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Aceptabilidad y Eficacia de la Intervención Grupal de Reminiscencia en una Muestra de Pacientes con Esquizofrenia

2 de abril de 2026 actualizado por: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Evaluación de la Viabilidad, Aceptabilidad y Eficacia Preliminar de una Intervención Grupal de Reminiscencia en una Muestra de Pacientes Hospitalizados con Esquizofrenia

El estudio tuvo como objetivo probar si la intervención grupal de reminiscencia para pacientes hospitalizados con esquizofrenia es factible, aceptable y preliminarmente efectiva. El efecto de la intervención se evaluó en cognición, comunicación y función social. La Fase I fue un estudio paralelo multifásico (n=38). El propósito del estudio fue evaluar la factibilidad y la eficacia preliminar mediante la realización de una intervención de 8 semanas con los participantes. El estudio empleó una evaluación pretest-posttest de un solo grupo. La Fase II evaluó la aceptabilidad y realizó un análisis temático de entrevistas semiestructuradas realizadas por una submuestra seleccionada intencionalmente (N=8).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio empleó un diseño secuencial y multifásico para examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención estructurada de reminiscencia grupal dirigida a pacientes hospitalizados diagnosticados con esquizofrenia. La intervención se centró en el rendimiento cognitivo, la capacidad de comunicación y el funcionamiento social, dominios comúnmente afectados en esta población.

La Fase I aplicó un enfoque paralelo y multifásico con una muestra de 38 pacientes hospitalizados. Los participantes recibieron una intervención de reminiscencia grupal de 8 semanas, aplicada en un formato estructurado. Las sesiones se realizaron regularmente y se centraron en el recuerdo guiado de experiencias pasadas mediante estímulos como eventos vitales, logros personales y roles sociales. El diseño siguió una estructura pretest-postest de un solo grupo. Se recogieron medidas de referencia antes de la intervención, y los mismos resultados se reevaluaron inmediatamente después de su finalización. La viabilidad se examinó mediante tasas de reclutamiento, retención, asistencia a las sesiones y cumplimiento de las medidas de resultado. La eficacia preliminar se evaluó comparando las puntuaciones pre y postintervención en medidas estandarizadas de cognición, comunicación y funcionamiento social. Esta fase tenía como objetivo determinar si la intervención podía implementarse en un entorno psiquiátrico hospitalario y si mostraba señales de beneficio en los resultados específicos.

La Fase II se centró en la aceptabilidad utilizando un enfoque cualitativo. Se seleccionó una submuestra intencionada de ocho participantes de la Fase I para garantizar la variación en la participación y respuesta a la intervención. Se realizaron entrevistas semiestructuradas tras la finalización del programa. Las preguntas de la entrevista exploraron las experiencias de los participantes con la intervención, los beneficios percibidos, los desafíos encontrados y las sugerencias de mejora. Los datos se analizaron mediante análisis temático, lo que permitió identificar patrones recurrentes relacionados con la satisfacción, la relevancia percibida, las respuestas emocionales y el impacto percibido en la interacción interpersonal y la autoexpresión. Esta fase proporcionó una visión profunda de cómo los participantes percibieron la intervención y si la consideraron significativa y apropiada en el contexto hospitalario.

La integración de los hallazgos cuantitativos de la Fase I y las percepciones cualitativas de la Fase II permitió una evaluación integral de la intervención. El diseño permitió evaluar tanto los resultados de implementación como los indicadores tempranos de beneficio clínico, lo cual es fundamental para orientar el refinamiento de la intervención y la planificación de un ensayo controlado de mayor envergadura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zarqa, Jordán, 13135
        • The Hashemite University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años con esquizofrenia diagnosticada según el DSM-5-TR
  • Clínicamente estables, sin episodio agudo u hospitalización en los últimos 30 días
  • Cognición adecuada, aprobado el MMSE, capaces de participar y dar su consentimiento
  • Capaces de asistir a sesiones grupales y participar en sesiones de reminiscencia

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo grave o discapacidad intelectual
  • Síntomas psiquiátricos agudos o ideación suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pre-prueba-posprueba
El estudio utilizó un brazo de intervención único en el que todos los participantes recibieron terapia de reminiscencia en grupo junto con la atención hospitalaria habitual. El programa duró 8 semanas, con sesiones semanales de 60 a 90 minutos realizadas en grupos pequeños. Las sesiones siguieron un formato estructurado utilizando temas como la infancia, la familia y los eventos de la vida, apoyados por estímulos como fotografías y música. La intervención se centró en la cognición, la comunicación y el funcionamiento social a través del recuerdo guiado y la interacción grupal. Las sesiones fueron dirigidas por profesionales de salud mental capacitados utilizando un enfoque de apoyo. La fidelidad se mantuvo mediante manuales y el seguimiento de la asistencia. Los participantes continuaron con el tratamiento psiquiátrico estándar durante todo el estudio.
La intervención de reminiscencia grupal incluyó 8 sesiones impartidas a lo largo de 4 semanas, con dos sesiones por semana. Los grupos consistían en 3-4 participantes, con 11 grupos en total. Cada sesión duró 80-90 minutos, con una gestión cuidadosa para limitar la discusión de alucinaciones y delirios. Las sesiones siguieron cuatro etapas: reconexión para construir confianza y rapport, reflexión para estimular el recuerdo autobiográfico usando escucha activa, reformulación para resumir las contribuciones, y cierre enfatizando la confidencialidad. Los principios informados por el trauma y de apoyo psicológico guiaron todas las sesiones, incluido el manejo sensible de recuerdos difíciles. El contenido cubrió dominios de la vida como la infancia, la familia y las experiencias hospitalarias, con énfasis en el afrontamiento y la creación de significado. Se utilizaron estímulos multisensoriales culturalmente familiares para mejorar la participación, incluyendo comidas tradicionales, juegos y música. Se reforzó la confidencialidad y los participantes recibieron un pequeño gesto de agradecimiento en la sesión final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de factibilidad: Reclutamiento Retención Deserción Adherencia Integridad de los datos Eventos adversos.
Periodo de tiempo: 12 semanas

Todas las medidas están en %. Tasa de reclutamiento: Porcentaje de participantes elegibles inscritos durante el período de reclutamiento de 10 semanas, calculado como el número de quienes proporcionan consentimiento por escrito dividido por el total de participantes elegibles contactados, multiplicado por 100.

Tasa de retención: Porcentaje de participantes inscritos que completan la evaluación de la semana 10, calculado como completadores dividido por el total inscrito al inicio, multiplicado por 100.

Tasa de deserción: Porcentaje de participantes que se retiran antes de la semana 10, calculado como discontinuaciones dividido por el total inscrito, multiplicado por 100.

Adherencia: Tasa de asistencia a lo largo de las sesiones programadas, calculada como sesiones atendidas dividido por el total de sesiones, multiplicado por 100.

Integridad de datos: Porcentaje de elementos de evaluación de resultados completados al inicio y en la semana 10, calculado como elementos completados dividido por el total de elementos esperados, multiplicado por 100.

Eventos adversos: Número y proporción de participantes que experimentan eventos adversos durante el período de intervención.

12 semanas
El Inventario Breve de Satisfacción en la Comunicación Interpersonal (Com-Sat)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Inventario Breve de Satisfacción en la Comunicación Interpersonal es una medida de autoinforme de 19 ítems sobre la comunicación con otros (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978). Utiliza una escala Likert de 7 puntos desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican una mejor comunicación. La fiabilidad reportada oscila entre 0,72 y 0,93, y en este estudio el alfa de Cronbach fue de 0,75 (Rubin et al., 2004).
12 semanas
El Cuestionario de Funcionamiento Social (SFQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Cuestionario de Funcionamiento Social (SFQ) es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el funcionamiento social en los ámbitos del autocuidado, doméstico, comunitario y roles sociales (Birchwood et al., 1990). Los ítems se califican en una escala de 4 puntos de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 24. Puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento. La versión árabe muestra una buena fiabilidad (α=0,80), y en este estudio el alfa de Cronbach fue de 0,73 (Benhaddouch et al., 2025).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Evaluación Mini-Cog (Mini-Cog)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Mini-Cog es una herramienta breve de cribado para el deterioro cognitivo (Borson et al., 2000). Las puntuaciones van de 0 a 5, y las puntuaciones inferiores a 3 indican probable deterioro. Incluye una tarea de recuerdo de tres palabras (0-3 puntos) y una tarea de dibujo del reloj (0 o 2 puntos). La puntuación total es la suma de ambos componentes. Un punto de corte de <3 se utiliza comúnmente para la clasificación. La versión en árabe muestra una sensibilidad del 92,9% y una especificidad del 34,3% (Albanna et al., 2017).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 33/3/2024/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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