Accettabilità ed Efficacia di un Intervento di Reminiscenza di Gruppo in un Campione di Pazienti con Schizofrenia
Valutazione della Fattibilità, Accettabilità ed Efficacia Preliminare di un Intervento di Reminiscenza di Gruppo in un Campione di Pazienti Ospedalizzati con Schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha utilizzato un disegno sequenziale a più fasi per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento strutturato di reminiscenza di gruppo per pazienti ricoverati con diagnosi di schizofrenia. L'intervento ha preso di mira le prestazioni cognitive, le capacità comunicative e il funzionamento sociale, domini comunemente compromessi in questa popolazione.
La Fase I ha applicato un approccio parallelo a più fasi con un campione di 38 pazienti ricoverati. I partecipanti hanno ricevuto un intervento di reminiscenza di gruppo della durata di 8 settimane, erogato in un formato strutturato. Le sessioni sono state condotte regolarmente e si sono concentrate sul richiamo guidato di esperienze passate utilizzando stimoli come eventi di vita, realizzazioni personali e ruoli sociali. Il disegno ha seguito una struttura pretest-posttest a gruppo singolo. Le misure di base sono state raccolte prima dell'intervento e gli stessi esiti sono stati rivalutati immediatamente dopo il completamento. La fattibilità è stata esaminata attraverso i tassi di reclutamento, la ritenzione, la partecipazione alle sessioni e il completamento delle misure di esito. L'efficacia preliminare è stata valutata confrontando i punteggi pre- e post-intervento su misure standardizzate di cognizione, comunicazione e funzionamento sociale. Questa fase mirava a determinare se l'intervento potesse essere implementato in un contesto psichiatrico per pazienti ricoverati e se mostrasse segnali di beneficio sugli esiti mirati.
La Fase II si è concentrata sull'accettabilità utilizzando un approccio qualitativo. Un sottocampione intenzionale di otto partecipanti della Fase I è stato selezionato per garantire una variazione nell'impegno e nella risposta all'intervento. Sono state condotte interviste semi-strutturate dopo il completamento del programma. Le domande dell'intervista hanno esplorato le esperienze dei partecipanti con l'intervento, i benefici percepiti, le sfide incontrate e i suggerimenti per il miglioramento. I dati sono stati analizzati utilizzando l'analisi tematica, consentendo l'identificazione di modelli ricorrenti relativi alla soddisfazione, alla rilevanza percepita, alle risposte emotive e all'impatto percepito sull'interazione interpersonale e sull'espressione di sé. Questa fase ha fornito una visione approfondita di come i partecipanti percepivano l'intervento e se fosse considerato significativo e appropriato nel contesto di ricovero.
L'integrazione dei risultati quantitativi della Fase I e delle intuizioni qualitative della Fase II ha permesso una valutazione completa dell'intervento. Il disegno ha supportato la valutazione sia degli esiti di implementazione che degli indicatori precoci di beneficio clinico, che sono fondamentali per informare il perfezionamento dell'intervento e la pianificazione di uno studio controllato più ampio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zarqa, Giordania, 13135
- The Hashemite University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-5-TR
- Stabilità clinica, nessun episodio acuto o ospedalizzazione negli ultimi 30 giorni
- Capacità cognitiva adeguata, superamento del MMSE, in grado di partecipare e fornire il consenso
- In grado di partecipare alle sessioni di gruppo e alle sessioni di reminiscenza
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva o disabilità intellettiva
- Sintomi psichiatrici acuti o ideazione suicidaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pre-test-post-test
Lo studio ha utilizzato un unico braccio di intervento in cui tutti i partecipanti hanno ricevuto terapia di reminiscenza di gruppo insieme alle cure ospedaliere abituali.
Il programma è durato 8 settimane, con sessioni settimanali di 60-90 minuti condotte in piccoli gruppi.
Le sessioni seguivano un formato strutturato utilizzando temi come l'infanzia, la famiglia e gli eventi della vita, supportati da stimoli come foto e musica.
L'intervento mirava alla cognizione, alla comunicazione e al funzionamento sociale attraverso il richiamo guidato e l'interazione di gruppo.
Le sessioni erano condotte da professionisti della salute mentale formati utilizzando un approccio di supporto.
