dobu.
Skupinová intervence reminiscence zahrnovala 8 sezení realizovaných během 4 týdnů, s dvěma sezeními týdně. Skupiny se skládaly z 3-4 účastníků, celkem bylo 11 skupin. Každé sezení trvalo 80-90 minut, s pečlivým vedením omezujícím diskusi o halucinacích a bludech. Sezení následovala čtyři stadia: znovunavázání kontaktu k vybudování vztahu a důvěry, reflexe k stimulaci autobiografického vybavování pomocí aktivního naslouchání, přeformulování k shrnutí příspěvků a ukončení zdůrazňující důvěrnost. Všechna sezení byla vedena podle principů citlivých k traumatu a psychologicky podpůrných, včetně citlivého zacházení s obtížnými vzpomínkami. Obsah pokrýval životní oblasti jako dětství, rodina a zkušenosti z nemocnice, se zaměřením na zvládání a vytváření smyslu. K posílení zapojení byly použity multisenzorické kulturně známé podněty, včetně tradičních jídel, her a hudby. Důvěrnost byla posílena a účastníci obdrželi na závěrečném sezení malé ocenění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatele proveditelnosti: Nábor Zadržení Úbytek Dodržování Úplnost údajů Nežádoucí účinky.
Časové okno: 12 týdnů

Všechny míry jsou v % Míra náboru: Procento způsobilých účastníků zařazených během 10týdenního období náboru, vypočtené jako počet těch, kteří poskytnou písemný souhlas, dělený celkovým počtem oslovených způsobilých účastníků, vynásobený 100.

Míra udržení: Procento zařazených účastníků, kteří dokončí hodnocení v týdnu 10, vypočtené jako počet dokončivších dělený celkovým počtem zařazených na začátku studie, vynásobený 100.

Míra úbytku: Procento účastníků, kteří odstoupí před 10. týdnem, vypočtené jako počet ukončení dělený celkovým počtem zařazených, vynásobený 100.

Dodržování: Míra účasti na plánovaných sezeních, vypočtená jako počet navštívených sezení dělený celkovým počtem sezení, vynásobený 100.

Úplnost dat: Procento vyplněných položek hodnocení výsledků na začátku studie a v týdnu 10, vypočtené jako počet vyplněných položek dělený celkovým očekávaným počtem položek, vynásobený 100.

Nežádoucí události: Počet a podíl účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí události během intervenčního období.

12 týdnů
Stručný inventář spokojenosti s interpersonální komunikací (Com-Sat)
Časové okno: 12 týdnů
Inventář spokojenosti s krátkou mezilidskou komunikací je 19položkové sebehodnoticí měřítko komunikace s ostatními (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978). Používá 7bodovou Likertovu škálu od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená lepší komunikaci. Uvedená spolehlivost se pohybuje od 0,72 do 0,93 a v této studii byl Cronbachův alfa koeficient 0,75 (Rubin et al., 2004).
12 týdnů
Dotazník sociálního fungování (SFQ)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník sociálního fungování (SFQ) je 8-položkový sebeposuzovací nástroj hodnotící sociální fungování v oblastech sebeobsluhy, domácích, komunitních a sociálních rolí (Birchwood et al., 1990). Položky jsou hodnoceny na 4-bodové škále od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre indikuje horší fungování. Arabská verze vykazuje dobrou spolehlivost (α=0,80) a v této studii byl Cronbachův alfa koeficient 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Cog hodnocení (Mini-Cog)
Časové okno: 12 týdnů
Mini-Cog je krátký screeningový nástroj pro kognitivní poruchy (Borson et al., 2000). Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž skóre pod 3 naznačuje pravděpodobnou poruchu. Zahrnuje úkol vybavení tří slov (0–3 body) a úkol nakreslení hodin (0 nebo 2 body). Celkové skóre je součet obou složek. Pro klasifikaci se běžně používá hranice <3. Arabská verze vykazuje senzitivitu 92,9 % a specificitu 34,3 % (Albanna et al., 2017).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 33/3/2024/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SCHIZOFRIE 1 (porucha)

Klinické studie na Skupinová reminiscenční terapie

Předplatit