장기요양시설에서의 근감소증 치료에 대한 탄력밴드 RPT의 효과
농촌 지역 장기 요양 시설에 거주하는 노인들 사이에서 근감소증의 지연 및 예방을 위한 탄성 밴드 점진적 저항 운동의 임상적 효과
이 임상시험의 목적은 장기요양시설에 거주하는 노인들 사이에서 근감소증의 치료와 진행 지연을 위해 탄성밴드를 사용한 점진적 저항 운동의 효과성을 평가하는 것입니다. 근육량과 근력의 점진적 감소를 특징으로 하는 근감소증은 대만에서 65세 이상 인구의 20% 이상에게 영향을 미치며, 노인들의 일상 기능 저하, 낙상 및 사망률 증가에 대한 중요한 위험 요인입니다. 저항 운동이나 유산소 운동이 노인의 근력과 기능을 향상시키는 것으로 알려져 있지만, 이러한 중재는 제한된 자원으로 인해 농촌 요양시설에서 장기적으로 시행하기 어렵습니다.
이 연구는 다음과 같은 점을 규명하고자 합니다:
탄성밴드 점진적 저항 운동이 최소한의 재활 인력으로 근감소증 치료와 진행 지연에 있어 임상적 이점을 달성할 수 있는지 여부.
이 훈련 모델이 대만의 장기요양 2.0 프로그램의 목표와 부합하며, 농촌 요양시설 및 기타 자원이 제한된 환경에 적용될 수 있는지 여부.
참가자들은 12주 프로그램에 참여하며, 탄성밴드를 사용한 상지와 하지 저항 운동을 주 2회, 회당 30분 동안 수행합니다. 이 훈련은 주요 근육군과 고유수용성신경근촉진법(PNF) 기법을 포함합니다.
주요 결과 지표:
사지의 골격근량 지수 우세 손의 악력 보행 속도 SARC-F 설문지 점수
부차적 결과 지표:
우세 손의 최대 수의성 등척성 수축(MVIC) 초음파로 측정된 근육 두께 우세 상지의 기능적 활동 종아리 둘레 삶의 질 지표
이 연구는 보건복지부 치산 병원과 제휴하거나 계약된 장기요양시설에서 수행될 예정입니다. 연구 결과는 농촌 및 취약 계층에 적합한 확장 가능하고 저자원 근감소증 중재에 대한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표 근감소증은 근육량 감소와 근 기능 저하를 특징으로 하는 진행성 질환입니다. 대만 65세 이상 노인 인구에서 근감소증 유병률은 20%를 초과합니다. 근감소증은 노인의 일상 기능 장애, 낙상 및 사망률 증가의 독립적 위험 인자입니다. 선행 연구에서 저항 운동이나 유산소 운동이 노인의 근력과 기능성을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 인력 제약으로 인해 농촌 요양 시설에서 이러한 운동 프로그램을 장기적으로 시행하기는 어렵습니다. 따라서 노인 인구에서 운동 관련 부상 위험을 최소화하는 간단하고 안전한 저항 운동 모델이 필요합니다.
선행 연구에서 탄성 밴드를 사용한 점진적 저항 운동이 전통적인 저항 운동과 관련된 뼈 및 관절 손상 위험을 줄이면서 안전한 조건에서 노인의 근력을 효과적으로 향상시킬 수 있음이 나타났습니다. 그러나 탄성 밴드 운동이 근감소증 진행을 지연시키는 효능과 노인을 위한 최적의 운동 처방을 결정하는 것은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
본 연구는 장기 요양 시설 노인의 상지와 하지에 탄성 밴드를 사용한 점진적 저항 운동을 시행하여 다음과 같은 기대 결과를 달성하고자 합니다:
탄성 밴드를 사용한 점진적 저항 운동이 최소한의 재활 인력으로 근감소증 치료와 지연에 임상적 이점을 제공할 수 있음을 입증하면서, 동시에 운동 관련 부상 위험을 최소화합니다.
연구 결과를 인력 자원이 제한된 농촌 주간 보호 센터 및 기타 시설에 적용하여, 현재 대만의 장기 요양 2.0 프로그램 목표와 일치시킵니다.