La fedeltà è stata mantenuta attraverso manuali e il monitoraggio della partecipazione.
I partecipanti hanno continuato il trattamento psichiatrico standard per tutta la durata.
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L'intervento di reminiscenza di gruppo comprendeva 8 sessioni erogate nell'arco di 4 settimane, con due sessioni a settimana.
I gruppi erano composti da 3-4 partecipanti, per un totale di 11 gruppi.
Ogni sessione durava 80-90 minuti, con un'attenta gestione per limitare la discussione di allucinazioni e deliri.
Le sessioni seguivano quattro fasi: riconnessione per costruire un rapporto di fiducia, riflessione per stimolare il ricordo autobiografico utilizzando l'ascolto attivo, riformulazione per riassumere i contributi e chiusura con enfasi sulla riservatezza.
Principi informati dal trauma e di supporto psicologico hanno guidato tutte le sessioni, inclusa la gestione sensibile di ricordi difficili.
Il contenuto copriva ambiti di vita come infanzia, famiglia ed esperienze ospedaliere, concentrandosi su meccanismi di coping e creazione di significato.
Per favorire il coinvolgimento sono stati utilizzati stimoli multisensoriali culturalmente familiari, tra cui cibi tradizionali, giochi e musica.
La riservatezza è stata rafforzata e i partecipanti hanno ricevuto un piccolo gesto di ringraziamento durante la sessione finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di Fattibilità: Reclutamento Ritenzione Attrito Aderenza Completezza dei dati Eventi avversi.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Tutte le misure sono espresse in % Tasso di arruolamento: Percentuale di partecipanti idonei arruolati durante il periodo di reclutamento di 10 settimane, calcolata come numero di coloro che forniscono il consenso scritto diviso per il totale dei partecipanti idonei contattati, moltiplicato per 100. Tasso di ritenzione: Percentuale di partecipanti arruolati che completano la valutazione alla settimana 10, calcolata come completanti divisi per il totale arruolati al basale, moltiplicato per 100. Tasso di attrito: Percentuale di partecipanti che si ritirano prima della settimana 10, calcolata come interruzioni diviso per il totale arruolati, moltiplicato per 100. Adesione: Tasso di partecipazione alle sessioni programmate, calcolato come sessioni frequentate diviso per il totale delle sessioni, moltiplicato per 100. Completezza dei dati: Percentuale di elementi di valutazione dell'esito completati al basale e alla settimana 10, calcolata come elementi completati divisi per il totale degli elementi previsti, moltiplicato per 100. Eventi avversi: Numero e proporzione di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi durante il periodo di intervento. |
12 settimane
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L'Inventario Breve della Soddisfazione nella Comunicazione Interpersonale (Com-Sat)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'Inventario Breve della Soddisfazione nella Comunicazione Interpersonale è una misura di autovalutazione di 19 elementi della comunicazione con gli altri (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978).
Utilizza una scala Likert a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una comunicazione migliore.
L'affidabilità riportata varia da 0,72 a 0,93 e in questo studio l'alfa di Cronbach era 0,75 (Rubin et al., 2004).
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12 settimane
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Il Questionario sul Funzionamento Sociale (SFQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Questionario sul Funzionamento Sociale (SFQ) è una misura di autovalutazione di 8 elementi che valuta il funzionamento sociale in ruoli di cura di sé, domestici, comunitari e sociali (Birchwood et al., 1990).
Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 24.
Punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore.
La versione araba mostra una buona affidabilità (α=0,80) e in questo studio l'alfa di Cronbach era 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Valutazione Mini-Cog (Mini-Cog)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Mini-Cog è uno strumento di screening breve per i deficit cognitivi (Borson et al., 2000).
I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi inferiori a 3 che indicano una probabile compromissione.
Include un compito di richiamo di tre parole (0-3 punti) e un compito di disegno dell'orologio (0 o 2 punti).
Il punteggio totale è la somma di entrambe le componenti.
Un cutoff di <3 è comunemente utilizzato per la classificazione.
La versione araba mostra una sensibilità del 92,9% e una specificità del 34,3% (Albanna et al., 2017).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33/3/2024/2025
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