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Wirksamkeit von RPT mit elastischem Band bei der Behandlung von Sarkopenie in LTCFs

3. April 2026 aktualisiert von: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Die klinische Wirksamkeit von progressivem Krafttraining mit Gummibändern zur Verzögerung und Prävention von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen in ländlichen Langzeitpflegeeinrichtungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von progressivem Widerstandstraining mit elastischen Bändern bei der Behandlung und Verzögerung des Fortschreitens von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen in Langzeitpflegeeinrichtungen zu bewerten. Sarkopenie, gekennzeichnet durch einen fortschreitenden Rückgang von Muskelmasse und -kraft, betrifft mehr als 20% der Personen über 65 Jahre in Taiwan und ist ein bedeutender Risikofaktor für eingeschränkte tägliche Funktionsfähigkeit, Stürze und erhöhte Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen. Während bekannt ist, dass Widerstands- oder Aerobic-Übungen die Muskelkraft und -funktion bei älteren Menschen verbessern, sind solche Interventionen aufgrund begrenzter Ressourcen in ländlichen Pflegeeinrichtungen langfristig schwer umzusetzen.

Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen:

Ob progressives Widerstandstraining mit elastischen Bändern klinische Vorteile bei der Behandlung und Verzögerung von Sarkopenie mit minimalem Rehabilitationspersonal erzielen kann.

Ob dieses Trainingsmodell an ländliche Pflegeeinrichtungen und andere ressourcenbeschränkte Umgebungen angepasst werden kann, im Einklang mit den Zielen des taiwanesischen Langzeitpflegeprogramms 2.0.

Die Teilnehmer werden an einem 12-wöchigen Programm teilnehmen, das zweimal wöchentlich 30-minütige Sitzungen für Ober- und Unterkörper-Widerstandstraining mit elastischen Bändern umfasst. Das Training bezieht große Muskelgruppen und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Techniken ein.

Primäre Endpunkte:

Skelettmuskelmasseindex der Gliedmaßen Dominante Handgriffstärke Gehgeschwindigkeit SARC-F-Fragebogenwerte

Sekundäre Endpunkte:

Maximale willkürliche isometrische Kontraktion (MVIC) der dominanten Hand Muskelstärke bewertet via Ultraschall Funktionelle Aktivitäten des dominanten oberen Gliedmaßes Wadenumfang Lebensqualitätsindikatoren

Die Studie wird in Langzeitpflegeeinrichtungen durchgeführt, die mit dem Gesundheitsministerium Qishan Krankenhaus verbunden oder von ihm beauftragt sind. Die Ergebnisse sollen Evidenz für skalierbare, ressourcenschonende Sarkopenie-Interventionen liefern, die für ländliche und unterversorgte Bevölkerungsgruppen geeignet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziele Sarkopenie ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch den Verlust von Muskelmasse und den Rückgang der Muskelfunktion gekennzeichnet ist. Die Prävalenz von Sarkopenie in der älteren Bevölkerung über 65 Jahre in Taiwan übersteigt 20 %. Sarkopenie ist ein unabhängiger Risikofaktor für beeinträchtigte Alltagsfunktionen, Stürze und erhöhte Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Kraft- oder Ausdauertraining die Muskelkraft und Funktionalität bei älteren Menschen verbessern kann. Aufgrund von Personalmangel sind solche Trainingsprogramme jedoch langfristig in ländlichen Pflegeeinrichtungen schwer umzusetzen. Daher wird ein einfaches und sicheres Krafttrainingsmodell benötigt, das das Risiko von trainingsbedingten Verletzungen bei älteren Bevölkerungsgruppen minimiert.

Frühere Forschungen haben gezeigt, dass progressives Krafttraining mit elastischen Bändern die Muskelkraft bei älteren Erwachsenen unter sicheren Bedingungen effektiv steigern kann, während gleichzeitig das Risiko von Knochen- und Gelenkverletzungen im Vergleich zu traditionellem Krafttraining reduziert wird. Die Wirksamkeit von Elastikbandtraining zur Verzögerung des Fortschreitens von Sarkopenie und die Bestimmung der optimalen Trainingsverordnung für ältere Menschen bleiben jedoch umstritten.

Diese Studie zielt darauf ab, progressives Krafttraining mit elastischen Bändern für die oberen und unteren Gliedmaßen älterer Erwachsener in Langzeitpflegeeinrichtungen umzusetzen, um die folgenden erwarteten Ergebnisse zu erzielen:

Demonstrieren, dass progressives Krafttraining mit elastischen Bändern klinische Vorteile bei der Behandlung und Verzögerung von Sarkopenie mit minimalem Rehabilitationspersonal bieten kann, während gleichzeitig das Risiko von trainingsbedingten Verletzungen minimiert wird.

Die Ergebnisse auf ländliche Tagespflegezentren und andere Einrichtungen mit begrenzten Personalressourcen anwenden, im Einklang mit den Zielen des aktuellen Langzeitpflegeprogramms 2.0 in Taiwan.

Studienmethoden Diese Studie wird in Langzeitpflegeeinrichtungen durchgeführt, die mit dem Qishan-Krankenhaus des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt verbunden oder von diesem beauftragt sind, einschließlich Pflegeheimen und Tagespflegezentren. Ältere Erwachsene mit ausreichender kognitiver Funktion zur Teilnahme an Rehabilitationsübungen werden eine 12-wöchige Intervention mit progressivem Krafttraining mit elastischen Bändern durchführen, das zweimal pro Woche stattfindet. Das Training zielt auf die Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Gliedmaßen ab und integriert propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Techniken. Jede Sitzung dauert 30 Minuten.

Die Unterschiede in primären und sekundären Ergebnissen werden vor und nach der Intervention verglichen.

Primäre Ergebnisse umfassen diagnostische Kriterien für Sarkopenie: Appendikulärer Skelettmuskelmasse-Index, Griffstärke der dominanten Hand, Gehgeschwindigkeit und SARC-F-Fragebogenwerte.

Sekundäre Ergebnisse umfassen maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) der dominanten Hand, Muskelstärke bewertet via Ultraschall, funktionelle Aktivitäten der dominanten oberen Gliedmaße, Wadenumfang und Lebensqualitätsindikatoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ältere Erwachsene ab 60 Jahren, die entweder Tagespflegedienste in von diesem Krankenhaus verbundenen oder beauftragten Langzeitpflegeeinrichtungen erhalten oder Bewohner des krankenhausangehörigen Pflegeheims sind.
  2. Personen mit ausreichender kognitiver und körperlicher Fähigkeit, an einem progressiven Krafttrainingsprogramm mit elastischen Bändern teilzunehmen, wobei jede Sitzung mindestens 30 Minuten dauert. -

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine sitzende Position länger als eine Stunde beizubehalten.
  2. Vorliegen von unkontrollierter Hypertonie, kürzlichen Infektionen, schwerwiegenden kardiovaskulären Erkrankungen oder anderen Kontraindikationen für Training, wie vom American College of Sports Medicine (ACSM) definiert.
  3. Langzeitbettlägerige Personen, die nicht an dem progressiven Krafttrainingsprogramm mit elastischen Bändern teilnehmen können.
  4. Personen mit Atemwegserkrankungen, die im täglichen Leben regelmäßig Sauerstoffunterstützung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRT mit EB
LTCF-Benutzer, die eine Standardversorgung plus progressives Widerstandstraining mit elastischen Bändern erhalten
Gerät: elastisches Band

Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten die Standardversorgung plus progressives Widerstandstraining mit elastischen Bändern (PRT-EB). Das PRT-EB ist für 12 Wochen geplant, mit mindestens zwei Sitzungen pro Woche und einem Mindestabstand von einem Tag zwischen den Sitzungen.

Vor jeder Trainingseinheit führen die Teilnehmer ein 5-15-minütiges Aufwärmtraining durch, das vom Forschungspersonal geleitet wird. Daran schließt sich ein 30-minütiges Hauptrehabilitationsübungsprogramm und eine anschließende 5-15-minütige Abkühlphase an. Die in dieser Studie verwendeten elastischen Bänder sind Thera-Bänder. Der Widerstand erhöht sich mit jeder aufeinanderfolgenden Farbe um 25 %, außer bei Silber und Gold, wo er um 40 % ansteigt. Diese Studie wird sechs verschiedene Farben von Thera-Bändern verwenden – gelb, rot, grün, blau, schwarz und silber – entsprechend dem Progressionsprinzip, wobei die Widerstandsstufen alle zwei Wochen erhöht werden. Das Widerstandstrainingsprogramm zielt auf die Hauptmuskelgruppen sowohl des Ober- als auch des Unterkörpers ab, wobei der Fokus auf drei Muskelgruppen pro Abschnitt liegt.
Kein Eingriff: Standardbehandlungsgruppe
LTCF-Benutzer, die nur Standardpflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appendikulärer Skelettmuskelmasse-Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
ASMMI wird definiert als appendikuläre Skelettmuskelmasse (kg) / Körpergröße (m^2). Diese Studie verwendet BIA zur Messung der Körpermuskelmasse, wobei die Verfügbarkeit der Ausrüstung und Budgetbeschränkungen berücksichtigt werden.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Handkraft der dominanten Hand
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
In dieser Studie wird die Griffkraft mit einem JAMAR elektronischen Dynamometer gemessen, mit einer Mindestskala von 0,1 Pfund. Das Testverfahren ist wie folgt: Der Teilnehmer sitzt mit der Schulter in einer neutralen Position, der Oberarm entspannt neben dem Körper und der Ellenbogen in einem 90-Grad-Winkel gebeugt. Der Teilnehmer hält das JAMAR-Dynamometer mit der dominanten Hand. Es wird angewiesen, allmählich Kraft aufzuwenden, um innerhalb von 3 Sekunden die maximale Griffkraft zu erreichen. Vor dem Test wird eine Übungsphase durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer das Verfahren versteht. Die Griffkraft wird zweimal getestet, mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Versuchen. Der Durchschnitt der beiden Versuche wird als Endergebnis aufgezeichnet.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Das Testverfahren ist wie folgt: Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit (in Sekunden) vom Kommando "Achtung, los" zu messen, bis die Teilnehmerin eine auf dem Boden markierte 6-Meter-Distanz überquert. Es werden zwei Versuche durchgeführt, mit einer 10-minütigen Pause zwischen jedem Versuch. Die Gehgeschwindigkeit (m/s) wird für jeden Versuch berechnet, und der Durchschnitt der beiden Versuche wird für die Datenanalyse verwendet.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
SARC-F-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Ausgangswert) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und dem Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Der SARC-F-Fragebogen besteht aus fünf Fragen, die jeweils auf der Grundlage der selbstberichteten Antworten der Teilnehmer bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Risiko für Sarkopenie hin. Der Fragebogen ist für den Einsatz in verschiedenen klinischen und kommunalen Umgebungen konzipiert, ohne dass spezielle Ausrüstung oder fachliche Expertise erforderlich ist, was ihn für groß angelegte Screening-Maßnahmen geeignet macht.
Von der Einschreibung (Ausgangswert) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und dem Ende (in der 12. Woche) der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale willkürliche isometrische Kontraktion des Musculus biceps brachii / Musculus triceps brachii / Musculus quadriceps femoris
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
In dieser Studie wird die maximale freiwillige isometrische Kontraktionskraft (MVIC) des dominanten Musculus biceps brachii, Musculus triceps brachii und des Quadrizepsmuskels mit dem MicroFET3-Gerät (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) unter standardisierter Körperhaltung gemessen. Der Durchschnitt von zwei Messungen jedes Muskels wird als die MVIC-Kraft des Teilnehmers aufgezeichnet.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Mitte (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Sonografische Dicke des Musculus biceps brachii
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
In dieser Studie wird ein tragbares Ultraschallgerät, ausgestattet mit einer 12-MHz-Linearsonde, für die Messungen verwendet.
Alle Messungen werden unter denselben Parametereinstellungen von einem Arzt mit langjähriger klinischer Ultraschallerfahrung durchgeführt.
Die Messung des Musculus biceps brachii erfolgt mit dem Teilnehmer in Rückenlage, der obere Gliedmaß gestreckt und vollständig entspannt.
Die Sonde wird bei zwei Dritteln der Entfernung vom Akromion zur vorderen Ellenbeuge entlang der Linie positioniert, die diese beiden Punkte verbindet.
Die Sonde wird sanft in transversaler Ausrichtung platziert, und der Messbereich wird als Abstand zwischen der Unterkante des subkutanen Fetts und dem prominentesten Punkt des Humerus definiert.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Sonografische Dicke des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Ausgangswert) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und dem Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
In dieser Studie wird ein tragbares Ultraschallgerät mit einer 12-MHz-Linearsonde für die Messungen verwendet. Alle Messungen werden unter denselben Parameter-Einstellungen von einem Arzt mit langjähriger klinischer Ultraschallerfahrung durchgeführt. Die Messung des Quadrizeps-Muskels erfolgt bei den Teilnehmern in Rückenlage, wobei beide unteren Gliedmaßen gestreckt und vollständig entspannt sind. Die Sonde wird auf den Mittelpunkt der Linie zwischen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und dem oberen Rand der Patella platziert (siehe Abbildung links). Die Dicke des Quadrizeps-Muskels ist definiert als die Summe der Dicke des Musculus rectus femoris und des Musculus vastus intermedius, gemessen in einer transversalen Aufnahme.
Von der Einschreibung (Ausgangswert) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und dem Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Sonografische Dicke des Musculus gastrocnemius
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
In dieser Studie wird ein tragbares Ultraschallgerät mit einer 12-MHz-Linearsonde für die Messungen verwendet. Alle Messungen werden unter denselben Parametereinstellungen von einem Arzt mit jahrelanger klinischer Ultraschallerfahrung durchgeführt. Die Messung des Musculus gastrocnemius erfolgt bei den Teilnehmern in Bauchlage, wobei beide Beine gestreckt und entspannt sind und die Füße über die Kante des Untersuchungstisches hängen. Der Untersucher platziert die Ultraschallsonde nah an der Haut und stellt sicher, dass der Sondenstrahl senkrecht zur Hautoberfläche verläuft. Der mediale Querschnittsbereich des medialen Kopfes des Musculus gastrocnemius wird identifiziert, wobei der größte Querschnittsbereich als Standard-Bildgebungsebene ausgewählt wird, und die entsprechende Hautoberflächenposition wird markiert. Die Messungen umfassen: 1. Fettdicke (FT): Der Abstand von der oberflächlichen Faszie zur Haut. 2. Muskelstärke (MT): Der Abstand von der oberflächlichen Faszie zur tiefen Faszie.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Handgeschicklichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Diese Studie verwendet den Box-and-Block-Test (BBT) für die objektive Bewertung der Handgeschicklichkeit. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit ihrer dominanten Hand Blöcke einzeln von einer Box auf derselben Seite über eine zentrale Trennwand in eine Box auf der gegenüberliegenden Seite zu transferieren. Während des Tests müssen die Teilnehmer sicherstellen, dass jeweils nur ein Block bewegt wird und dass alle Blöcke die Trennwand überqueren. Die Anzahl der innerhalb von 1 Minute erfolgreich transferierten Blöcke wird aufgezeichnet, wobei eine höhere Anzahl auf eine bessere Handfunktion hinweist.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Wadenumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und dem Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Die Messung des Wadenumfangs (CC) wird bilateral durchgeführt, einschließlich der paretischen und nicht-paretischen Seite von Schlaganfallpatienten. Die Teilnehmer werden entweder in sitzender oder liegender Position platziert, wobei Knie und Hüften um 90° gebeugt sind und die Füße natürlich auf dem Boden oder Bett platziert werden, wobei die Knöchel entspannt sind. Der Untersucher steht dem Teilnehmer gegenüber und identifiziert den größten Umfang der Wade auf beiden Seiten. Ein flexibles Maßband wird zur Messung des CC verwendet, wobei sichergestellt wird, dass es senkrecht zur Achse der Wade positioniert ist. Der Messfehler wird unter 0,1 cm gehalten. Um den Einfluss von Ödemen zu minimieren, werden die Messungen morgens durchgeführt. Jedes Bein wird zweimal gemessen, und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und dem Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
EQ-5D-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Der EQ-5D ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das sich zur Beurteilung funktioneller Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten eignet. Er umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension enthält drei bis fünf Antwortoptionen, die unterschiedliche Gesundheitszustände widerspiegeln.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Halbzeit (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Mini Nutritional Assessment
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Zwischenuntersuchung (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.
Der Mini Nutritional Assessment (MNA) ist ein umfassendes Ernährungsbewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um verschiedene Aspekte des Zustands eines Patienten in den letzten drei Monaten zu bewerten, einschließlich der Nahrungsaufnahme, der Mobilität, des Oberarmumfangs und des Wadenumfangs. Der MNA besteht aus 18 Punkten, die in zwei Hauptabschnitte unterteilt sind: Ernährungs-Screening und allgemeine Bewertung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur Zwischenuntersuchung (in der 6. Woche) und zum Ende (in der 12. Woche) der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHIS11403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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