연구 방법 본 연구는 보건복지부 치산 병원 소속 또는 계약 장기 요양 시설(양로원 및 주간 보호 센터 포함)에서 수행됩니다. 재활 운동에 참여할 수 있는 충분한 인지 기능을 가진 노인은 주 2회, 12주 동안 탄성 밴드를 사용한 점진적 저항 운동 중재를 받게 됩니다. 훈련은 상지와 하지의 주요 근육군을 대상으로 하며 고유수용성신경근촉진(PNF) 기법을 통합합니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
중재 전후의 주요 및 부차적 결과 차이를 비교합니다.
주요 결과에는 근감소증 진단 기준: 사지 골격근량 지수, 우세 손 악력, 보행 속도 및 SARC-F 설문지 점수가 포함됩니다.
부차적 결과에는 우세 손 최대 자발적 등척성 수축(MVIC), 초음파로 평가된 근육 두께, 우세 상지 기능 활동, 종아리 둘레 및 삶의 질 지표가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D.
- 전화번호: 3101 +886-7-6613811
- 이메일: pj73010@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 842
- 모병
- CiShan hospital, MOHW
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연락하다:
- Sheng-Hui Tuan, M.D.
- 전화번호: 3101 +886-7-6613811
- 이메일: pj73010@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 병원과 연계되거나 계약된 장기 요양 시설에서 주간 보호 서비스를 받고 있거나, 병원 연계 요양원에 거주하는 60세 이상의 고령자.
- 탄성 밴드를 활용한 점진적 저항 운동 프로그램에 참여할 수 있는 충분한 인지 및 신체 능력을 가진 개인으로, 각 세션은 최소 30분 이상 지속됩니다. -
제외 기준:
- 1시간 이상 앉은 자세를 유지할 수 없는 경우.
- 미조절 고혈압, 최근 감염, 주요 심혈관 질환 또는 미국 스포츠의학회(ACSM)에서 정의한 운동 훈련에 대한 금기증이 있는 경우.
- 탄성 밴드를 활용한 점진적 저항 운동 프로그램에 참여할 수 없는 장기간 침상 환자.
- 일상 생활에서 정기적인 산소 지원이 필요한 호흡기 질환을 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRT with EB
탄성 밴드를 사용한 점진적 저항 운동을 표준 치료와 함께 받는 장기요양시설 이용자
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실험군 참가자들은 표준 치료에 더해 탄성 밴드를 이용한 점진적 저항 운동(PRT-EB)을 받게 됩니다. PRT-EB는 12주간 진행되며, 주당 최소 2회, 각 세션 간 최소 1일 간격을 두고 실시할 계획입니다. 각 운동 세션 전에 참가자들은 연구진이 진행하는 5-15분의 준비 운동을 수행할 것입니다. 이어서 30분간의 주요 재활 운동 프로그램과 이후 5-15분의 정리 운동이 진행됩니다. 본 연구에서 사용되는 탄성 밴드는 Thera-Bands입니다. 저항은 색상이 바뀔 때마다 25%씩 증가하지만, 실버와 골드는 40%씩 증가합니다. 이 연구는 진행 원칙에 따라 2주마다 저항 수준을 증가시키며, 노란색, 빨간색, 녹색, 파란색, 검은색, 실버 등 여섯 가지 색상의 Thera-Bands를 활용할 것입니다. 저항 운동 프로그램은 상체와 하체의 주요 근육군을 대상으로 하며, 각 부위당 세 개의 근육군에 초점을 맞춥니다. |
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간섭 없음: 표준 치료군
표준 치료만 받는 장기요양시설 이용자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초골격근량 지수
기간: 참여 시작(기준선)부터 중간 시점(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지
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ASMMI는 부속골격근량(kg)/키(m^2)로 정의됩니다.
본 연구는 장비 접근성과 예산 제약을 고려하여 체근육량 측정에 BIA를 활용합니다.
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참여 시작(기준선)부터 중간 시점(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지
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우세한 손의 악력
기간: 등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지.
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본 연구에서는 JAMAR 전자식 동력계를 사용하여 악력을 측정하며, 최소 눈금은 0.1파운드입니다.
시험 절차는 다음과 같습니다: 참가자는 어깨를 중립 위치에 두고 앉으며, 상완은 몸통 옆으로 편안하게 내리고, 팔꿈치는 90도 각도로 굽힙니다.
참가자는 주로 사용하는 손으로 JAMAR 동력계를 잡습니다.
참가자는 서서히 힘을 가해 3초 이내에 최대 악력에 도달하도록 지시받습니다.
시험 전에 참가자가 절차를 이해할 수 있도록 연습 시행을 제공합니다.
악력은 두 번 시험하며, 시행 사이에 30초간 휴식을 취합니다.
두 시행의 평균값을 최종 결과로 기록합니다
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등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지.
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보행 속도
기간: 개입 시작 시점(기준선)부터 중간 시점(6주차) 및 종료 시점(12주차)까지.
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검사 절차는 다음과 같습니다: "준비, 시작" 명령부터 참가자가 바닥에 표시된 6미터 거리를 건널 때까지의 시간(초 단위)을 초시계로 측정합니다.
각 시행 사이에 10분의 휴식을 두고 두 번의 시행을 진행합니다.
각 시행에 대해 보행 속도(m/s)를 계산하며, 두 시행의 평균값을 데이터 분석에 사용합니다.
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개입 시작 시점(기준선)부터 중간 시점(6주차) 및 종료 시점(12주차)까지.
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SARC-F 설문지
기간: 개입 시작 시점(기준선)부터 중간 시점(6주차) 및 종료 시점(12주차)까지
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SARC-F 설문지는 참가자의 자가 보고 응답을 바탕으로 각각 점수가 매겨지는 다섯 가지 질문으로 구성되어 있으며, 총점은 0점에서 10점 사이입니다. 점수가 높을수록 근감소증 위험이 더 높음을 나타냅니다.
이 설문지는 특수 장비나 전문적인 지식 없이도 다양한 임상 및 지역사회 환경에서 사용할 수 있도록 설계되어 대규모 선별 검사에 적합합니다.
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개입 시작 시점(기준선)부터 중간 시점(6주차) 및 종료 시점(12주차)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완이두근/상완삼두근/대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축
기간: 등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 개입 종료(12주차)까지.
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본 연구에서는 표준화된 자세에서 MicroFET3 장치(Hoggan, Health Industrial, UT, USA)를 사용하여 우세측 상완이두근, 상완삼두근 및 대퇴사두근의 최대 수의성 등척성 수축(MVIC) 강도를 측정합니다.
각 근육의 두 번 측정값의 평균을 참가자의 MVIC 강도로 기록합니다.
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등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 개입 종료(12주차)까지.
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상완이두근의 초음파 두께
기간: 개입 시작(기준선)부터 중간(6주차) 및 종료(12주차)까지.
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본 연구에서는 12 MHz 선형 프로브가 장착된 휴대용 초음파 장치를 사용하여 측정을 수행합니다.
모든 측정은 수년간의 임상 초음파 경험을 가진 의사가 동일한 매개변수 설정으로 수행합니다.
상완이두근 측정은 참가자가 앙와위 자세로 상지가 신전되고 완전히 이완된 상태에서 진행됩니다.
프로브는 견봉에서 팔꿈치 앞쪽 주름까지 이 두 점을 연결하는 선을 따라 거리의 3분의 2 지점에 위치시킵니다.
프로브를 횡단면 방향으로 부드럽게 배치하며, 측정 범위는 피하지방의 하단 가장자리에서 상완골의 가장 돌출된 지점까지의 거리로 정의됩니다.
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개입 시작(기준선)부터 중간(6주차) 및 종료(12주차)까지.
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대퇴사두근의 초음파 두께
기간: 등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 개입 종료(12주차)까지.
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이 연구에서는 12MHz 선형 프로브가 장착된 휴대용 초음파 장치를 사용하여 측정을 수행합니다.
모든 측정은 수년간의 임상 초음파 경험을 가진 의사가 동일한 매개변수 설정으로 수행합니다.
대퇴사두근 측정은 참가자가 누운 자세에서 양쪽 하지가 펴지고 완전히 이완된 상태로 진행됩니다.
프로브는 앞쪽 위엉덩뼈가시(ASIS)와 무릎뼈 상단 경계를 연결하는 선의 중점에 위치시킵니다(왼쪽 그림 참조).
대퇴사두근의 두께는 가로 스캔으로 측정된 넙다리곧은근과 넙다리중간근 두께의 합으로 정의됩니다.
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등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 개입 종료(12주차)까지.
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비복근의 초음파 두께
기간: 등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지
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이 연구에서는 12 MHz 선형 프로브가 장착된 휴대용 초음파 장치를 사용하여 측정을 수행합니다.
모든 측정은 임상 초음파 경험이 풍부한 의사에 의해 동일한 매개변수 설정으로 수행됩니다.
비복근 측정은 참가자가 엎드린 자세로, 양쪽 다리를 펴고 편안하게 한 상태에서 발이 검사대 가장자리 밖으로 나오도록 하여 수행됩니다.
검사자는 초음파 프로브를 피부 가까이에 위치시키며, 프로브 빔이 피부 표면에 수직이 되도록 합니다.
비복근 내측두의 내측 단면적을 확인하고, 가장 큰 단면적을 표준 영상면으로 선택하며, 이에 해당하는 피부 표면 위치를 표시합니다.
측정 항목은 다음과 같습니다: 1. 지방 두께 (FT): 표면 근막에서 피부까지의 거리.
2. 근육 두께 (MT): 표면 근막에서 깊은 근막까지의 거리.
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등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지
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손의 민첩성
기간: 등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지
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본 연구는 손의 민첩성을 객관적으로 평가하기 위해 Box and Block Test(BBT)를 활용합니다.
참가자는 지배적인 손을 사용하여 같은 쪽에 있는 상자에서 블록을 하나씩 가운데 칸막이를 가로질러 반대쪽 상자로 옮기도록 지시받습니다.
검사 중, 참가자는 한 번에 하나의 블록만 옮겨야 하며 모든 블록이 칸막이를 넘어야 합니다.
1분 이내에 성공적으로 옮겨진 블록의 수가 기록되며, 더 높은 수는 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지
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종아리 둘레
기간: 등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지.
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종아리 둘레(CC) 측정은 뇌졸중 환자의 마비측과 비마비측을 포함하여 양측으로 실시됩니다.
참가자는 앉거나 누운 자세로, 무릎과 엉덩이를 90°로 굽히고 발은 바닥이나 침대에 자연스럽게 놓으며 발목을 편안하게 합니다.
검사자는 참가자를 마주보고 양측 종아리의 가장 큰 둘레를 확인합니다.
유연한 줄자로 CC를 측정하며, 종아리 축에 수직으로 위치하도록 합니다.
측정 오차는 0.1cm 미만으로 유지됩니다.
부종의 영향을 최소화하기 위해 측정은 아침에 수행됩니다.
각 다리는 두 번 측정하며, 가장 높은 값을 기록합니다.
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등록(기준선)부터 중간(6주차) 및 중재 종료(12주차)까지.
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EQ-5D 설문지
기간: 개입 중간(6주차)과 종료(12주차)까지의 참가 등록(기준선)부터
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EQ-5D는 뇌졸중 환자의 기능적 결과 평가에 적합한 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 평가 도구입니다.
이 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 다섯 가지 차원을 다룹니다.
각 차원에는 세 가지에서 다섯 가지의 응답 옵션이 포함되어 있으며, 다양한 수준의 건강 상태를 반영합니다.
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개입 중간(6주차)과 종료(12주차)까지의 참가 등록(기준선)부터
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미니 영양 평가
기간: 개입 시작 시점(기준선)부터 중간(6주차) 및 종료(12주차)까지
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미니 영양 평가(MNA)는 지난 3개월 동안 환자의 식이 섭취량, 이동성, 상완 둘레, 종아리 둘레를 포함한 다양한 상태 측면을 평가하기 위해 설계된 포괄적인 영양 평가 도구입니다.
MNA는 영양 선별 및 일반 평가의 두 가지 주요 섹션으로 나뉜 18개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 30점입니다.
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개입 시작 시점(기준선)부터 중간(6주차) 및 종료(12주차)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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