Akceptowalność i skuteczność grupowej interwencji reminiscencyjnej w próbie pacjentów ze schizofrenią
Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji grupowej opartej na reminiscencjach w grupie pacjentów hospitalizowanych ze schizofrenią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wykorzystało sekwencyjny, wielofazowy projekt w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności strukturalnej interwencji grupowej reminiscencji dla pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem schizofrenii. Interwencja skupiała się na funkcjonowaniu poznawczym, zdolnościach komunikacyjnych i funkcjonowaniu społecznym – obszarach powszechnie zaburzonych w tej populacji.
Faza I zastosowała równoległe, wielofazowe podejście z próbą 38 pacjentów hospitalizowanych. Uczestnicy otrzymali 8-tygodniową grupową interwencję reminiscencji realizowaną w formacie strukturalnym. Sesje były prowadzone regularnie i koncentrowały się na ukierunkowanym przypominaniu przeszłych doświadczeń z wykorzystaniem bodźców takich jak wydarzenia życiowe, osobiste osiągnięcia i role społeczne. Projekt opierał się na strukturze pretest-posttest dla jednej grupy. Pomiary wyjściowe zostały zebrane przed interwencją, a te same wyniki zostały ponownie ocenione bezpośrednio po jej zakończeniu. Wykonalność badano poprzez wskaźniki rekrutacji, retencji, frekwencji na sesjach oraz uzupełnianie pomiarów wyników. Wstępną skuteczność oceniono poprzez porównanie wyników przed i po interwencji na standaryzowanych miarach poznania, komunikacji i funkcjonowania społecznego. Ta faza miała na celu ustalenie, czy interwencja może być wdrożona w warunkach psychiatrycznej opieki stacjonarnej oraz czy wykazuje oznaki korzyści w badanych obszarach.
Faza II skupiła się na akceptowalności, wykorzystując podejście jakościowe. Celowo dobrano podpróbę ośmiu uczestników z Fazy I, aby zapewnić zróżnicowanie zaangażowania i reakcji na interwencję. Po zakończeniu programu przeprowadzono półstrukturalne wywiady. Pytania w wywiadach dotyczyły doświadczeń uczestników z interwencją, postrzeganych korzyści, napotkanych wyzwań oraz sugestii usprawnień. Dane przeanalizowano za pomocą analizy tematycznej, co pozwoliło na identyfikację powtarzających się wzorców związanych z satysfakcją, postrzeganą trafnością, reakcjami emocjonalnymi oraz postrzeganym wpływem na interakcje międzyludzkie i ekspresję siebie. Ta faza dostarczyła pogłębionego wglądu w to, jak uczestnicy postrzegali interwencję oraz czy była ona uznawana za znaczącą i odpowiednią w kontekście stacjonarnym.
Integracja ilościowych wyników z Fazy I i jakościowych spostrzeżeń z Fazy II pozwoliła na kompleksową ocenę interwencji. Projekt umożliwił ocenę zarówno wyników wdrożenia, jak i wczesnych wskaźników korzyści klinicznej, co ma kluczowe znaczenie dla udoskonalenia interwencji i planowania większego, kontrolowanego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zarqa, Jordania, 13135
- The Hashemite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat ze schizofrenią zdiagnozowaną według DSM-5-TR
- Klinicznie stabilni, bez ostrego epizodu lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 30 dni
- Odpowiednie funkcje poznawcze, pozytywny wynik MMSE, zdolni do zaangażowania się i wyrażenia zgody
- Zdolni do uczestnictwa w sesjach grupowych i sesjach reminiscencji
Kryteria wyłączenia:
- Cieżkie zaburzenia poznawcze lub niepełnosprawność intelektualna
- Ostre objawy psychiatryczne lub myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pre-test-post-test
Badanie wykorzystało pojedynczą grupę interwencyjną, w której wszyscy uczestnicy otrzymywali terapię reminiscencji grupową wraz ze zwykłą opieką szpitalną.
Program trwał 8 tygodni, z cotygodniowymi 60-90 minutowymi sesjami prowadzonymi w małych grupach. Sesje odbywały się w ustrukturyzowanej formie z wykorzystaniem tematów takich jak dzieciństwo, rodzina i wydarzenia życiowe, wspieranych podpowiedziami takimi jak zdjęcia i muzyka. Interwencja była ukierunkowana na funkcje poznawcze, komunikację i funkcjonowanie społeczne poprzez kierowane przypominanie i interakcję grupową. Sesje były prowadzone przez wykwalifikowanych specjalistów zdrowia psychicznego przy użyciu podejścia wspierającego. Wierność interwencji była utrzymywana poprzez podręczniki i śledzenie frekwencji. Uczestnicy kontynuowali standardowe leczenie psychiatryczne przez cały czas trwania badania. |
Interwencja reminiscencji grupowej obejmowała 8 sesji przeprowadzanych przez 4 tygodnie, z dwoma sesjami tygodniowo.
Grupy składały się z 3-4 uczestników, łącznie 11 grup.
Każda sesja trwała 80-90 minut, z ostrożnym zarządzaniem, aby ograniczyć dyskusję na temat halucynacji i urojeń.
Sesje przebiegały w czterech etapach: ponowne połączenie w celu budowania relacji i zaufania, refleksja w celu stymulowania autobiograficznego przypominania przy użyciu aktywnego słuchania, ponowne sformułowanie w celu podsumowania wkładu oraz zamknięcie podkreślające poufność.
Wszystkimi sesjami kierowały zasady uwzględniające traumę i wsparcia psychologicznego, w tym wrażliwe podejście do trudnych wspomnień.
Treść obejmowała dziedziny życia, takie jak dzieciństwo, rodzina i doświadczenia szpitalne, z naciskiem na radzenie sobie i nadawanie znaczenia.
W celu zwiększenia zaangażowania wykorzystano wielozmysłowe, kulturowo znajome bodźce, w tym tradycyjne potrawy, gry i muzykę.
Poufność została wzmocniona, a uczestnicy otrzymali mały gest uznania na ostatniej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wykonalności: Rekrutacja Retencja Odpływ Przestrzeganie Pełność danych Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wszystkie miary podane są w %. Wskaźnik rekrutacji: Procent kwalifikujących się uczestników zrekrutowanych w ciągu 10-tygodniowego okresu rekrutacji, obliczony jako liczba osób, które wyraziły pisemną zgodę, podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się uczestników, którzy zostali poproszeni o udział, pomnożona przez 100. Wskaźnik retencji: Procent zrekrutowanych uczestników, którzy ukończą ocenę w 10. tygodniu, obliczony jako liczba osób, które ukończyły badanie, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników zrekrutowanych na początku badania, pomnożona przez 100. Wskaźnik rezygnacji: Procent uczestników, którzy wycofali się przed 10. tygodniem, obliczony jako liczba osób, które przerwały udział, podzielona przez całkowitą liczbę zrekrutowanych uczestników, pomnożona przez 100. Przestrzeganie: Wskaźnik obecności na zaplanowanych sesjach, obliczony jako liczba sesji, w których uczestnik wziął udział, podzielona przez całkowitą liczbę sesji, pomnożona przez 100. Kompletność danych: Procent ukończonych pozycji oceny wyników na początku badania i w 10. tygodniu, obliczony jako liczba ukończonych pozycji podzielona przez całkowitą oczekiwaną liczbę pozycji, pomnożona przez 100. Zdarzenia niepożądane: Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w okresie interwencji. |
12 tygodni
|
|
Krótki Inwentarz Satysfakcji z Komunikacji Interpersonalnej (Com-Sat)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
The Brief Interpersonal Communication Satisfaction Inventory to 19-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru komunikacji z innymi (Bienvenu, 1971; Hecht, 1978).
Stosuje 7-punktową skalę Likerta od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie zgadzam się), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację.
Zgłaszana rzetelność mieści się w zakresie od 0,72 do 0,93, a w tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,75 (Rubin i in., 2004).
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (SFQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (SFQ) to 8-pozycyjna miara samoopisowa oceniająca funkcjonowanie społeczne w zakresie samoopieki, życia domowego, społecznościowego i ról społecznych (Birchwood i in., 1990).
Punkty są oceniane w 4-stopniowej skali od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie. Wersja arabska wykazuje dobrą rzetelność (α=0,80), a w tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,73 (Benhaddouch i in., 2025). |
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Mini-Cog (Mini-Cog)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mini-Cog to krótkie narzędzie przesiewowe do oceny zaburzeń poznawczych (Borson i in., 2000).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-5, przy czym wyniki poniżej 3 wskazują na prawdopodobne zaburzenia.
Obejmuje zadanie przypominania trzech słów (0-3 punkty) oraz zadanie rysowania zegara (0 lub 2 punkty).
Łączny wynik jest sumą obu komponentów.
Próg <3 jest powszechnie stosowany do klasyfikacji.
Wersja arabska wykazuje czułość 92,9% i swoistość 34,3% (Albanna i in., 2017).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdallah Abu khait, Ph.D., RN, PMHCNS, MSN, BSN, The Hashemite University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33/3/2024/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .