Akseptabilitet og effekt av gruppeterapi med reminiscensintervensjon i et utvalg pasienter med schizofreni
Evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpig effekt av en gruppeterapibasert reminiscensintervensjon i et utvalg innlagte pasienter med schizofreni
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien brukte en sekvensiell, flerfasedesign for å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt av en strukturert gruppetilbakeblikksintervensjon for innlagte pasienter diagnostisert med schizofreni. Intervensjonen rettet seg mot kognitiv ytelse, kommunikasjonsevne og sosial fungering, områder som ofte er svekket i denne populasjonen.
Fase I anvendte en parallell, flerfasetilnærming med et utvalg på 38 innlagte pasienter. Deltakerne mottok en 8-ukers gruppetilbakeblikksintervensjon levert i en strukturert form. Øktene ble gjennomført regelmessig og fokuserte på veiledet tilbakekalling av tidligere erfaringer ved bruk av påminnelser som livshendelser, personlige prestasjoner og sosiale roller. Designet fulgte en enkeltgruppe pretest-posttest-struktur. Utgangsmålinger ble samlet inn før intervensjonen, og de samme resultatene ble revurdert umiddelbart etter fullføring. Gjennomførbarhet ble undersøkt gjennom rekrutteringsrater, oppbevaring, øktdeltakelse og fullføring av resultatmålinger. Foreløpig effekt ble vurdert ved å sammenligne pre- og postintervensjonsskårer på standardiserte mål for kognisjon, kommunikasjon og sosial fungering. Denne fasen hadde som mål å fastslå om intervensjonen kunne implementeres i en innlagt psykiatrisk setting og om den viste tegn på nytte på tvers av målrettede resultater.
Fase II fokuserte på akseptabilitet ved bruk av en kvalitativ tilnærming. Et formålsbevisst delutvalg på åtte deltakere fra Fase I ble valgt for å sikre variasjon i engasjement og respons på intervensjonen. Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført etter fullføring av programmet. Intervjuspørsmål utforsket deltakernes erfaringer med intervensjonen, opplevde fordeler, utfordringer møtt og forslag til forbedring. Data ble analysert ved bruk av tematisk analyse, noe som tillot identifisering av tilbakevendende mønstre relatert til tilfredshet, opplevd relevans, følelsesmessige reaksjoner og opplevd innvirkning på mellommenneskelig interaksjon og selvekspresjon. Denne fasen ga dyptgående innsikt i hvordan deltakere oppfattet intervensjonen og om den ble ansett som meningsfull og passende i den innlagte konteksten.
Integreringen av kvantitative funn fra Fase I og kvalitative innsikter fra Fase II tillot en omfattende evaluering av intervensjonen. Designet støttet vurdering av både implementeringsresultater og tidlige indikatorer på klinisk nytte, noe som er avgjørende for å informere om forbedring av intervensjonen og planlegging av en større, kontrollert prøve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zarqa, Jordan, 13135
- The Hashemite University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–65 år med schizofreni diagnostisert etter DSM-5-TR
- Klinisk stabil, ingen akutt episode eller innleggelse de siste 30 dagene
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon, bestått MMSE, i stand til å delta og gi samtykke
- I stand til å delta på gruppesamlinger og delta i reminiscens-sesjoner
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svekkelse eller intellektuell funksjonshemming
- Akutte psykiske symptomer eller selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Før-etter-test
Studien brukte en enkelt intervensjonsarm der alle deltakere mottok gruppeterapi basert på reminiscens sammen med vanlig inneliggende behandling.
Programmet varte i 8 uker, med ukentlige 60-90 minutters sesjoner gjennomført i små grupper.
Sesjonene fulgte en strukturert format med temaer som barndom, familie og livshendelser, støttet av stimuli som bilder og musikk.
Intervensjonen rettet seg mot kognisjon, kommunikasjon og sosial funksjonering gjennom veiledet tilbakekalling og gruppeinteraksjon.
Sesjonene ble ledet av trente psykisk helsepersonell som brukte en støttende tilnærming.
Tilfredshet ble opprettholdt gjennom manualer og oppmøtesporing.
Deltakerne fortsatte standard psykiatrisk behandling gjennom hele perioden.
|
Gruppeterapien med reminiscens inkluderte 8 sesjoner levert over 4 uker, med to sesjoner per uke.
Gruppene besto av 3-4 deltakere, med totalt 11 grupper.
Hver sesjon varte i 80-90 minutter, med forsiktig håndtering for å begrense diskusjon om hallusinasjoner og vrangforestillinger.
Sesjonene fulgte fire stadier: gjenopprettelse av kontakt for å bygge relasjon og tillit, refleksjon for å stimulere autobiografisk tilbakekalling ved bruk av aktiv lytteevne, gjentakelse for å oppsummere bidrag, og avslutning med vekt på konfidensialitet.
Traumainformerte og psykologisk støttende prinsipper veiledet alle sesjoner, inkludert følsom håndtering av vanskelige minner.
Innholdet dekket livsområder som barndom, familie og sykehusopplevelser, med fokus på mestring og meningsskaping.
Flersanselige kulturelt kjente stimuli ble brukt for å øke engasjementet, inkludert tradisjonell mat, spill og musikk.
Konfidensialiteten ble forsterket, og deltakerne mottok en liten takknemlighetsgest på den siste sesjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsindikatorer: Rekruttering Beholdning Frafall Overholdelse Datafullstendighet Bivirkninger.
Tidsramme: 12 uker
|
Alle mål er i %. Rekrutteringsrate: Prosentandel av kvalifiserte deltakere som ble rekruttert i løpet av 10-ukers rekrutteringsperioden, beregnet som antall som ga skriftlig samtykke delt på totalt antall kvalifiserte deltakere som ble kontaktet, multiplisert med 100. Oppbevaringsrate: Prosentandel av rekrutterte deltakere som fullfører uke 10-vurderingen, beregnet som fullførere delt på totalt antall rekruttert ved baseline, multiplisert med 100. Fraværsrate: Prosentandel av deltakere som trekker seg før uke 10, beregnet som avbrudd delt på totalt antall rekruttert, multiplisert med 100. Overholdelse: Oppmøterate på tvers av planlagte økter, beregnet som økter deltatt i delt på totale økter, multiplisert med 100. Datakompletthet: Prosentandel av fullførte resultatvurderingspunkter ved baseline og uke 10, beregnet som fullførte punkter delt på totalt antall forventede punkter, multiplisert med 100. Bivirkninger: Antall og andel deltakere som opplevde bivirkninger i løpet av intervensjonsperioden. |
12 uker
|
|
Den korte inventar for tilfredshet med interpersonell kommunikasjon (Com-Sat)
Tidsramme: 12 uker
|
Den korte inventaren for interpersonell kommunikasjonssatisfaksjon er et selvrapporteringsmål med 19 punkter for kommunikasjon med andre (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978).
Den bruker en Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig), der høyere poengsummer indikerer bedre kommunikasjon.
Rapportert pålitelighet varierer fra 0,72 til 0,93, og i denne studien var Cronbachs alfa 0,75 (Rubin et al., 2004).
|
12 uker
|
|
Spørreskjemaet for sosial funksjon (SFQ)
Tidsramme: 12 uker
|
Den sosiale funksjoneringsspørreskjemaet (SFQ) er et selvrapporteringsmål med 8 spørsmål som vurderer sosial funksjonering innenfor selvpleie, hjemlige, samfunnsmessige og sosiale roller (Birchwood et al., 1990).
Spørsmålene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med totalskår fra 0 til 24.
Høyere skår indikerer dårligere funksjonering.
Den arabiske versjonen viser god pålitelighet (α=0,80), og i denne studien var Cronbachs alfa 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Cog vurderingen (Mini-Cog)
Tidsramme: 12 uker
|
Mini-Cog er et kort screeningverktøy for kognitiv svikt (Borson et al., 2000).
Resultatene varierer fra 0-5, der resultater under 3 indikerer sannsynlig svikt.
Det inkluderer en oppgave med å huske tre ord (0-3 poeng) og en oppgave med å tegne en klokke (0 eller 2 poeng).
Den totale poengsummen er summen av begge komponentene.
En grenseverdi på <3 brukes vanligvis for klassifisering.
Den arabiske versjonen viser en sensitivitet på 92,9 % og en spesifisitet på 34,3 % (Albanna et al., 2017).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33/3/2024/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .